答：注冊申請人所檢驗型號產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是本注冊單元內(nèi)能夠代表申報的其他型號產(chǎn)品安全性和有效性的典型產(chǎn)品。若一個型號規(guī)格不能覆蓋，應(yīng)選擇不同型號規(guī)格進(jìn)行差異性檢驗。如同一注冊單元內(nèi)同時包含標(biāo)準(zhǔn)性能和高性能型號，且兩種性能產(chǎn)品原材料完全一致，且不對產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行特殊處理，可選擇高性能產(chǎn)品作為典型產(chǎn)品進(jìn)行全項目檢驗。如標(biāo)準(zhǔn)性能和高性能產(chǎn)品原材料完全一致，但高性能手術(shù)衣需在產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行特殊處理以確保產(chǎn)品更高的抗?jié)B水性和阻微生物穿透-濕態(tài)，則應(yīng)針對差異性指標(biāo)分別進(jìn)行檢驗。
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