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2022年12月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)339個(gè)醫(yī)療器械

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-01-10 14:04

 

2022年12月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品339個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品273個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品4個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。2022年共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2500個(gè)。

 

2022年12月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011571

2

肝功能剪切波量化檢測(cè)儀

無(wú)錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223071572

3

一次性使用等離子手術(shù)電極

北京杰西慧中科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011573

4

半導(dǎo)體激光治療儀

武漢博激世紀(jì)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223091574

5

心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)

四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223071575

6

氯胺酮尿液檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)

深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401576

7

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

上海三埃弗電子有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223071577

8

立體定向錐形準(zhǔn)直器

蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223051578

9

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

賽諾威盛醫(yī)療科技(揚(yáng)州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061579

10

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061580

11

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223071581

12

便攜式電動(dòng)注藥泵

江蘇愛(ài)朋醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141582

13

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061583

14

呼吸機(jī)

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223081584

15

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

天津恒宇醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061585

16

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401586

17

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401587

18

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

江蘇美克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401588

19

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061589

20

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061590

21

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

四川明峰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061591

22

超聲軟組織切割止血設(shè)備

蘇州銳諾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011592

23

病人監(jiān)護(hù)儀

威海威高醫(yī)療影像科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223071593

24

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061594

25

內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備

江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011595

26

戊型肝炎病毒IgG抗體(HEV-IgG)檢測(cè)試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401596

27

超聲軟組織切割止血設(shè)備

泰惠(山東)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011597

28

EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光定量PCR法)

江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401598

29

多項(xiàng)毒品唾液聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401599

30

總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401600

31

不規(guī)則抗體篩檢質(zhì)控品(微柱凝膠法)

合肥天一生物技術(shù)研究所有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401601

32

新型冠狀病毒2019-nCoV 核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401602

33

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401603

34

體外除顫監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223081604

35

單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置

北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061605

36

正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061606

37

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增法)

上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401607

38

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

江蘇摩科特醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061608

39

呼吸機(jī)

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223081609

40

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

佰奧達(dá)生物科技(武漢)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401610

41

一次性使用等離子手術(shù)電極

浙江量子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011611

42

摻銩光纖激光治療機(jī)

上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011612

43

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401613

44

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401614

45

一次性使用磁定位鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管

四川錦江電子科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011615

46

一次性使用微波消融針

上海微旌醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011616

47

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

中山生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401617

48

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401618

49

CD117抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

無(wú)錫傲銳東源生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401619

50

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401620

51

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

廈門為正生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401621

52

甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

山東中鴻特檢生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401622

53

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

深圳市精鋒醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011623

54

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031624

55

神經(jīng)血管導(dǎo)絲

北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031625

56

金屬帶線錨釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131626

57

胸腰后路釘棒固定系統(tǒng)

湖南華翔增量制造股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131627

58

一次性使用血液灌流器

北京中科盛康科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101628

59

一次性使用輸注延長(zhǎng)管

上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141629

60

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031630

61

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海博脈安醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031631

62

血液透析濾過(guò)器

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101632

63

椎間融合器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131633

64

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器

江蘇崇恒醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223221634

65

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031635

66

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

遼寧垠藝生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031636

67

軟性親水接觸鏡

福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223161637

68

微導(dǎo)管

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031638

69

主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031639

70

椎體融合器

浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131640

71

水膠體油紗

泰州市榕興醫(yī)療用品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141641

72

牙科用激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉

中航邁特粉冶科技(北京)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223171642

73

羧甲基纖維素鈉纖維敷料

青島明月生物醫(yī)用材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141643

74

一次性使用動(dòng)脈留置針

深圳市惠心諾科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141644

75

一次性使用避光輸液器帶針

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141645

76

肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京管橋醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031646

77

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

華熙生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131647

78

神經(jīng)微導(dǎo)絲

山東派恩醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031648

79

血管內(nèi)異物抓捕器

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031649

80

冠狀動(dòng)脈導(dǎo)引導(dǎo)絲

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031650

81

冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031651

82

導(dǎo)引導(dǎo)絲

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031652

83

一次性使用注藥泵配用液袋

上海微創(chuàng)生命科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141653

84

血液透析器

成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101654

85

外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031655

86

腔靜脈濾器

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131656

87

造影導(dǎo)管

南京康友醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031657

88

血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061658

89

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061659

90

口腔光敏氧化鋯陶瓷

昆山博力邁三維打印科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223171660

91

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

寬岳醫(yī)療科技(北京)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131661

92

椎體融合器

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131662

93

膝關(guān)節(jié)脛骨襯墊

上海博瑪醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131663

94

骨錨釘配合用縫線

運(yùn)怡(北京)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131664

95

帶線錨釘

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131665

96

植入式給藥裝置及附件

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141666

97

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

北京邦塞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131667

98

帶袢鈦板

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131668

99

一次性使用靜脈留置針

陜西智宇寰宸醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141669

100

一次性使用防針刺靜脈輸液針

重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141670

101

檸檬酸消毒液

海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101671

102

一次性使用閉合夾

山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223021672

103

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

遼寧垠藝生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031673

104

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海勵(lì)楷科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031674

105

聚醚醚酮界面螺釘

北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131675

106

可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開閉夾子裝置

上海威爾遜光電儀器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223021676

107

導(dǎo)引導(dǎo)管

南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031677

108

外周血管微導(dǎo)管

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031678

109

股骨頸動(dòng)力交叉釘系統(tǒng)

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131679

110

一次性使用血管鞘組

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031680

111

金屬骨針

重慶熙科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131681

112

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031682

113

牙種植體附件

威海多普樂(lè)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223171683

114

聚醚醚酮帶線錨釘

北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131684

115

微導(dǎo)絲

蘇州恒瑞迦俐生生物醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031685

116

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031686

117

導(dǎo)引導(dǎo)絲

佛山市其右醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031687

118

半肩關(guān)節(jié)假體

北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131688

119

一次性使用神經(jīng)封閉針

上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223081689

120

同種異體口腔填充修復(fù)材料

南京吾岳道醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223171690

121

受精培養(yǎng)液

東蘊(yùn)醫(yī)療科技(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223181691

122

左心房導(dǎo)絲

上海普實(shí)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031693

123

可調(diào)帶袢鈦板

江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131694

124

帶袢鈦板

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131695

125

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223161696

126

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

遼寧垠藝生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031697

127

個(gè)性化匹配式基臺(tái)及螺釘

上海雅谷義齒有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223171698

128

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

寧波韋科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031699

129

椎板固定板系統(tǒng)

上海銳植醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131700

130

顱骨接骨板系統(tǒng)

湖南華翔醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131701

131

注藥泵配用液袋

愛(ài)普科學(xué)儀器(江蘇)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141702

132

PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

遼寧垠藝生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031703

133

一次性使用無(wú)菌注射器帶針

河南興恒醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141704

134

一次性使用輸液器帶針

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141705

135

一次性使用無(wú)菌防針刺注射器帶針

江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141706

136

髖關(guān)節(jié)假體陶瓷球頭

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131707

137

一次性使用補(bǔ)液管

青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101708

138

足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131709

139

帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

無(wú)錫倍達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131710

140

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

上海輸血技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141711

141

聚醚醚酮界面螺釘

運(yùn)怡(北京)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131712

142

頸椎前路釘板系統(tǒng)

北京安頌科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131713

143

一次性使用微導(dǎo)管

杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031714

144

一次性使用血液透析器

四川威力生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101716

145

膝下用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031717

146

帶袢鈦板

天津市威曼生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131718

147

人工椎體

山東威高骨科材料股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131719

148

高氮不銹鋼股骨柄

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131720

149

可切削基臺(tái)鈦柱及螺釘

重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223171721

150

一次性使用離心杯式血細(xì)胞回收器

北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101722

151

一次性使用避光輸液器帶針

黑龍江升華醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141723

152

一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器

河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141724

153

肋骨接骨板

朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131725

154

血液透析器

蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101726

155

一次性直線腔鏡切割吻合器及組件

常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223021727

156

一次性使用防針刺無(wú)菌注射針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141728

157

一次性使用環(huán)柄注射器

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031729

158

透析機(jī)消毒液

四川威力生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101730

159

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

禾木(中國(guó))生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031731

160

神經(jīng)血管微導(dǎo)絲

蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031732

161

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131733

162

聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)

天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131734

163

髖臼內(nèi)襯

北京華康天怡生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131735

164

一次性使用無(wú)菌注射器帶針

山西新華美醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141736

165

椎板固定板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131737

166

一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141738

167

一次性使用乳房旋切活檢針

上海修能醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011739

168

負(fù)壓混合器

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101740

169

一次性使用三通旋塞

河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141741

170

血液透析器

明基生物技術(shù)(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101742

171

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131743

172

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131744

173

X射線血液輻照儀

青島金成源醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101745

  •  

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

寬騰(北京)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061746

  •  

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

河南明峰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061747

  •  

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061748

  •  

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223071749

  •  

一次性使用高頻雙極手術(shù)電極

山東康盛醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011750

  •  

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

廣州源起健康科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223221751

  •  

一次性使用高頻止血鉗

上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011752

  •  

超聲骨組織手術(shù)設(shè)備

桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011753

  •  

一次性使用高頻切開刀

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011754

  •  

幽門螺桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)ǎ?/span>

江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401755

  •  

基因測(cè)序儀

北京優(yōu)迅醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223221756

  •  

髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

北京壹點(diǎn)靈動(dòng)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011757

  •  

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223221758

  •  

交叉配血質(zhì)控品(微柱凝膠法)

合肥天一生物技術(shù)研究所有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401759

  •  

異常凝血酶原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401760

  •  

數(shù)字化透視攝影X射線機(jī)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061761

  •  

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061762

  •  

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

艾維可生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401763

  •  

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

邁克生物股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401764

  •  

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

北京弘海微創(chuàng)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031765

  •  

神經(jīng)血管微導(dǎo)絲

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031766

  •  

一次性使用非順應(yīng)性冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031767

  •  

硬腦(脊)膜修補(bǔ)片

卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131768

  •  

經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管

蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031769

  •  

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031770

  •  

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223161771

  •  

輸送導(dǎo)管系統(tǒng)

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031772

  •  

胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131773

  •  

不可吸收帶線錨釘

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131774

  •  

脛骨托及附件

上??铺~迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131775

  •  

冠狀動(dòng)脈高壓預(yù)擴(kuò)張球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031776

  •  

軟性親水接觸鏡

愛(ài)睿思(廈門)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223161777

  •  

微導(dǎo)絲

上海勵(lì)楷科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031778

  •  

神經(jīng)血管支撐導(dǎo)管系統(tǒng)

康迪泰科(北京)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031779

  •  

足踝內(nèi)固定系統(tǒng)

卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131780

  •  

膝關(guān)節(jié)股骨假體

上??铺~迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131781

  •  

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

重慶欣樂(lè)美義齒有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223171782

  •  

血管內(nèi)異物回收系統(tǒng)

上海善迪醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031783

  •  

導(dǎo)引導(dǎo)絲

微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技(嘉興)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031784

  •  

膝下用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

濟(jì)南正邦醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031785

  •  

不可吸收帶線錨釘

運(yùn)醫(yī)之星(上海)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131786

  •  

心臟外科生物補(bǔ)片

北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131787

  •  

金屬骨針

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131788

  •  

硬腦(脊)膜補(bǔ)片

煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131789

  •  

可吸收帶線錨釘

長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131790

  •  

非吸收高分子結(jié)扎夾

福建紐伯爾生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223021791

  •  

脊髓刺激醫(yī)生程控充電器

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223121792

  •  

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

丹娜(天津)生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401793

  •  

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

北京貝爾生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401794

  •  

血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查全血質(zhì)控品

天津德祥生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401795

  •  

永磁型磁共振成像系統(tǒng)

洛陽(yáng)康達(dá)卡勒幅醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061796

  •  

交叉配血全血質(zhì)控品

天津德祥生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401797

  •  

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061798

  •  

一次性使用靜脈留置針

河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141799

  •  

一次性使用壓力避光延長(zhǎng)管

上海富達(dá)醫(yī)用塑料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141800

  •  

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223161801

  •  

一次性使用自毀式注射筆用針頭

貝普醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141802

  •  

一次性使用靜脈留置針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141803

  •  

可吸收止血粉

青島中騰生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141804

  •  

一次性使用外周血管灌注導(dǎo)管

江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031805

  •  

一次性使用壓力精密過(guò)濾延長(zhǎng)管

上海富達(dá)醫(yī)用塑料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141806

  •  

血液透析器

武漢華誠(chéng)創(chuàng)福醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101807

  •  

一次性使用疫苗注射器

浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141808

  •  

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401809

  •  

醫(yī)用臭氧機(jī)

深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223091810

  •  

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡

江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061811

  •  

運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401812

  •  

游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401813

  •  

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061814

  •  

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401815

  •  

連續(xù)性血液凈化設(shè)備

浙江慧勤醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101816

  •  

X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)

中科超精(南京)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223051817

  •  

一次性使用乳頭括約肌切開刀

上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011818

  •  

雙極電切內(nèi)窺鏡及附件

成都美創(chuàng)卓爾醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061819

  •  

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

廣東和信健康科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401820

  •  

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223061821

  •  

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

無(wú)錫倍達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131822

  •  

血液透析濾過(guò)器

旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101823

  •  

一次性使用麻醉穿刺包

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223081824

  •  

椎板固定板系統(tǒng)

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131825

  •  

胸腰椎后路內(nèi)固定釘棒系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131826

  •  

一次性使用去白細(xì)胞塑料血袋

北京博德桑特輸采血器材有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101827

  •  

連續(xù)性血液凈化管路

重慶天外天生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101828

  •  

血液透析濃縮物

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223101829

  •  

冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223031830

  •  

聚醚醚酮界面螺釘

江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131831

  •  

正壓無(wú)針接頭

北京天地和協(xié)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141832

  •  

一次性使用無(wú)菌注射針

泰美瑞(常州)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141833

  •  

可吸收多糖止血粉

蘇州博創(chuàng)同康生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223141834

  •  

個(gè)性化基臺(tái)

惠州市鯤鵬義齒有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223171835

  •  

頸椎前路固定板系統(tǒng)

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131836

  •  

髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)組件

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131837

  •  

椎間融合器

四川維思達(dá)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131838

  •  

肩關(guān)節(jié)假體

北京力達(dá)康科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131839

  •  

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

上海康定醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131840

  •  

單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131841

  •  

金屬骨針

奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223131842

  •  

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223401843

  •  

一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223011571

  •  

肝功能剪切波量化檢測(cè)儀

無(wú)錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223071572

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

  •  

微波消融系統(tǒng)

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20223010577

  •  

單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)

Spectrum Dynamics Medical Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20223060578

  •  

胰島素泵

SOOIL Development Co., Ltd

國(guó)械注進(jìn)20223140579

  •  

人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223400582

  •  

麻醉機(jī)

MAQUET CRITICAL CARE AB

國(guó)械注進(jìn)20223080583

  •  

眼科手術(shù)設(shè)備及附件

D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

國(guó)械注進(jìn)20223160584

  •  

正常值血凝試劑質(zhì)控品

Instrumentation Laboratory Company

國(guó)械注進(jìn)20223400588

  •  

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

國(guó)械注進(jìn)20223060589

  •  

射頻消融儀

Biosense Webster (Israel) Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20223010591

  •  

一次性使用無(wú)菌注射針

Feel Tech Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20223140592

  •  

灌注導(dǎo)管

Medos International SARL

國(guó)械注進(jìn)20223030593

  •  

玻璃化冷凍液

Vitrolife Sweden AB

國(guó)械注進(jìn)20223180594

  •  

外周血管支架

Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

國(guó)械注進(jìn)20223130595

  •  

紫杉醇藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Hemoteq AG

國(guó)械注進(jìn)20223030596

  •  

彈簧圈

Medos International SARL

國(guó)械注進(jìn)20223130597

  •  

輔助發(fā)音管

Atos Medical AB

國(guó)械注進(jìn)20223130609

  •  

軟性親水接觸鏡

CooperVision Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223160610

  •  

外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Spectranetics Corporation

國(guó)械注進(jìn)20223030611

  •  

人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)

DePuy (Ireland)

國(guó)械注進(jìn)20223130612

  •  

外周血管造影導(dǎo)管

ANGIODYNAMICS,INC.

國(guó)械注進(jìn)20223030613

  •  

穿刺針

Cordis Cashel

國(guó)械注進(jìn)20223030614

  •  

分隔膜無(wú)針輸液接頭

VYGON

國(guó)械注進(jìn)20223140615

  •  

無(wú)針密閉輸液接頭

Baxter Healthcare SA

國(guó)械注進(jìn)20223140616

  •  

焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223160617

  •  

純鈦涂層椎間融合器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223130618

  •  

負(fù)壓引流用護(hù)創(chuàng)材料

KCI USA, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223140619

  •  

人工耳蝸植入體

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

國(guó)械注進(jìn)20223120620

  •  

植入式心臟起搏器

Medtronic Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223120621

  •  

可解脫水凝膠鉑金彈簧圈

MicroVention,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223130625

  •  

嬰兒輻射保暖臺(tái)

アトムメディカル株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20223080627

  •  

一次性使用無(wú)菌注射筆用針頭

Novo Nordisk A/S

國(guó)械注進(jìn)20223140628

  •  

微導(dǎo)管系統(tǒng)

テルモ·クリニカルサプライ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20223030629

  •  

乙型肝炎病毒核心相關(guān)抗原(HBcrAg)質(zhì)控品

Fujirebio Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223400630

  •  

顱腦外科手術(shù)定位設(shè)備

Medtronic Navigation, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223010631

  •  

人乳頭瘤病毒陰性質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20223400632

  •  

錨定球囊導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管

Vascular Solutions LLC

國(guó)械注進(jìn)20223030637

  •  

牙齒漂白劑

Nanova Biomaterials, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223170638

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

  •  

熒光免疫分析儀

Response Biomedical Corporation

國(guó)械注進(jìn)20222220580

  •  

一次性使用單極手術(shù)電極

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20222010581

  •  

程控儀

Impulse Dynamics (USA), Inc.

國(guó)械注進(jìn)20222120585

  •  

電子尿道膀胱內(nèi)窺鏡

KARL STORZ SE & Co.KG

國(guó)械注進(jìn)20222060586

  •  

可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體校準(zhǔn)品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20222400587

  •  

蛋白芯片閱讀儀

Seramun Diagnostica GmbH

國(guó)械注進(jìn)20222220590

  •  

牙科陶瓷

HASS CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20222170598

  •  

鉆頭

Medtronic Powered Surgical Solutions

國(guó)械注進(jìn)20222040599

  •  

電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備用手柄及附件

Medtronic Powered Surgical Solutions

國(guó)械注進(jìn)20222040600

  •  

種植用彎手機(jī)

KaVo Dental GmbH

國(guó)械注進(jìn)20222170601

  •  

聲音處理器

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

國(guó)械注進(jìn)20222120602

  •  

激光定位系統(tǒng)

LAP GmbH Laser Applikationen

國(guó)械注進(jìn)20222050603

  •  

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

DiaSorin S.p.A.

國(guó)械注進(jìn)20222220604

  •  

X射線平板探測(cè)器

キヤノン電子管デバイス株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20222060605

  •  

數(shù)字乳腺X射線成像系統(tǒng)

Planmed Oy

國(guó)械注進(jìn)20222060606

  •  

時(shí)差培養(yǎng)箱

Vitrolife A/S

國(guó)械注進(jìn)20222180607

  •  

時(shí)差培養(yǎng)箱

Vitrolife A/S

國(guó)械注進(jìn)20222180608

  •  

患者程控儀

Medtronic Inc.

國(guó)械注進(jìn)20222120622

  •  

醫(yī)用電動(dòng)診療床

Dornier MedTech GmbH

國(guó)械注進(jìn)20222150623

  •  

一次性使用腦電電極

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20222070624

  •  

牙科X射線機(jī)

Osstem Implant Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20222060626

  •  

可視喉鏡

Aircraft Medical Limited

國(guó)械注進(jìn)20222080633

  •  

低分子量肝素低值質(zhì)控品

HYPHEN BioMed

國(guó)械注進(jìn)20222400634

  •  

一次性使用滅菌骨磨頭

The Anspach Effort, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20222040635

  •  

抗甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

國(guó)械注進(jìn)20222400636

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

  •  

軟性親水接觸鏡

望隼科技股份有限公司

國(guó)械注許20223160025

  •  

金屬鎖定肋骨接骨板系統(tǒng)

愛(ài)派司生技股份有限公司

國(guó)械注許20223130026

  •  

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20223160027

  •  

金屬骨針

愛(ài)派司生技股份有限公司

國(guó)械注許20223130028

 

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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