1. 主瓣
在主瓣產(chǎn)品日趨完善的當下，對創(chuàng)新點的要求也愈加苛刻。雅培主瓣盡管已落下一些風(fēng)頭，但2022年其對整個產(chǎn)品的創(chuàng)新和差異化思路，還是值得學(xué)習(xí)并借鑒一二。
新一代主瓣輸送系統(tǒng)FlexNav™ Delivery System
增加涂層，降低摩擦力，從而使導(dǎo)管進入血管的插入力降低，是一個萬年好使的方法。涂層技術(shù)發(fā)展多年，對導(dǎo)管和導(dǎo)絲在血管疾病中的應(yīng)用促進很大。涂層的長度和成本則需要廠家根據(jù)實際而定。
涂層方式的創(chuàng)新，說起來簡單，但還是要好鋼用在刀刃上。
2）降低profile
降低profile是全球幾乎所有導(dǎo)管類產(chǎn)品都在研發(fā)和對比的方向，當然這種降低并非無所不用企及，而是不改變推送性能和彎曲性能的前提下，甚至超出時，通過材料和內(nèi)部設(shè)計去完成。雅培此次一體化鞘的尺寸降低到14F，應(yīng)該說到了一種當下的極限。沒有影響性能，profile的降低對產(chǎn)品輸送必然是大大幫助。
降低profile是創(chuàng)新中萬年不變的追求，畢竟血管治療，“空間”至關(guān)重要。前提還是不影響應(yīng)用。
3）增加穩(wěn)定層
增加了一層穩(wěn)定層，為瓣膜釋放提供穩(wěn)定性，這樣也能確保瓣膜的精確釋放。之前已有類似設(shè)計，是通過輸送系統(tǒng)內(nèi)部結(jié)構(gòu)，增加硬度和支撐力，雅培此次的增加穩(wěn)定層，是一種巧妙的方式。
對于釋放，尤其是自膨釋放的產(chǎn)品設(shè)計，此種穩(wěn)定性增加的設(shè)計有一定積極意義。
4）極致韌性
導(dǎo)管在血管和腔體的韌性，是當下競爭的一個重要點。這涉及到產(chǎn)品的控彎屬性，扭矩屬性，以及一定的硬度屬性。雅培產(chǎn)品此次的韌性加強，是一種強大的改進。
這種3D方式的轉(zhuǎn)動，對于心臟空間治療來說，是一種很好的方向。
2. 電生理
BW推出的八爪魚標測導(dǎo)管，無論是對于設(shè)計還是制造而言，都是一種有意義的創(chuàng)新。上一代的5爪（Pentaray）到新一代的8爪(Octaray)，看似只是多了幾個爪，但創(chuàng)新應(yīng)用上卻拓寬了很多。
8爪魚的創(chuàng)新，從應(yīng)用端而言，在profile難改變的情況下，增加多支，電極密度等。這是另一種思路，即當產(chǎn)品的profile無法再變化時，如何通過內(nèi)部調(diào)整，增加其應(yīng)用端的能力，5爪變8爪，單腔變多腔，物理性的功能增加，都是處于這種原理。
如果說能做10爪，甚至12爪，也會是一種創(chuàng)新，只是對于內(nèi)部構(gòu)造，制造成本而言，必是大問題。所以8爪的創(chuàng)新，是標測應(yīng)用端對于EGM 振幅、持續(xù)時間、EGM 數(shù)量和映射時間的提升創(chuàng)新，但同時也伴隨著大量的制造嘗試和成本考量。
3. 新型
如何讓產(chǎn)品能在血管/腔道這種嚴苛的環(huán)境里暢通自如，可以所說介入的一個底層痛點，這不僅設(shè)計疾病本身的被發(fā)現(xiàn)和治療，也關(guān)乎以什么樣的時間到達，無論是早期的支架，后來的瓣膜，以及介入機器人，其實都在尋找可以快速靈活在血管/腔道內(nèi)穿行的方式。歐洲高校研究和磁鐵式控彎導(dǎo)管，就是以上面的邏輯而開發(fā)的。
1）硬度可變
不同于我們之前了解的導(dǎo)管一旦成型，硬度幾乎難改變。此款設(shè)計可使導(dǎo)管在在軟態(tài)和剛性狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換。
2）遠程可用
導(dǎo)管尖端有一個小磁鐵，可以通過外部磁場在體內(nèi)導(dǎo)航，醫(yī)生可以在操縱桿的幫助下控制導(dǎo)管的移動。
這種導(dǎo)管的思路，一方面是解決在體內(nèi)彎曲和復(fù)雜情況下，導(dǎo)管本身“自發(fā)和主導(dǎo)”式的前進。即意味著外部操作困難，力傳到不便時，導(dǎo)管通過頭端導(dǎo)航可以來去自由；另一方面也為機器人技術(shù)的耗材應(yīng)用，遠程導(dǎo)航的應(yīng)用做好提前鋪墊。
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