中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

【醫(yī)械答疑】含透明質(zhì)酸的敷料產(chǎn)品是否可以申報(bào)二類醫(yī)療器械?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-01-17 08:29

【問】含透明質(zhì)酸的敷料產(chǎn)品是否可以申報(bào)二類醫(yī)療器械?

 

【答】根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告(2022年第103號(hào)),符合以下情形,且不含藥理學(xué)、代謝學(xué)或免疫學(xué)作用的藥物成分時(shí),按照第二類醫(yī)療器械管理:作為醫(yī)用敷料,產(chǎn)品不可被人體吸收且用于非慢性創(chuàng)面;作為輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕形成的疤痕修復(fù)敷料;作為口腔潰瘍、口腔組織創(chuàng)面愈合治療輔助材料;作為體腔器械(不含避孕套)導(dǎo)入潤滑劑;含有透明質(zhì)酸鈉潤滑劑的避孕套。

 

分享到:

來源:江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心

相關(guān)新聞: