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杭州康基創(chuàng)新醫(yī)械“外科機械臂腔鏡手術器械”獲批上市

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-01-12 12:09

近日，杭州康基醫(yī)療器械有限公司的外科機械臂腔鏡手術器械獲批上市，此前該產(chǎn)品已進入浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。產(chǎn)品與腹腔鏡配套，供腹腔手術中用于抓取組織、器械和分離組織。

 

產(chǎn)品由鉗頭、鉗桿（含鉗桿套管）和手柄組成。產(chǎn)品通過穿刺套管進入腹腔，在腹腔鏡系統(tǒng)的輔助下，通過手掌、手指來操作控制器械的手柄，經(jīng)鉗桿內部傳動結構把操作動作傳遞至鉗頭，從而控制鉗頭轉動、張開、閉合，由此實現(xiàn)對手術部位的“遠距離”操作，以達到多維度空間的手術操作，屬國內首創(chuàng)的腔鏡手術器械，具有較為顯著的臨床應用價值。

 

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

 

來源：浙江省藥品監(jiān)督管理局