近日美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)愛德華生命科學(xué)公司的PASCAL Precision經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)上市。PASCAL Precision經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)用于修復(fù)心臟二尖瓣，無需進行開胸手術(shù)。該系統(tǒng)包括一個永久性植入物和一個輸送系統(tǒng)。植入物的主要部件由鎳鈦合金構(gòu)成，并由聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）織布覆蓋。
PASCAL Precision經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)系統(tǒng)的植入物是經(jīng)股靜脈通過輸送系統(tǒng)植入至二尖瓣位置，植入物的外觀和功能就像一個夾子。一旦進入心臟，夾子被用來抓住心臟中二尖瓣的兩個組織瓣葉，植入物將兩片瓣葉夾在一起，以減少二尖瓣反流。夾子到位后，將其與輸送導(dǎo)管分離，然后將輸送導(dǎo)管從體內(nèi)撤出。
PASCAL Precision經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)系統(tǒng)用于治療因二尖瓣瓣葉和/或瓣葉周圍區(qū)域異常而引起的嚴(yán)重（大于或等于3+級）二尖瓣反流的患者，而開胸手術(shù)被認(rèn)為風(fēng)險太大。
一項臨床研究比較了117名使用PASCAL Precision經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)系統(tǒng)治療的患者和63名使用市售類似設(shè)備治療的患者的結(jié)果。研究顯示，這兩種設(shè)備在植入后30天內(nèi)的主要并發(fā)癥風(fēng)險和植入后6個月內(nèi)通過瓣膜反流的血液量減少（將二尖瓣反流等級降至小于或等于2+）的風(fēng)險相似。
關(guān)于PASCAL Precision
PASCAL Precision是愛德華開發(fā)的眾多經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)療法之一，旨在治療二尖瓣和三尖瓣疾病。
PASCAL Precision包括PASCAL和PASCAL Ace植入物，具有獨立抓取、無創(chuàng)傷卡環(huán)和閉合功能，以及植入物的多功能性，包括拉長和導(dǎo)航復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)的能力。
PASCAL Precision與雅培的MitraClip 和 TriClip對比，最大優(yōu)勢是一個系統(tǒng)可以治療兩種疾病。同時根據(jù)愛德華介紹，PASCAL Precision專為精確放置而設(shè)計，具有準(zhǔn)確、直觀的控制。因此醫(yī)生在使用PASCAL Precision時，可以為MR患者獲得可預(yù)測的捕獲、定位和釋放。同時PASCAL Precision有助于治療具有挑戰(zhàn)性三尖瓣解剖結(jié)構(gòu)的TR患者。
反應(yīng)靈敏的輸送系統(tǒng)設(shè)計，具有優(yōu)化的扭矩傳遞，易于植入體的植入
搭扣滑塊允許獨立和同時搭扣，而植入體啟動旋鈕提供全面的配置控制
親水涂層和導(dǎo)管間間隙設(shè)計，減少摩擦，提高導(dǎo)管靈活能力
激光切割海波管技術(shù)提供穩(wěn)定性和平衡的導(dǎo)管靈活性
手柄控制設(shè)計使得操作更直觀更方便，使用戶能夠?qū)Ｗ⒂谥委煵∪?/span>
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