沛嘉醫(yī)療（9996 .HK）：于2012年創(chuàng)辦，沛嘉醫(yī)療專(zhuān)注于創(chuàng)新、研發(fā)及生產(chǎn)結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域高端醫(yī)療器械，涵蓋主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及手術(shù)附件，腦血管介入出血類(lèi)、缺血類(lèi)、通路類(lèi)產(chǎn)品，構(gòu)建起國(guó)內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域較為全面的產(chǎn)品組合及解決方案。
Taurus NXT：沛嘉醫(yī)療第三代介入牛心包瓣膜，將“非醛交聯(lián)，瓣葉生物處理技術(shù)和超低溫真空凍干處理技術(shù)應(yīng)用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)，屬于全球首次創(chuàng)新，目前已經(jīng)進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)。
沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)（High Life TSMVR）：
High Life TSMVR 是經(jīng)股靜脈房間隔穿刺入路的二尖瓣置換系統(tǒng)。是涌過(guò)經(jīng)主動(dòng)脈路徑在二尖瓣腱索周?chē)A(yù)置一個(gè)環(huán)形結(jié)構(gòu)作為錨定物，植入自膨式牛心包瓣膜，實(shí)現(xiàn)二尖瓣置換。植入物之間的相互鎖定，形成非假體徑向支撐力為基礎(chǔ)的錨定，避免了對(duì)原生結(jié)構(gòu)的損傷，同時(shí)形成有效封堵，避免瓣周漏。
2020年12月，沛嘉醫(yī)療與法國(guó)highlife公司合作，布局二尖瓣治療技術(shù)。
2022年11月14日，沛嘉醫(yī)療發(fā)布公告指出，沛嘉HighLife經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換(簡(jiǎn)稱(chēng)：TSMVR)系統(tǒng)多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)于中國(guó)入組首例患者，并在四川大學(xué)華西醫(yī)院完成首例植入。
北京邁迪頂峰醫(yī)療科技股份有限公司，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)（E-Chord）：
北京邁迪頂峰醫(yī)療科技股份有限公司：成立于2005年，是一家聚焦先天性心臟病、心律失常、瓣膜病開(kāi)發(fā)高品質(zhì)設(shè)備及高端耗材，提供心血管疾病治療整體解決方案的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。
E-Chord：以微創(chuàng)的方式實(shí)現(xiàn)了外科二尖瓣腱索的生理性修復(fù)，通過(guò)超聲引導(dǎo)，經(jīng)心尖入路，以穿刺方式植入鍵索，目在術(shù)中可以動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)鍵索長(zhǎng)度，以確保修復(fù)效果。通過(guò)特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，一鍵擊發(fā)，使瓣葉穿刺和腱索釋放同步完成，可以將傷到心房組織的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。
上海驪霄醫(yī)療技術(shù)有限公司，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣膜修復(fù)系統(tǒng)：
上海驪霄醫(yī)療技術(shù)有限公司：于2019年正式注冊(cè)成立，專(zhuān)注于國(guó)際醫(yī)療技術(shù)的引進(jìn)、轉(zhuǎn)化、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。引進(jìn)全球(包括美國(guó)、歐洲和以色列)的創(chuàng)新性企業(yè)和全球跨國(guó)企業(yè)自身高品質(zhì)的原創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)和核心專(zhuān)利，在國(guó)內(nèi)孵化出高質(zhì)量的醫(yī)療創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目。重點(diǎn)關(guān)注如神經(jīng)調(diào)控、介入療法、醫(yī)療器械聯(lián)合和微創(chuàng)手術(shù)等頂尖水平的醫(yī)療器械和手術(shù)方案，并在早期投入資金和資源進(jìn)行科創(chuàng)孵化。
產(chǎn)品詳情：暫未查到。
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)：
佰仁醫(yī)療（688198）：北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司，成立于2005年，是一家致力于動(dòng)物源性植介入高值醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。目前在外科軟組織修復(fù)、心臟瓣膜置換和修復(fù)，以及先天性心臟病植介入治療三個(gè)板塊的產(chǎn)品布局下，通過(guò)建設(shè)高水平的動(dòng)物源性植入材料的研發(fā)平臺(tái)，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)，積極覆蓋更廣泛的治療領(lǐng)域和產(chǎn)品應(yīng)用，為不同患者提供更全面的治療保障。
根據(jù)公司2022年半年度報(bào)告，主動(dòng)脈瓣相關(guān)產(chǎn)品如圖中所示：
Renato介入式瓣中瓣和 Renatus介入主動(dòng)脈瓣兩款介入瓣產(chǎn)品已于3-4 月份順利完成全部臨床試驗(yàn)入組，共計(jì)約 320 例。目前全部患者完成了3-6月或以上的術(shù)后隨訪，已獲得的初步臨床數(shù)據(jù)表明，產(chǎn)品的安全有效滿(mǎn)足設(shè)計(jì)與產(chǎn)品注冊(cè)的要求。按計(jì)劃將于2023年2季度提交產(chǎn)品注冊(cè)。
寧波健世科技股份有限公司，經(jīng)靜脈人工三尖瓣瓣膜系統(tǒng)（LuX-Valve Plus）：
寧波健世：寧波健世科技股份有限公司（Jenscare Scientific Co., Ltd）是一家圍繞結(jié)構(gòu)性心臟病開(kāi)發(fā)創(chuàng)新解決方案的醫(yī)療器械公司。自2011年公司成立以來(lái)，已通過(guò)自主研發(fā)，成功開(kāi)發(fā)了多款創(chuàng)新產(chǎn)品，覆蓋三尖瓣、二尖瓣、主動(dòng)脈瓣和心衰治療，并在不斷延展產(chǎn)品管線，旨在為全球未獲得有效治療方案的患者提供“心動(dòng)力”。
Lux-Valve Plus 專(zhuān)為重度三尖瓣返流的患者而設(shè)計(jì)，經(jīng)頸靜脈植入，使人工瓣膜支架替代患者病理性的三尖瓣。經(jīng)血管進(jìn)入的優(yōu)點(diǎn)在于手術(shù)時(shí)間更短、切口更小且對(duì)心臟組織的損傷更少，且LuX-Valve Plus 可多角度調(diào)整及調(diào)彎，使醫(yī)生可更方便地調(diào)整釋放位首及釋放角度。寧波健世科技股份有限公司圍繞結(jié)構(gòu)性心臟病進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，于2022年10月10日登錄港交所。
北京卡迪泰醫(yī)療器械科技有限公司，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)（Trialign）：
北京卡迪泰醫(yī)療器械科技有限公司：于2018年在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)注冊(cè)成立，公司致力于探索和開(kāi)發(fā)疾病治療的精準(zhǔn)解決方案，專(zhuān)注于解決心血管及肺部疾病診療等領(lǐng)域的“卡脖子”難題，成為醫(yī)生和患者可信賴(lài)的醫(yī)療器械公司，為推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展做出貢獻(xiàn)?？ǖ咸┽t(yī)療依托母集團(tuán)正大制藥的優(yōu)質(zhì)資源，全力打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的創(chuàng)新醫(yī)療器械科技企業(yè)。公司本部配套國(guó)際先進(jìn)的研發(fā)中心、生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室等，擁有先進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備。
Trialign是基于Kay's瓣環(huán)成形術(shù)方法，而設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入器械。該系統(tǒng)先在三尖瓣瓣環(huán)上植入一對(duì)錨片，利用折疊、鎖定兩個(gè)錨片并縮短二者之間的距離，從而降低因瓣環(huán)擴(kuò)大、瓣葉關(guān)閉不全產(chǎn)生的三尖瓣反流。
上海申淇醫(yī)療科技有限公司，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾：
上海申淇醫(yī)療科技有限公司（“申淇醫(yī)療”）：成立于2014年9月。申淇醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，產(chǎn)品布局涵蓋心血管介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管介入和神經(jīng)血管介入領(lǐng)域。公司旗下還擁有聯(lián)營(yíng)企業(yè)北京哈特凱爾醫(yī)療科技有限公司（“哈特凱爾”），為國(guó)內(nèi)首家心衰超濾治療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。
經(jīng)導(dǎo)管三尖嘯夾采用了復(fù)合多向調(diào)彎輸送系統(tǒng)，在兩層鞘管上具備三個(gè)不同方向的調(diào)彎，能更好的適應(yīng)心臟的解剖結(jié)構(gòu)，達(dá)到很好的輸送同軸性。產(chǎn)品具備四個(gè)不同型號(hào)的夾子及瓣葉分開(kāi)捕獲能力，能適用更加復(fù)雜多變的三尖瓣解剖。因該患者三尖瓣反流束較寬，利用瓣葉分開(kāi)掩獲的功能，于前隔瓣區(qū)域行餾膜緣對(duì)緣修復(fù)，術(shù)后即刻患者反流減至輕度。
杭州創(chuàng)心醫(yī)學(xué)科技有限公司，人工生物心臟瓣膜：
杭州創(chuàng)心醫(yī)學(xué)科技有限公司：成立于 2008 年，是專(zhuān)業(yè)從事研制植入性人工生物醫(yī)療器械的企業(yè)，產(chǎn)品主要用于治療心血管疾病。杭州創(chuàng)心醫(yī)學(xué)科技有限公司于 2019 年在上海成立上海創(chuàng)心醫(yī)學(xué)科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)‘創(chuàng)心醫(yī)學(xué)’)，專(zhuān)注于心血管領(lǐng)域的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)。杭州創(chuàng)心醫(yī)學(xué)科技有限公司和上海創(chuàng)心醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)‘公司’）與第四軍醫(yī)大學(xué)等多所高等專(zhuān)業(yè)科研機(jī)構(gòu)以及來(lái)自德國(guó)柏林心臟中心等機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家建立了長(zhǎng)期的技術(shù)合作關(guān)系，并集聚了一批富有創(chuàng)新精神的多學(xué)科研發(fā)人員，致力于在結(jié)構(gòu)性心臟病、大血管及外周血管領(lǐng)域，提供真正具有自主創(chuàng)新的高端心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品。
創(chuàng)心醫(yī)學(xué)的生物瓣由全生物材料組成，具有高生物相容性，特殊設(shè)計(jì)的彈性瓣架，使瓣架傳到不同部位的應(yīng)力較均勻。生產(chǎn)工藝采獨(dú)特的抗鈣化處理工藝，極大地提升了瓣膜的抗鈣化性能，且優(yōu)化生產(chǎn)路徑，使得產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，瓣膜成品率大大提高。
杭州諾誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司，心臟射頻消融設(shè)備（Liwen RF）：
杭州諾誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司：成立于2017年11月，位于杭州市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，是由德諾醫(yī)療集團(tuán)孵化的創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)。諾誠(chéng)醫(yī)療致力于為全球無(wú)法得到有效救治的肥心病患者提供安全有效的治療方式，旨在開(kāi)發(fā)全球領(lǐng)先的中國(guó)式自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品。公司自主研發(fā)的Liwen RF™射頻消融系統(tǒng)通過(guò)國(guó)際首創(chuàng)的超聲引導(dǎo)下的經(jīng)心尖室間隔射頻消融術(shù)，為肥厚型心肌病治療提出了一種安全、有效、精確、微創(chuàng)的創(chuàng)新性治療策略。
Liwen RF是超聲引導(dǎo)下經(jīng)心肌室間隔射頻消融術(shù)，具有創(chuàng)傷小、精準(zhǔn)定位、不受靶血管限制的特性。產(chǎn)品能顯著減少室間隔厚度、降低傳導(dǎo)系統(tǒng)損傷等并發(fā)癥，可使肥厚的心朋細(xì)胞脫水壞死，同時(shí)還可阻斷肥厚心肌組織的血液供應(yīng)，達(dá)到長(zhǎng)期的預(yù)后效果。2021年11月，啟明醫(yī)療收購(gòu)諾誠(chéng)醫(yī)療，加速推動(dòng)了Liwen RF在全匡的臨床研究進(jìn)展。
心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司，心臟冷凍消融系統(tǒng)：
心諾普醫(yī)療2005年成立于美國(guó)明尼蘇達(dá)，2007年于北京成立全資子公司，目前擁有Navi Ease固定彎鞘、Rithm ID固定彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、Rithm Cool鹽水灌注消融導(dǎo)管等。臨床上使用心諾普全套標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和冷鹽水消導(dǎo)管配合新上市的KODEX-EPD三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行心臟電生理的手術(shù)。KODEX-EPD三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的PANO（內(nèi)窺）的功能，給術(shù)者呈現(xiàn)了很好的視角去觀察心腔內(nèi)解剖結(jié)構(gòu)與靶點(diǎn)的相對(duì)位置關(guān)系，有效提高手術(shù)成功率。Rithm ID固定彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管由導(dǎo)管連接座、張力釋放管和導(dǎo)管管體組成，適用于成人心臟電生理介入檢查術(shù)，標(biāo)測(cè)心贓腔內(nèi)心電圖或與相應(yīng)設(shè)備配合發(fā)放刺激。
四川錦江電子科技有限公司，心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備（LEAD-PFA）：
四川錦江電子科技有限公司：錦江電子是一家專(zhuān)注于心臟電生理領(lǐng)域高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。深耕心臟電生理領(lǐng)域二十年，并基于對(duì)電子工程學(xué)和臨床科學(xué)的深刻理解持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新迭代，已形成了覆蓋心臟電生理領(lǐng)域系統(tǒng)、設(shè)備與耗材的全產(chǎn)品矩陣，并向疼痛及血管介入領(lǐng)域進(jìn)行拓展。目前，公司在售核心產(chǎn)品主要包括多道生理記錄儀、消融儀、標(biāo)測(cè)導(dǎo)管及消融導(dǎo)管等。在研管線方面，公司在最具臨床應(yīng)用潛力的PFA技術(shù)領(lǐng)域保持著國(guó)內(nèi)最領(lǐng)先的電生理產(chǎn)品臨床進(jìn)度。
LEAD-PFA是基于全磁定位三維系統(tǒng)的PFA產(chǎn)品，除了具有PFA脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)的全部?jī)?yōu)勢(shì)之外，還能結(jié)合全磁定位三維系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無(wú)X射線手術(shù)。當(dāng)前公司LEAD-PFA脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)完成半年以上隨訪。
杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司，一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管（Cardio Pulse）：
杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司：德諾電生理（原諾茂醫(yī)療）是德諾醫(yī)療旗下致力于房顫電生理及卒中預(yù)防等介入醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和技術(shù)支持的創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)，主營(yíng)產(chǎn)品為心臟房顫治療等電生理器械和左心耳封堵器等卒中預(yù)防介入醫(yī)療器械。公司擁有專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其核心產(chǎn)品CardioPulse房顫脈沖消融產(chǎn)品已經(jīng)完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，SeaLA左心耳封堵器獲批進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審批中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，目前已經(jīng)順利完成NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組。
Cardio pulse的消電極能夠?qū)崿F(xiàn)多種解剖形態(tài)的肺靜脈貼靠，對(duì)肺靜脈進(jìn)行快速安全消的同時(shí)進(jìn)行高質(zhì)量電信號(hào)標(biāo)測(cè)。消融電極同時(shí)具有消融和標(biāo)測(cè)功能，產(chǎn)品獨(dú)特的多螺旋桿結(jié)構(gòu)有利于不同直徑形態(tài)的調(diào)整，更好適應(yīng)不同肺靜脈解剖差異，可在不依賴(lài)于三維標(biāo)測(cè)系纟笥情況下完成肺靜脈口內(nèi)和前庭位置消融，最大程度避免食道、神經(jīng)和血管損傷。
上海睿刀醫(yī)療科技有限公司，脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備：
上海睿刀醫(yī)療科技有限公司：成立于2016年9月，是一家專(zhuān)注于“不可逆電穿孔技術(shù)”的醫(yī)療科技公司，公司目前主要產(chǎn)品為基于不可逆電穿孔技術(shù)原理的“復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備”，公司對(duì)此擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，該產(chǎn)品可應(yīng)用于前列腺癌、肝癌、前列腺增生、房顫、胰腺癌等微創(chuàng)手術(shù)治療，均已通過(guò)型式檢測(cè)并陸續(xù)開(kāi)展臨床入組試驗(yàn)。
睿刀脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備采用新一代的高頻復(fù)合不可逆電穿孔技術(shù)，復(fù)合雙極脈沖對(duì)房顫患者肺靜脈及前庭組織施加高強(qiáng)度微秒級(jí)、正負(fù)雙極性、雙相的電脈沖，使靶點(diǎn)心肌細(xì)胞發(fā)生不可逆電穿孔而死亡，從而阻斷電信號(hào)在肺靜脈及前庭位置的傳導(dǎo)。與其他PFA技術(shù)相比，睿刀的手術(shù)均在“局麻+深度鎮(zhèn)靜''或“局麻，下完成手術(shù)過(guò)程中患者肌肉震顫極小、ICE（心腔內(nèi)超聲）下觀察也幾乎無(wú)微氣泡產(chǎn)生，射頻消糟縮短，且并發(fā)癥降低。多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)已于2022年6月完成首例入組。
武漢律動(dòng)醫(yī)療科技有限公司，三維定位心內(nèi)導(dǎo)引套件：
在傳統(tǒng)手術(shù)中，卵圓窩穿刺通常需要借助X射線，并依靠醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)，錯(cuò)誤穿刺引發(fā)的心包填塞是發(fā)生率最高也是最嚴(yán)重的并發(fā)癥。律動(dòng)醫(yī)療在現(xiàn)有成熟的三維標(biāo)測(cè)技術(shù)基礎(chǔ)上，利用心臟的電學(xué)特征，使本產(chǎn)品在三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)中實(shí)時(shí)顯示，利用卵圓窩的特殊電位進(jìn)行精確定位，穿刺卵圓窩建立通道，徹底擺脫X射線依賴(lài)，實(shí)現(xiàn)了射頻消融術(shù)的全程無(wú)射線，變房間隔穿刺為卵圓窩穿刺，更精準(zhǔn)更安全。預(yù)計(jì)將在2023年8月獲得產(chǎn)品的注冊(cè)證。
中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司，雷帕心素藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)：
中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司：成立于2010年， 公司以提高植/介入醫(yī)療產(chǎn)品的臨床功效、服務(wù)醫(yī)生、造福人類(lèi)為宗旨，致力發(fā)展高性能醫(yī)用植/介入材料和醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司成立十年來(lái)，與中國(guó)科學(xué)院金屬研究所生物醫(yī)用材料研發(fā)團(tuán)隊(duì)、首都醫(yī)科大學(xué)安貞醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的心內(nèi)科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)建立了穩(wěn)定的技術(shù)合作關(guān)系。專(zhuān)注研發(fā)高性能植/介入材料及其器械。
支架整體超薄超細(xì)，采用醫(yī)用高氮無(wú)謨奧氏體不銹鋼新材料，且不添加有害元素，使得產(chǎn)品有更優(yōu)的生物相容性和亢疑血能，具備更高的力學(xué)性能和耐點(diǎn)腐忡性能，雷帕霉素藥物作為涂層，提高支架的安全性和有效性。目前已開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司，可吸收鋅合金藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)：
山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司，成立于2006年；創(chuàng)始人張海軍，也是百多安創(chuàng)始人。曾在丹麥Aalborg university醫(yī)學(xué)院擔(dān)任助理教授，先后在Bayer AG擔(dān)任產(chǎn)品經(jīng)理、經(jīng)理，cordimax德意志公司擔(dān)任董事、總經(jīng)理。
未搜到上述產(chǎn)品詳細(xì)信息，讀者可參考公司相關(guān)專(zhuān)利。
杭州巴泰醫(yī)療器械有限公司，紫杉醇藥物涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管：
巴泰醫(yī)療：浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司是一家致力于心血管及外周血管介入、植入高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品主要有紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、紫杉醇洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、紫杉醇洗脫外周血管支架系統(tǒng)、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)管鞘組等。
產(chǎn)品表面覆蓋金屬約束網(wǎng)，球囊充盈有效擴(kuò)張病變的同時(shí)對(duì)血管壁有很大保護(hù)作用，能減少血管壁的損傷和限流性?shī)A層的發(fā)生率。此外增加了血液灌注孔功能，使得在球囊擴(kuò)張時(shí)仍然能保持遠(yuǎn)端冠脈的供血，提高藥物的轉(zhuǎn)移率和遠(yuǎn)期血管通暢率。
杭州巴泰醫(yī)療器械有限公司，紫杉醇藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管：
球囊表面覆蓋一層獨(dú)特的金屬約束網(wǎng)，球囊充盈時(shí)，球囊在金屬網(wǎng)狀約束下膨脹展開(kāi)，形成枕名駢日減壓槽，對(duì)血管壁作用力形成高低應(yīng)力交替分布的應(yīng)力分布形態(tài)，有廣張病變的同時(shí)對(duì)血管壁有很大保護(hù)作用，防止引起病變邊緣處血管損傷。相較于傳統(tǒng)球囊?guī)еЪ芩幬锵疵揚(yáng)TA球囊能夠顯著減少血管壁的損傷和限流性?shī)A層的發(fā)生率，從而顯著減少補(bǔ)救性支架的植入率。
北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司，冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)（E Tcath）：
唯邁醫(yī)療專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注于介入診療設(shè)備及全流程解決方案的提供，擁有多年數(shù)字血管成像產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品覆蓋大型血管造影機(jī)(DSA)、移動(dòng)式X射線C形臂、移動(dòng)式X射線C形臂一體機(jī)、介入機(jī)器人等多條介入產(chǎn)品線；公司聯(lián)合介入醫(yī)生集團(tuán)，引入“大服務(wù)”特色概念，積極布局科室運(yùn)營(yíng)、醫(yī)生培訓(xùn)等介入領(lǐng)域。
E Tcath實(shí)現(xiàn)高精度導(dǎo)管導(dǎo)絲仿生推送，且能適應(yīng)多類(lèi)型導(dǎo)管控制，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。E Tcath能完全模擬人手精準(zhǔn)推捻操作，觸覺(jué)感知能有效保護(hù)手術(shù)安全，在DSA影像的指引下實(shí)現(xiàn)多類(lèi)型導(dǎo)管控制。未來(lái)有望涌過(guò)信息加快推進(jìn)介入技術(shù)在基層的普及，緩解我國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療資源的緊缺問(wèn)題。
蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司，冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)（calMR）：
潤(rùn)邁德醫(yī)療（02297）：潤(rùn)邁德醫(yī)療集團(tuán)創(chuàng)始于2014年，致力成為全球領(lǐng)先的血管介入手術(shù)機(jī)器人公司，目前專(zhuān)注于冠狀動(dòng)脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（caFFR）系統(tǒng)及冠狀動(dòng)脈造影微血管阻力指數(shù)（caIMR）系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、研發(fā)及商業(yè)化。潤(rùn)邁德醫(yī)療自主創(chuàng)新、積極進(jìn)取，逐漸織就全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
既往導(dǎo)絲IMR測(cè)量需要使用血管擴(kuò)張劑、反復(fù)注射生理鹽水，測(cè)量時(shí)間長(zhǎng)，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高。calMR突破傳統(tǒng)導(dǎo)絲IMR檢測(cè)的不足，無(wú)需壓力導(dǎo)絲和血管擴(kuò)張劑，通過(guò)血管造影圖像、TIMI血流速度和實(shí)時(shí)主動(dòng)脈壓力等，可在平均5分鐘內(nèi)計(jì)算IMR值，測(cè)驗(yàn)結(jié)果與導(dǎo)絲具有高度一致性，能夠精準(zhǔn)評(píng)估穩(wěn)定性心絞痛不穩(wěn)定性心絞痛和無(wú)梗阻性冠心?。↖NOCA）患者的微循環(huán)功能障礙。產(chǎn)品已順利完成確證性試驗(yàn)臨床入組，進(jìn)入了注冊(cè)臨床階段，
由頂級(jí)心內(nèi)科專(zhuān)家復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士和北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授擔(dān)任共同Pl。潤(rùn)邁德calMR、潤(rùn)邁德caFFR及具配套耗材紛紛順利獲批進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道。
北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司，生物可吸收外周血管藥物洗脫支架系統(tǒng)（PeriSorb）：
北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司：成立于2011年。利用3D精密打印技術(shù)進(jìn)行完全可吸收冠脈血管支架和外周血管支架研發(fā)和生產(chǎn)的公司。公司擁有3D快速血管支架制造專(zhuān)利技術(shù)和完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。它具有速度快，成品率高，產(chǎn)品的力學(xué)性能好等特點(diǎn)。
PeriSorb是3D打印全降解外周支架植，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，采用3D多軸精密打印技術(shù)、超柔順閉環(huán)支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)單面靶向紫杉醇藥物涂層技術(shù)和新型耐疲勞全降解材料等多項(xiàng)技術(shù)，提高了全降解支架的徑向支撐力和耐疲芳些能，有望改善局部的血液循環(huán)，解決下肢動(dòng)脈硬化閉塞性疾病。
上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司，事機(jī)械血栓切除導(dǎo)管（Fishhawk）：
藍(lán)脈醫(yī)療：是心脈醫(yī)療（688016）的子公司。
Fishhawk是一款用于治療急性髂股深靜脈血栓的醫(yī)療器械，實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管內(nèi)切栓，即刻排出，降低了血尿、腎衰等手術(shù)并發(fā)癥，滿(mǎn)足靜脈高負(fù)荷血栓的清除需求；此外還有獨(dú)創(chuàng)的防纏繞隔斷技術(shù)，可隔離血栓和傳動(dòng)部件，避免導(dǎo)管堵塞。
杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司，靜脈支架系統(tǒng)（Grency）：
杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司成立于2016年5月, 唯強(qiáng)醫(yī)療專(zhuān)注于介入醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和技術(shù)支持，主營(yíng)產(chǎn)品為大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、術(shù)中支架系統(tǒng)、介入球囊及周?chē)苤Ъ艿犬a(chǎn)品，是德諾集團(tuán)旗下的一家提供更微創(chuàng)、更精準(zhǔn)、更有效的診療方案和優(yōu)先服務(wù)中國(guó)患者的中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)。
Grency靜脈支架前端斜口設(shè)計(jì)更順應(yīng)髂靜脈解剖形態(tài)，減少對(duì)側(cè)血流遮裱月支架頭端喇叭口且閉環(huán)的設(shè)計(jì)，在釋放時(shí)提供了強(qiáng)力的徑向支撐力，近端閉環(huán)部分可回收并重新釋放從而達(dá)精準(zhǔn)定位。優(yōu)勢(shì)在于可以跨關(guān)節(jié)，柔順性較好，支架植入后患者下肢破潰情況短時(shí)間即得到明顯緩解。
武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司，房間隔造孔心房分流器（D-shant）：
唯柯醫(yī)療：于2018年7月18日成立，主要經(jīng)營(yíng)范圍包括三類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是一家致力于心腦血管疾病尤其是結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)。
D-shant是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的房間隔分流介入器械具有腰部徑向支撐強(qiáng)、可回收和二次干頂、超薄形態(tài)記憶優(yōu)良等特性·其與傳統(tǒng)封堵器的編制原理有所不同，盤(pán)片不會(huì)因腰部壓縮而變形增厚，腰部設(shè)計(jì)有足夠的徑向支撐力，保證穩(wěn)定持續(xù)的左向石分流，分流孔徑和分流量大小精準(zhǔn)，使得左右心房壓差達(dá)到目標(biāo)范圍。創(chuàng)新的內(nèi)扣結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使產(chǎn)品有效貼合房間隔位置，固定更牢固，有利于盤(pán)面內(nèi)皮化，螺母偏心設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)可二次干預(yù)。輸送過(guò)程僅需8-10F鞘管，為同類(lèi)最小，安全性、舒適度和兼容性更佳。2022年6月，已完成了首例受試者入組。
先健科技（深圳）有限公司，主動(dòng)脈弓支架系：
先健科技（01302.HK）：于1999年成立于中國(guó)深圳，2011年在香港聯(lián)合交易所上市。公司具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局覆蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺(tái)，在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。
主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)（開(kāi)窗型），由Ankura MPlus主動(dòng)脈弓主體支架系統(tǒng)和CSkirt主動(dòng)脈弓分支支架系統(tǒng)（開(kāi)窗型裙邊支架）組成。CSkirt主動(dòng)脈弓分支支架采用獨(dú)創(chuàng)的雙層內(nèi)層支架可保證分支血管血漏甬暢，外層裙邊可增強(qiáng)主動(dòng)脈弓主體支架與分支支架之間的連接穩(wěn)定性，有效封堵主體支架與分支支架之間的縫隙。
通過(guò)Futhrough主動(dòng)脈榿膜支架破膜系統(tǒng)刺破AnkuraTMPlus主動(dòng)脈弓主體支架形成穿刺點(diǎn)，再利用球囊擴(kuò)張穿刺點(diǎn)形成可供血液流通的“窗口”，繼而沿導(dǎo)絲送入CSkirtTM主動(dòng)脈弓分支支架穿過(guò)“窗口，完成釋放。2021年8月，完成中國(guó)注冊(cè)臨床首例受試者入組。
上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司，肺動(dòng)脈血栓取出系統(tǒng)（Tendvia）：
騰復(fù)醫(yī)療：注冊(cè)成立于2020年1月9日，公司主要從事靜脈血管介入創(chuàng)新高端醫(yī)療器研發(fā)、制造和消售；醫(yī)療器科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨洵、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)，醫(yī)療器貨物或技術(shù)進(jìn)出口，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。
Tendvia 由血栓清除裝置和血栓抽吸導(dǎo)管組合而成，是一款微創(chuàng)傷介入治療的肺栓塞血栓清除系統(tǒng)。在臨床過(guò)程中，將血栓清除裝置的網(wǎng)籃釋放在血栓位置，多個(gè)網(wǎng)籃的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可一站式完成濾栓和取栓過(guò)程，機(jī)械取栓操作完成后再通過(guò)抽吸導(dǎo)管有效抽吸血栓，使肺動(dòng)脈血流再通。這款肺動(dòng)脈血栓取出系統(tǒng)將支架取栓與導(dǎo)管抽吸相結(jié)合的犭蟲(chóng)特設(shè)計(jì)，在無(wú)需使用輔助溶栓藥物的情況下可以將血栓直接清除，使得有溶栓藥物禁忌的患者也能收益于騰復(fù)醫(yī)療的創(chuàng)新產(chǎn)品，目前已完成首例Tendvia注冊(cè)臨床。
P+FProducts+FeaturesGmbH，經(jīng)導(dǎo)管植入雙腔靜脈式瓣膜系統(tǒng)（Tric Valve）：
P+F Products + Features GmbH 是一家專(zhuān)注于研究、開(kāi)發(fā)和制造心臟病學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新微創(chuàng)解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司。P+F 總部位于奧地利維也納，并在德國(guó)、葡萄牙、西班牙和巴西設(shè)有運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)。
Tric valve是一個(gè)由兩個(gè)自膨脹生物瓣膜組成的系統(tǒng)，專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于適應(yīng)上腔靜脈和下腔靜脈的解剖學(xué)持性。用于治療嚴(yán)重三尖瓣反流情況下的腔靜脈回流問(wèn)題無(wú)需摘除有缺陷的三尖瓣，適于風(fēng)險(xiǎn)極高或不適合心臟外科手術(shù)的患者。
產(chǎn)品已獲得CE認(rèn)證。
上海微密醫(yī)療科技有限公司，自膨式顱內(nèi)動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)（Mesh coil）：
微密醫(yī)療：上海微密醫(yī)療科技有限公司是國(guó)內(nèi)專(zhuān)注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的高科技公司。微密醫(yī)療主要業(yè)務(wù)聚焦于腦血管病的創(chuàng)新型微創(chuàng)治療技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，包含顱內(nèi)動(dòng)脈瘤新型微創(chuàng)介入治療器械---顱內(nèi)動(dòng)脈瘤封堵器（MeshCoil)等，通過(guò)創(chuàng)新技術(shù)為腦血管病患者提供全新解決方案。
Mesh Coil是動(dòng)脈瘤封堵裝，是治療這種顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的創(chuàng)新型血管內(nèi)神經(jīng)介入裝置，與傳統(tǒng)治療手段相比，不需要球囊或支架等輔助裝置、可縮短手術(shù)時(shí)間并增加患者安全性。產(chǎn)品由形狀記憶合金絲編織的高密度網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)組成，在釋放打開(kāi)后與動(dòng)脈瘤壁貼合并榿蓋動(dòng)脈瘤頸，能減緩血流進(jìn)入瘤內(nèi)促進(jìn)瘤內(nèi)血栓形成，且能為血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)提供平臺(tái)，使得新生內(nèi)膜更快地覆蓋瘤頸口，將動(dòng)脈瘤和載瘤動(dòng)脈的血流隔絕，從而治愈動(dòng)脈瘤。
上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞輔助支架：
心瑋醫(yī)療（06609.HK）成立于 2016 年，心瑋醫(yī)療在神經(jīng)介入領(lǐng)域開(kāi)拓性地打造了國(guó)內(nèi)首個(gè)的卒中治療及預(yù)防一站式解決方案，擁有從急性缺血性卒中和神經(jīng)血管狹窄治療、缺血性卒中預(yù)防、出血性卒中治療到介入通路器械的全產(chǎn)品管線，申請(qǐng)專(zhuān)利超過(guò) 200 項(xiàng)。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)在支架中間錯(cuò)落分布顯影點(diǎn)，是‘中段可視化’顱內(nèi)自膨式激光雕刻支架，可以有效明確支架中間和動(dòng)脈瘤瘤頸口的相對(duì)位置關(guān)系，支架釋放后，可以通過(guò)支架中間顯影點(diǎn)觀察到其貼壁效果。
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司，顱內(nèi)動(dòng)脈支架（Rebridge）：
微創(chuàng)神通：微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司成立于2012年，隸屬于微創(chuàng)腦科學(xué)有限公司（2172.HK）經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，公司已建立全面的腦卒中介入治療產(chǎn)品線，覆蓋出血性腦卒中、動(dòng)脈粥樣硬化狹窄和急性缺血性腦卒中三大腦血管疾病領(lǐng)域，提供腦血管疾病治療全解方案。
常規(guī)的單純彈篝圈栓塞的復(fù)發(fā)率較高，且有彈簧圈脫出載瘤動(dòng)脈的風(fēng)險(xiǎn)，Rebridg以用于治療顱內(nèi)寬頸動(dòng)脈瘤的輔助支架。與傳統(tǒng)輔助支架相比在支架結(jié)構(gòu)和輸送方面結(jié)構(gòu)兩方面均實(shí)現(xiàn)了突破性設(shè)計(jì)，Rebridge采用全編織絲顯影且兩端全封閉的支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，勾柔順性好，且整個(gè)支架的所有編織骨架在x射線下清晰可見(jiàn)，有利于術(shù)者觀察支架的定位和在迂曲段的貼壁況，從而提高手術(shù)的成功性。此外，Rebridge支架采用可回收的超微輸送結(jié)構(gòu)，可使支架在釋放的過(guò)程中實(shí)現(xiàn)多次回收再釋放的功能，能在一些復(fù)雜病變中避免了支架和彈簧圄雙側(cè)股動(dòng)脈穿刺建立介入通路的肩形，利于降低患者創(chuàng)傷，提高手術(shù)操作便捷性。
武漢麥迪佳德醫(yī)療科技有限公司，抗栓塞腦保護(hù)系統(tǒng)
武漢麥迪佳德醫(yī)療科技有限公司于2018年4月17日成立，專(zhuān)注心腦血管微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，打造具有國(guó)際先進(jìn)水平的心腦血管介入保護(hù)裝置創(chuàng)新醫(yī)療器械系列產(chǎn)品。
未查到產(chǎn)品介紹，感興趣的讀者可自行查看專(zhuān)利。
上海微盾醫(yī)療科技有限公司，腦保護(hù)裝置系統(tǒng)
上海微盾醫(yī)療科技有限公司：成立于2021年，是微創(chuàng)心通旗下公司。未見(jiàn)更多介紹。
感興趣的讀者可以參考其專(zhuān)利。截止2023年1月10日，共有30項(xiàng)。
豐凱利醫(yī)療器械(上海)有限公司，經(jīng)皮跨瓣膜心室輔助系統(tǒng)
豐凱利醫(yī)療器械(上海)有限公司：于2015年9月成立，專(zhuān)門(mén)從事微創(chuàng)傷心室輔助裝置開(kāi)發(fā)。公司已建立了樣品快速實(shí)現(xiàn)能力，并具備全面系統(tǒng)的測(cè)試能力。公司擁有的有效（已申請(qǐng)）知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)量超過(guò)150件，擁有的授權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)量超過(guò)75件。
未查到此款產(chǎn)品介紹，公司其他產(chǎn)品如下，供讀者參考
杭州端佑醫(yī)療科技有限公司，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)
成立于2020年，為江蘇臻億醫(yī)療科技有限公司的全資子公司。
未查到公司產(chǎn)品介紹，感興趣的讀者可以參考其專(zhuān)利。
科凱（南通）生命科學(xué)有限公司，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)
科凱（南通）生命科學(xué)有限公司：成立于2018年9月，是一家專(zhuān)注于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高端生物醫(yī)藥科技企業(yè)，開(kāi)發(fā)針對(duì)不同人群、不同需求、不同場(chǎng)景瓣膜疾病的系統(tǒng)解決方案。
未查到公司產(chǎn)品介紹，感興趣的讀者可以參考其專(zhuān)利。截至2023年1月10日，共137項(xiàng)。
江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架
江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司：成立于2020年。據(jù)公眾號(hào)介紹，公司涉及神經(jīng)介入、神經(jīng)調(diào)控兩大治療方向，覆蓋出血性腦卒中、缺血性腦卒中，外周神經(jīng)刺激、深部腦神經(jīng)刺激、皮層感知深腦刺激等多個(gè)疾病領(lǐng)域。
未查到公司產(chǎn)品介紹，感興趣的讀者可以參考其專(zhuān)利。
杭州脈流科技有限公司 ，冠狀動(dòng)脈造影微循環(huán)阻力指數(shù)計(jì)算軟件
杭州脈流科技有限公司 ：創(chuàng)立于2017年，專(zhuān)注于提供全球領(lǐng)先的心腦血管疾病個(gè)體化診療解決方案。通過(guò)血流動(dòng)力學(xué)計(jì)算仿真、圖像處理、人工智能等技術(shù)為心腦血管疾病精準(zhǔn)診療提供完整解決方案。公司擁有醫(yī)學(xué)圖像的快速三維重建、基于醫(yī)學(xué)圖像的深度學(xué)習(xí)、基于有限元的快速虛擬治療仿真、基于計(jì)算流體力學(xué)的精準(zhǔn)診斷等技術(shù)，開(kāi)發(fā)了基于醫(yī)學(xué)影像的心腦血管疾病智能診斷云平臺(tái)，對(duì)心腦血管疾病進(jìn)行精準(zhǔn)化和個(gè)性化醫(yī)療，為患者和臨床醫(yī)生帶來(lái)更好的治療體驗(yàn)。
未查到此款產(chǎn)品介紹，公司相關(guān)產(chǎn)品如下，供讀者參考
江蘇霆升科技有限公司，一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管
江蘇霆升科技有限公司： 成立于2017年11月，是一家健康醫(yī)療領(lǐng)域服務(wù)商，針對(duì)心臟心律失常的創(chuàng)新介入治療產(chǎn)品-心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的研發(fā)工作，致力于實(shí)現(xiàn)心臟介入手術(shù)治療的當(dāng)?shù)鼗?wù)。
公司網(wǎng)站上相關(guān)產(chǎn)品如下：
上海以心醫(yī)療器械有限公司，經(jīng)心尖二尖瓣瓣膜系統(tǒng)
上海以心醫(yī)療器械有限公司：成立于2017年，是一家心血管創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)商，其產(chǎn)品主要涵蓋介入心臟瓣膜治療產(chǎn)品、介入冠脈藥物球囊產(chǎn)品及介入心衰治療產(chǎn)品。
據(jù)以心醫(yī)療公眾號(hào)報(bào)道，MitraFix®經(jīng)心尖二尖瓣瓣膜系統(tǒng)，是我國(guó)首款自主研發(fā)的采用經(jīng)導(dǎo)管置換技術(shù)治療二尖瓣返流的產(chǎn)品。該產(chǎn)品具有獨(dú)特的瓣架設(shè)計(jì)：?jiǎn)螌幼耘虬昙?，雙排鈍型錨釘固定機(jī)制，既可實(shí)現(xiàn)牢固固定，又可確保瓣葉精確對(duì)合，對(duì)植入操作容錯(cuò)度高；左室流出道中突起小，可錨定前葉的錨定爪設(shè)計(jì)同時(shí)具備固定和密封作用，使得LVOT風(fēng)險(xiǎn)更小并能夠防止瓣膜在心臟收縮期前移（SAM 現(xiàn)象）。該產(chǎn)品為經(jīng)心尖輸送路徑：在同類(lèi)產(chǎn)品中，外徑尺寸最小，可最大程度減少對(duì)心肌的損傷，獨(dú)有的強(qiáng)回聲方向標(biāo)記和高度標(biāo)記，能在僅有超聲引導(dǎo)下實(shí)現(xiàn)瓣膜植入。
MitraFix®經(jīng)心尖二尖瓣瓣膜系統(tǒng)產(chǎn)品目前已開(kāi)展確證性臨床試驗(yàn)，操作簡(jiǎn)便極易上手，是全球首款在臨床上實(shí)現(xiàn)全程僅需全超聲引導(dǎo)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入置換系統(tǒng)，術(shù)中無(wú)需造影與射線，完全無(wú)輻射，手術(shù)時(shí)間僅僅二十分鐘，醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線短，可以快速推廣。
杭州德晉醫(yī)療科技有限公司，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)
杭州德晉醫(yī)療科技有限公司：成立于2015年，位于中國(guó)杭州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)（濱江）。德晉專(zhuān)注于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域尤其是二尖瓣和三尖瓣的相關(guān)治療技術(shù)的研發(fā)，提供全球二尖瓣病變系統(tǒng)性解決方案。
據(jù)德晉醫(yī)療公眾號(hào)2022年8月報(bào)道，國(guó)內(nèi)尚無(wú)注冊(cè)上市的T-TEER治療器械，由德晉醫(yī)療研發(fā)的DragonFly-T是全球繼TriClip和PASCAL之外的第三個(gè)原創(chuàng)微創(chuàng)介入下經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)。2020年12月15日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安教授團(tuán)隊(duì)成功應(yīng)用DragonFly-T完成中國(guó)大陸首例人體臨床應(yīng)用，這是中國(guó)第一款自主研發(fā)的經(jīng)股靜脈三尖瓣反流修復(fù)產(chǎn)品成功應(yīng)用于臨床，亦是中國(guó)大陸首例經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)手術(shù)，良好的手術(shù)效果充分驗(yàn)證了DragonFly-T在TR治療中的可行性。
近期（2022年8月），專(zhuān)門(mén)針對(duì)于三尖瓣位置緣對(duì)緣瓣膜修復(fù)而研發(fā)的DragonFly-T系統(tǒng)將開(kāi)展全球首例確證性研究臨床入組。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
