2022年12月30日，ISMCS 全球唯一中國(guó)委員、來自蘇州大學(xué)機(jī)電學(xué)院生物制造中心人工器官研究所的心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士做了主題為《經(jīng)皮短期心室輔助裝置的研制與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)》的分享，詳細(xì)介紹了心擎醫(yī)療產(chǎn)品NyokAssist™介入泵的研發(fā)進(jìn)展與優(yōu)勢(shì)。
徐博翎博士說道：“各種感染性疾病、急性心梗等原因都會(huì)導(dǎo)致心力衰竭。假如患者的心臟在手術(shù)過程中受到刺激、血流動(dòng)力學(xué)處在不穩(wěn)定情況下，而且嚴(yán)重到心源性休克時(shí)，就需要短期人工心臟的輔助。短期人工心臟能夠提供全流量的支持，很好地把患者的血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定下來，過渡到康復(fù)或移植等長(zhǎng)期治療手段。”
心衰是各種心臟疾病的嚴(yán)重階段，也是21世紀(jì)最主要的疾病之一。心衰具有患病率高、病死率高、再住院率高等特點(diǎn)，已經(jīng)成為嚴(yán)重影響我國(guó)居民健康的重要公共衛(wèi)生問題。心衰市場(chǎng)是繼冠脈支架（2000-2010年）和介入瓣膜（2010-2020年）后的下一個(gè)千億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)。據(jù)ReportLinker的數(shù)據(jù)，全球心力衰竭治療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到140億美元。
心擎醫(yī)療于2017年5月在蘇州高新區(qū)成立，并在北上廣深以及武漢多地設(shè)立分子公司及辦事處。心擎醫(yī)療以心衰領(lǐng)域?yàn)槠瘘c(diǎn)，致力于構(gòu)建多器官衰竭生命支持平臺(tái)。目前，心擎醫(yī)療已對(duì)外公布了4款重磅產(chǎn)品線：
介入式人工心臟：針對(duì)高危PCI等術(shù)中短期循環(huán)衰竭風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防與治療。極小的介入尺寸造就了更低的創(chuàng)傷性、更低的出血風(fēng)險(xiǎn)以及更佳的術(shù)后創(chuàng)口恢復(fù)。無需外科切口，可在導(dǎo)管室快速部署完成，實(shí)現(xiàn)對(duì)病人循環(huán)支持。
體外人工心臟：針對(duì)心衰患者短中期的循環(huán)支持需求，擁有低血液損傷、高流量、可與其他器官支持系統(tǒng)連接等特性。無需開胸，僅靠插管即可實(shí)現(xiàn)與人體循環(huán)的并聯(lián)輔助，為患者爭(zhēng)取時(shí)間，過渡至康復(fù)、移植或其他治療手段。
新一代便攜式ECMO：針對(duì)合并呼吸衰竭或急救轉(zhuǎn)運(yùn)需求的患者，高便攜性、利于一線救治場(chǎng)景以及轉(zhuǎn)運(yùn)，目前正處于臨床前研發(fā)階段。
離體心臟溫血轉(zhuǎn)運(yùn)平臺(tái)：為供心臟移植使用的離體心臟建立符合人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)條件。相較于傳統(tǒng)使用冰塊的冷血轉(zhuǎn)運(yùn)，為供心的冠脈系統(tǒng)提供血流灌注、氧合的支持，提升供心質(zhì)量、延伸供心的轉(zhuǎn)運(yùn)距離。
其中，心擎醫(yī)療對(duì)于介入式人工心臟要求是尺寸要做到最小，且能夠經(jīng)過股動(dòng)脈穿刺介入，提供一個(gè)很小的創(chuàng)傷。目前峰值流量做到5升，平均目標(biāo)流量是3.5升。
NyokAssist™是心擎醫(yī)療自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管心室輔助裝置，其在介入的時(shí)候可以折疊，目前已做到9Fr的介入尺寸，是目前世界上最小的介入尺寸。該產(chǎn)品可以極大降低創(chuàng)傷性，減少各種血管并發(fā)癥，包括復(fù)雜性病變硬化等問題。此外，NyokAssist™在水力學(xué)性能設(shè)計(jì)的達(dá)到 Impella 5.5水平，這是心擎醫(yī)療柔性可折疊葉輪的一個(gè)優(yōu)勢(shì)。
在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，NyokAssist™介入泵通過性良好，在提升轉(zhuǎn)速的情況下，可以看到左心室的舒張末期壓力即心室前負(fù)荷有明顯降低，主動(dòng)脈脈壓差也同樣降低。泵體在超聲和DSA下顯影良好。二尖瓣瓣葉運(yùn)動(dòng)正常。在運(yùn)行6小時(shí)后，介入泵仍然定位準(zhǔn)確，而且可以看到瓣膜的開合依然維持良好狀態(tài)。術(shù)后進(jìn)行原位解剖，可見到介入泵對(duì)升主動(dòng)脈壁與心室內(nèi)壁均無明顯損傷。
心擎醫(yī)療僅用不到4年左右，就從零開始成為心衰賽道發(fā)展最快、產(chǎn)品線最全的公司之一。創(chuàng)新力是心擎醫(yī)療發(fā)展的根基與基因，心擎醫(yī)療將確保每年有一個(gè)重磅高壁壘項(xiàng)目立項(xiàng)進(jìn)入研發(fā)，同時(shí)每年將至少有一款高壁壘三類產(chǎn)品推向臨床。
如此快的速度，也離不開團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的執(zhí)行力和技術(shù)積累。心擎醫(yī)療由海內(nèi)外頂尖人工器官技術(shù)專家以及國(guó)內(nèi)一流臨床機(jī)構(gòu)組成。創(chuàng)始人暨首席執(zhí)行官徐博翎博士有近16年人工心臟研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是國(guó)家重大人才項(xiàng)目青年專家、蘇州大學(xué)特聘教授，同時(shí)是有近30年歷史的人工心臟權(quán)威組織——國(guó)際機(jī)械循環(huán)輔助協(xié)會(huì)（ISMCS）的首位華人委員（Board Member）。技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)包括德國(guó)亞琛工業(yè)大學(xué)心血管工程研究所領(lǐng)頭人、磁懸浮全人工心臟BiVACOR設(shè)計(jì)者、英國(guó)劍橋大學(xué)電力電子與電機(jī)設(shè)計(jì)專家等，全方位掌握了包括磁懸浮、計(jì)算流體力學(xué)、機(jī)電一體化等系統(tǒng)性技術(shù)。
為保證產(chǎn)品切實(shí)解決國(guó)內(nèi)臨床需求痛點(diǎn)，心擎醫(yī)療全產(chǎn)品線在研發(fā)早期就與國(guó)內(nèi)心外科、心內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂尖專家，包括上海中山醫(yī)院心內(nèi)科葛均波院士團(tuán)隊(duì)、武漢協(xié)和醫(yī)院心外科董念國(guó)教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)，力求精準(zhǔn)開發(fā)中國(guó)患者急需的臨床產(chǎn)品，并科學(xué)有效地推動(dòng)各產(chǎn)品線的臨床試驗(yàn)與應(yīng)用。
心擎醫(yī)療CEO徐博翎博士表示：“心衰賽道正在被投資領(lǐng)域關(guān)注，心擎作為一家年輕的創(chuàng)新企業(yè)，獲得優(yōu)秀投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可倍感榮幸。同時(shí)，本輪融資同時(shí)離不開老股東們的全力支持。心擎秉持著打造一支精英部隊(duì)的理念，依靠豐富的行業(yè)積累，和國(guó)內(nèi)外頂尖專家團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，共同致力于挽救更多不該逝去的生命，迫切地拼搏，力求將產(chǎn)品盡早帶向市場(chǎng)為臨床服務(wù)。此外，我們堅(jiān)定產(chǎn)品線的長(zhǎng)遠(yuǎn)布局與創(chuàng)新技術(shù)的厚積薄發(fā)，唯有如此才能持續(xù)為廣大急重癥患者帶來更好的、更有價(jià)值的產(chǎn)品。”
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