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巴西醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的全部17條法律規(guī)章

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-01-13 11:20

巴西醫(yī)院監(jiān)督局ANVISA全權(quán)管理巴西關(guān)于醫(yī)藥、衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械、食品方面的注冊(cè)。本文列出了醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的所有法律,供各位參考。
 
關(guān)于巴西醫(yī)療器械注冊(cè)方面的介紹,可參加文章末尾的相關(guān)文章,或者點(diǎn)擊右側(cè)的醫(yī)療器械標(biāo)簽,查看所有文章。
 
(1) ANVISA RDC No 3, de 2 de  FEVEREIRO de  2010 – 注冊(cè)辦法
 
(2) ANVISA RDC No 16 de 23 Abril de 2009 – 關(guān)于GMP的規(guī)定
 
(3) ANVISA RDC No 24 de 21 Maio de 2009 – 注冊(cè)步驟流程
 
(4) ANVISA RDC No 25 de21 Maio de 2009 – 根據(jù)不同危險(xiǎn)級(jí)別GMP檢查要求
 
(5) ANVISA RDC No 27 de 21 Junho de 2011 – INMETRO 認(rèn)證步驟
 
(6) ANVISA RDC No 39 de 5 Junho de 2008 – 關(guān)于臨床研究的要求
 
(7) ANVISA RDC No 55 de  4 Novembro de 2011 – 醫(yī)療手術(shù)和檢查收到的要求
 
(8) ANVISA RDC No 59 de  27 Junho de 2000 – 醫(yī)療器械GMP要求
 
(9) ANVISA RDC No  67 de  21 Decembro de 2009 – 衛(wèi)生監(jiān)測(cè)要求
 
(10) ANVISA RDC No 81 de 5 Novembro de 2008 – 進(jìn)口貨物技術(shù)條款
 
(11) ANVISA RDC No 97 de 9 Novembro de 2000 – 產(chǎn)品類(lèi)別的定義
 
(12) ANVISA RDC No 167 de  2 Julho de 2004 – IVD制造商的檢查
 
(13) ANVISA RDC No 185 de  13 Outubro de 2006 – 產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)信息要求
 
(14) ANVISA RDC No 185 de 22 Outubro de 2001 – 醫(yī)療器械分類(lèi)及技術(shù)文件要求
 
(15) ANVISA RDC No 61 de 18 Novembro de 2011 – IVD分類(lèi)及技術(shù)文件要求
 
(16) ANVISA RDC No 3385 de  13 Outubro de 2006 – 需要經(jīng)濟(jì)信息的產(chǎn)品列表
 
(17) PORTARIA No 686, DE 27 DE AGOSTO DE 1998 – 巴西體外檢測(cè)GMP
 
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