直覺(jué)外科（Intuitive Surgical）是一家全球領(lǐng)先的機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)公司，成立于1995年，總部位于美國(guó)加利福尼亞州桑尼維爾，致力于開(kāi)發(fā)新的手術(shù)機(jī)器人技術(shù)。公司產(chǎn)品包括達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)和Ion微創(chuàng)肺癌活檢系統(tǒng)。2022年直覺(jué)外科又有哪些動(dòng)作，一起來(lái)看看吧！
1、Creo Medical和直覺(jué)外科達(dá)成合作協(xié)議
5月，Creo Medical(LON：Creo)與直覺(jué)外科簽署了一項(xiàng)多年合作協(xié)議，Creo公司的手術(shù)技術(shù)將能夠和手術(shù)機(jī)器人巨頭的系統(tǒng)兼容。
Creo公司總部位于英國(guó)，致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化整套電外科醫(yī)療器械。公司的Kamaptive專(zhuān)利技術(shù)結(jié)合了CROMA先進(jìn)能量平臺(tái)中的，自適應(yīng)雙極射頻(RF)和超高頻微波能量。據(jù)Creo介紹，Kamaptive可在組織切除、解剖、凝固和消融過(guò)程中動(dòng)態(tài)適應(yīng)患者組織。
▲圖：CROMA先進(jìn)能量平臺(tái)
2、直覺(jué)外科和西門(mén)子醫(yī)療聯(lián)手實(shí)現(xiàn)技術(shù)集成
6月，直覺(jué)外科與西門(mén)子醫(yī)療(OTC PINK: SMMNY、SEMHF、FWB: SHL)共同宣布，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)將直覺(jué)外科的Ion平臺(tái)與西門(mén)子的Cios Spin移動(dòng)錐形束CT(CBCT)成像技術(shù)集成。這一集成技術(shù)使診斷率提升約10%。
西門(mén)子醫(yī)療的Cios Spin移動(dòng)成像提供與直覺(jué)外科機(jī)器人輔助支氣管鏡檢查Ion的集成功能，可在手術(shù)過(guò)程中提供2D和3D成像，提升醫(yī)生對(duì)Ion導(dǎo)管的定位精度，并幫助改進(jìn)活檢工具的放置。
▲圖：Cios Spin移動(dòng)成像系統(tǒng)
早期研究表明，在平均結(jié)節(jié)大小相對(duì)較小的研究中，Ion的診斷率約為80%。3D成像用于外周結(jié)節(jié)活檢，以確認(rèn)活檢工具正確放置在可疑結(jié)節(jié)中。最初的單中心研究表明，當(dāng)Cios Spin與Ion平臺(tái)一起使用時(shí)，診斷的準(zhǔn)確率提高了大約10%。
這種新的成像集成可以幫助提高活檢程序的準(zhǔn)確性，這是診斷肺癌的關(guān)鍵步驟。肺癌每年造成的死亡人數(shù)比其他任何癌癥都多，早期診斷可以提高生存率。這種集成增強(qiáng)了醫(yī)生使用Ion系統(tǒng)提供微創(chuàng)肺活檢的能力，這可以更快地為患者提供治療方案。
2019年，直覺(jué)外科的Ion微創(chuàng)肺癌活檢系統(tǒng)獲得了FDA的批準(zhǔn)，該系統(tǒng)具有一個(gè)超薄鉸接式導(dǎo)管，直徑只有3.5毫米，可以在任意方向進(jìn)行180度的鉸接，并在保持一定靈活性的同時(shí)將活檢針穿過(guò)狹窄的彎道。旨在通過(guò)呼吸道蜿蜒進(jìn)入器官周?chē)?，從肺部可疑病變中檢查組織樣本；還可以配備其他活檢工具，例如鑷子或細(xì)胞刷。
▲圖：Ion微創(chuàng)肺癌活檢系統(tǒng)
Ion系統(tǒng)采用光纖傳感器技術(shù)，在整個(gè)手術(shù)過(guò)程中為外科醫(yī)生詳細(xì)展示導(dǎo)管的精確形狀。它可與現(xiàn)有的肺結(jié)節(jié)活檢工作流程以及套件的成像硬件（包括透視、超聲和CT）集成。
2018年11月，西門(mén)子醫(yī)療的Cios Spin移動(dòng)C型臂系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn)，在美國(guó)上市。Cios Spin是首個(gè)具有抗菌涂層的商業(yè)型移動(dòng)C型臂，專(zhuān)為整形外科、創(chuàng)傷外科和脊柱外科等而設(shè)計(jì)，提供術(shù)中評(píng)估。它有著精確的3D圖像，使外科醫(yī)生能夠根據(jù)圖像進(jìn)行術(shù)中矯正，并確認(rèn)結(jié)果。
3、達(dá)芬奇SP外科系統(tǒng)獲得MHLW批準(zhǔn)
9月，日本衛(wèi)生、勞動(dòng)和福利部（MHLW）批準(zhǔn)了達(dá)芬奇SP外科系統(tǒng)用于普通外科手術(shù)，胸部手術(shù)（不包括心臟手術(shù)和肋間手術(shù)）、泌尿外科手術(shù)、婦科手術(shù)和經(jīng)口頭頸部手術(shù)。
MHLW于2009年首次通過(guò)了直覺(jué)外科的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人，此后，日本通過(guò)公共保險(xiǎn)增加了29種機(jī)器人輔助手術(shù)類(lèi)型的保險(xiǎn)。達(dá)芬奇SP手術(shù)機(jī)器人為外科醫(yī)生提供機(jī)器人輔助技術(shù)，用于深入和狹窄位置接觸體內(nèi)組織。通過(guò)單個(gè)小切口進(jìn)入身體，有助于實(shí)現(xiàn)復(fù)雜手術(shù)的微創(chuàng)體驗(yàn)。
▲圖：達(dá)芬奇SP外科系統(tǒng)
達(dá)芬奇SP外科系統(tǒng)包括三個(gè)多關(guān)節(jié)的腕關(guān)節(jié)手術(shù)工具，和一個(gè)全腕關(guān)節(jié)3D HD攝像機(jī)。手術(shù)工具和攝像機(jī)均通過(guò)一根套管伸出，并在遠(yuǎn)頭端處的目標(biāo)解剖結(jié)構(gòu)周?chē)M(jìn)行三角測(cè)量，以避免在狹窄的手術(shù)工作空間內(nèi)可能發(fā)生的外部手術(shù)工具碰撞。該系統(tǒng)可通過(guò)單SP臂實(shí)現(xiàn)靈活的端口定位和極佳的內(nèi)外運(yùn)動(dòng)范圍（例如360度解剖入路）。外科醫(yī)生可通過(guò)控制臺(tái)控制達(dá)芬奇SP系統(tǒng)上的全關(guān)節(jié)連接器械和攝像機(jī)。
除日本外，達(dá)芬奇 SP系統(tǒng)還可在韓國(guó)用于泌尿外科手術(shù)、普通腹腔鏡手術(shù)、婦科腹腔鏡手術(shù)、普通胸腔鏡手術(shù)以及通過(guò)口腔入路進(jìn)行的耳鼻喉科手術(shù)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)達(dá)芬奇SP用于泌尿外科和經(jīng)口耳鼻喉科手術(shù)。
4、成功認(rèn)證最大機(jī)器人輔助手術(shù)技術(shù)培訓(xùn)提供商
10月，直覺(jué)外科成為英國(guó)皇家外科醫(yī)學(xué)院（RCS England）認(rèn)證的，最大的機(jī)器人輔助手術(shù)技術(shù)培訓(xùn)提供商。此次認(rèn)證已授予直覺(jué)外科全球教育組合的地位，是英國(guó)皇家外科醫(yī)學(xué)院為表彰杰出的手術(shù)相關(guān)教育而頒發(fā)的杰出獎(jiǎng)項(xiàng)，也是國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)志。
直覺(jué)外科是機(jī)器人輔助手術(shù)的先驅(qū)，為外科醫(yī)生及其團(tuán)隊(duì)提供達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)的機(jī)器人技術(shù)培訓(xùn)。迄今為止，直覺(jué)外科已為全球6萬(wàn)多名外科醫(yī)生提供了技術(shù)培訓(xùn)。
英國(guó)皇家外科醫(yī)學(xué)院是外科教育的世界領(lǐng)導(dǎo)者，為全球的外科培訓(xùn)提供質(zhì)量保證。英國(guó)皇家外科醫(yī)學(xué)院認(rèn)證過(guò)程是對(duì)整個(gè)外科教育機(jī)構(gòu)的設(shè)施、資源和教育組合的審查，并且只有在每個(gè)組件都有明確卓越證明的情況下才會(huì)頒發(fā)。
5、Ion系統(tǒng)的下一個(gè)目標(biāo)是消融手術(shù)
直覺(jué)外科于10月表示Ion系統(tǒng)的下一個(gè)目標(biāo)是消融手術(shù)。直覺(jué)外科最出名的是其達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，但其Ion系統(tǒng)也廣泛獲得贊譽(yù)，Ion系統(tǒng)具有全關(guān)節(jié)導(dǎo)管，可以通過(guò)肺部進(jìn)行癌癥活檢。
▲圖源自官網(wǎng)
公司CEO Gary Guthart表示，公司已經(jīng)獲得德國(guó)監(jiān)管部門(mén)對(duì)Ion消融技術(shù)臨床研究的批準(zhǔn)，未來(lái)此項(xiàng)技術(shù)可能會(huì)有更多的機(jī)會(huì)。
Ion系統(tǒng)目前的作用
2019年FDA批準(zhǔn)Ion系統(tǒng)作為機(jī)器人輔助、基于導(dǎo)管的平臺(tái)，旨在實(shí)現(xiàn)肺部深部微創(chuàng)活檢。光纖形狀傳感器技術(shù)再加上導(dǎo)管長(zhǎng)度，可以在整個(gè)手術(shù)過(guò)程中提供精確定位和形狀信息。
Ion系統(tǒng)的安裝數(shù)量和手術(shù)量都有所增加。去年Ion系統(tǒng)裝機(jī)量在28臺(tái)，而今年的第三季度已經(jīng)增加到50臺(tái)。手術(shù)總數(shù)增加了三倍多，約為6400例。該系統(tǒng)目前正在接受歐盟MDR審查。
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