2023年1月10日，運動醫(yī)學公司Arthrex 宣布，其前交叉韌帶 (ACL) TightRope 植入物已獲得FDA批準用于兒科適應癥。
關于TightRope 植入物
由Arthrex 設計的 TightRope 植入物主要用于骨科損傷的外科治療。據(jù)報道，這是第一個也是唯一一個被批準，可用于兒科的前交叉韌帶損傷固定設備。
Arthrex 公司的前/后交叉韌帶（ACL/PCL）固定產(chǎn)品，以TightRope 技術為基礎，為交叉韌帶重建提供可調節(jié)的皮質固定設備。Arthrex 的專利四點無結固定，可抵抗循環(huán)位移并提供強大的拉出強度。ACL/PCL TightRope 固定無需用到多種尺寸的植入物，有助于移植物完全填充股骨短窩。TightRope 固定可用于軟組織、髕腱、ACL和 PCL移植，還可使用 GraftLink® 技術進行全內側前交叉韌帶重建。
▲圖：TightRope 植入物
公司提供一系列 ACL TightRope 固定設備，包括 ACL TightRope II 植入物和 TightRope 可附按鈕系統(tǒng) (ABS) 及植入物。該系列的特色產(chǎn)品還包括 FiberTag TightRope 植入物和帶有 FiberRing 縫合線的 ACL Repair TightRope 植入物。
▲圖：ACL TightRope II 植入物
Arthrex與特殊外科醫(yī)院 (HSS) 的骨科醫(yī)生開展了合作。公司和醫(yī)院的Frank Cordasco 博士以及 Daniel Green 博士一起開發(fā)了ACL手術的技術和相關儀器，為越來越多面臨 ACL 損傷的年輕運動員提供了解決方案。
Arthrex 總裁兼創(chuàng)始人 Reinhold Schmieding 表示：“十多年來，Arthrex 一直與特殊外科醫(yī)院的骨科醫(yī)生保持密切合作，為兒科和青少年前交叉韌帶手術提供微創(chuàng)解決方案。我們?yōu)榇烁械阶院溃軌驅ｉT為年輕患者提供前交叉韌帶損傷設計治療方案，是骨科手術的一項重大成就。”
Arthrex 在治療小兒前交叉韌帶損傷方面的努力
Arthrex 和特殊外科醫(yī)院為骨骼未成熟的患者開發(fā)了一種全骨骺技術，可避開兒科生長板以修復或重建前交叉韌帶?；颊邔Ｓ脙x器可幫助外科醫(yī)生為重建前交叉韌帶鉆孔，這樣就避開了生長板，降低了出現(xiàn)生長障礙的可能性。
▲圖：ACL Soft-Tissue Graft 軟組織移植固定設備
Arthrex 膝關節(jié)韌帶產(chǎn)品組合的擴展，包括兒科和青少年專用器械和植入物，以及 FDA 批準的新適應癥，代表著現(xiàn)有的針對這一高風險運動員人群的治療方案，已經(jīng)取得重大進展。青少年患者骨骼接近成熟狀態(tài)，手術時需要在生長板上鉆孔，因此外科醫(yī)生會使用到全軟組織自體移植物。
Green 博士說：“這些針對兒童和青少年的特定治療方案，可幫助外科醫(yī)生合理應對年輕運動員獨特的解剖結構，極大地提升韌帶重建或撕脫傷修復手術，以重建交叉韌帶和進行骨骺固定”。
關于Arthrex
Arthrex成立于1981年，位于美國佛羅里達州那不勒斯市。Arthrex是一家擁有家族企業(yè)文化的私有公司，是骨科新產(chǎn)品開發(fā)和醫(yī)學教育的領導者。憑借幫助外科醫(yī)生更好地治療患者的企業(yè)使命，Arthrex引領了關節(jié)鏡檢查領域，公司已在關節(jié)鏡和手術設備領域開發(fā)了7500多種產(chǎn)品。
Arthrex專注于人工生物學和關節(jié)置換術，以及用于治療關節(jié)炎的產(chǎn)品。每年會開發(fā)1000多種創(chuàng)新產(chǎn)品和程序。Arthrex還在骨生物和關節(jié)成形術領域處于領先地位，并在關節(jié)炎的治療方面取得了突破。Arthrex90%以上的產(chǎn)品都是在美國制造的，現(xiàn)已出口到全球100多個國家。Arthrex的產(chǎn)品按照部位分成了肩、膝蓋、肘、手腕、腳踝、臀部、骨科和影像學及切除。銳適在2017年全球骨科行業(yè)排名第五，銷售收入21.3億美元。
主編｜趙清 審核｜祎禾 排版｜miya
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