公司最新研究結(jié)果出爐
2023年1月9日，國際同行評(píng)審期刊JAMA Neurology 發(fā)表了研究結(jié)果，顯示Synchron的Stentrode的長期安全性，研究包括四名嚴(yán)重雙側(cè)上肢癱瘓的患者。在將Synchron的Stentrode植入大腦血管內(nèi)12個(gè)月后，沒有出現(xiàn)任何不良事件，也沒有出現(xiàn)血管閉塞或設(shè)備遷移。
相比之下，Elon Musk（埃隆·馬斯克）的Neuralink在2022年12月展示了植入獼猴頭上的 Neuralink 腦機(jī)，在動(dòng)物保護(hù)組織的口誅筆伐中，宣布半年后能開展人體試驗(yàn)。
除了積極的安全結(jié)果外，該研究還證明了Stentrode的有效性。四名患者的BCI植入物都有穩(wěn)定的信號(hào)強(qiáng)度，平均（SD）信號(hào)帶寬為233（16）Hz，還有至少五種運(yùn)動(dòng)傾向類型的離線解碼。此外，每位患者都成功學(xué)會(huì)用BCI控制電腦。
SWITCH研究的聯(lián)合PI Bruce Campbell博士說：“這項(xiàng)技術(shù)對(duì)希望保持一定程度獨(dú)立性的癱瘓患者帶來了很大的希望。Stentrode讓患者實(shí)現(xiàn)某種程度的運(yùn)動(dòng)恢復(fù)，患者能夠使用開關(guān)進(jìn)行交流，并探索他們的數(shù)字世界。”Campbell也是墨爾本皇家醫(yī)院和墨爾本大學(xué)的血管神經(jīng)學(xué)家。
該研究的另一位聯(lián)合PI 是皇家墨爾本醫(yī)院的神經(jīng)介入主任Peter Mitchell教授。他指出，血管造影設(shè)備已廣泛使用，因此Stentrode腦機(jī)接口可以促進(jìn)BCI讓癱瘓患者獲益。
Synchron首席執(zhí)行官Tom Oxley博士說：“SWITCH研究證明了少量參與者使用商業(yè)級(jí)腦機(jī)接口的安全性。解碼器簡單而強(qiáng)大，這意味著病人不必為開關(guān)而努力訓(xùn)練。我們認(rèn)為，運(yùn)動(dòng)神經(jīng)假體應(yīng)具有安全性，且易于使用。”
Synchron公司表示，其COMMAND試驗(yàn)的招募工作正在進(jìn)行。該研究在卡內(nèi)基梅隆大學(xué)、匹茲堡大學(xué)和西奈山醫(yī)院進(jìn)行，將評(píng)估Stentrode的安全性，并探索量化的療效措施。研究人員已經(jīng)成功招募三名參與者，還差三個(gè)。
簡單了解Stentrode
Synchron旗艦產(chǎn)品Stentrode是一種微創(chuàng)的腦機(jī)接口，目前仍處于治療嚴(yán)重癱瘓患的研究臨床試驗(yàn)中。該公司的首次人體研究表明，兩名漸凍癥患者能夠在植入Stentrode和安裝智能義肢后，通過思考實(shí)現(xiàn)在網(wǎng)上進(jìn)行文本編輯、收發(fā)電子郵件、網(wǎng)購和銀行交易等操作，從而改善了他們的生活獨(dú)立性。
目前此產(chǎn)品已通過了臨床安全性評(píng)估試驗(yàn)，針對(duì)此產(chǎn)品Synchron研發(fā)了植入設(shè)備Stentrode（血管內(nèi)植入物，放置在運(yùn)動(dòng)皮層旁邊的靜脈中，產(chǎn)生與運(yùn)動(dòng)相關(guān)的任何信號(hào)）、胸腔植入性數(shù)據(jù)傳輸器BrainPort（將神經(jīng)信號(hào)傳輸?shù)浇獯a器。機(jī)器學(xué)習(xí)算法將這些信號(hào)轉(zhuǎn)換為特定的數(shù)字命令）和思想控制的應(yīng)用程序brainOS。這項(xiàng)研究首次證明了通過患者血管植入的導(dǎo)管進(jìn)行傳輸信號(hào)，以無線方式控制智能義肢。
▲發(fā)射器
（一）發(fā)射器：該原件由Stentrode和Synchron的內(nèi)部接收器和發(fā)射器單元組成，該單元放置在皮膚下的胸部中。它記錄來自運(yùn)動(dòng)皮層的大腦信號(hào)，并將原始數(shù)據(jù)無線傳輸?shù)酵獠吭O(shè)備。
▲解碼器
（二）解碼器：軸突無線檢測(cè)來自節(jié)點(diǎn)的原始大腦信號(hào)，并將其轉(zhuǎn)換為任何藍(lán)牙設(shè)備都可以識(shí)別的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)字命令。
▲平臺(tái)
（三）平臺(tái)：Synchron的最終用戶軟件brain.io，是一個(gè)免提的思想控制平臺(tái)，它使用解碼的大腦信號(hào)來恢復(fù)運(yùn)動(dòng)能力，以實(shí)現(xiàn)數(shù)字自由。
不斷發(fā)展的BCI領(lǐng)域
Synchron成立于2016年，總部位于紐約，是一家處于臨床階段的神經(jīng)血管方向生物電子醫(yī)學(xué)公司，由于其被稱為“支架”的設(shè)備可以插入大腦，而不會(huì)穿透頭骨或損傷人體組織，Synchron公司獲得了腦機(jī)接口（BCI）領(lǐng)域的關(guān)注，并引發(fā)了大量的討論。
2022年12月15日，Synchron公司完成了C輪融資，本輪融資獲超額認(rèn)購，共計(jì)籌集資金7500萬美元。微軟聯(lián)合創(chuàng)始人比爾·蓋茨和亞馬遜創(chuàng)始人杰夫·貝佐斯的投資基金參與了該公司的融資。除Synchron外，其他BCI公司包括埃隆·馬斯克的Neuralink，以及長期以來的主要玩家Blackrock Neurotech。
據(jù)Synchron稱，數(shù)百萬美國人生活在癱瘓之中，這可能阻礙他們使用智能手機(jī)和其他個(gè)人計(jì)算設(shè)備。公司估計(jì)，到2025年，高收入國家的5000萬人可以獲益于BCI。
關(guān)于Synchron
Synchron成立于2017年。2021年7月，Synchron獲得了FDA批準(zhǔn)，能夠進(jìn)行人體試驗(yàn)。這一進(jìn)展，讓這一家僅有20人的神秘公司浮出水面，媒體紛紛將其標(biāo)榜為Neuralink頭號(hào)競(jìng)爭對(duì)手。要知道，Neuralink目前雖在靈長類、豬、老鼠均進(jìn)行了生物腦機(jī)實(shí)驗(yàn)，但卻遲遲未能開展人體試驗(yàn)。
Synchron產(chǎn)品Stentrode早期技術(shù)平臺(tái)的早期開發(fā)位于墨爾本大學(xué)。公司種子基金由美國國防高級(jí)研究計(jì)劃局 (DARPA) 和美國國防部 (DoD) 提供。其A輪融資由NeuroTechnology Investors, LLC領(lǐng)投。
目前，Synchron正著力開發(fā)其腦機(jī)接口平臺(tái)，該平臺(tái)使用微創(chuàng)血管內(nèi)手術(shù)（神經(jīng)介入）的方式，將設(shè)備植入腦血管從而實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳入和傳出大腦。Synchron的旗艦產(chǎn)品 Stentrode™ 是一種微創(chuàng)腦機(jī)接口，可用作治療癱瘓的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)假體。它旨在將與嘗試運(yùn)動(dòng)相關(guān)的想法轉(zhuǎn)換為數(shù)字控制，使患者能夠進(jìn)行交流和訪問互聯(lián)網(wǎng)，從而實(shí)現(xiàn)他們的獨(dú)立性并提高他們的生活質(zhì)量。
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