Anteris Technologies公布DurAVR的FIM研究12個月數(shù)據(jù)，顯示結果符合預期：
DurAVR的FIM研究符合所有性能終點，血流動力學功能持續(xù)12個月。
DurAVR表現(xiàn)出出色的安全性能。所有安全性終點均得到滿足：12個月時無死亡（所有原因），無致殘性卒中，無危及生命的出血，無心肌梗死。
FIM研究積極結果也讓Anteris Technologies決定于今年上半年啟動DurAVR早期可行性研究（EFS）。
DurAVR的FIM研究具體數(shù)據(jù)如下：
在30天和12個月時觀察到，平均有效孔面積（EOA）比基線增加了294%，這是提高長期生存率和運動能力的重要指標；
瓣膜平均壓力梯度（MPG）比基線降低85%，這在12個月內(nèi)保持一致；
在30天和12個月觀察到，通過瓣膜的血流速度增加，血流動力學較基線穩(wěn)定；
12個月時無死亡（所有原因）、致殘性卒中、危及生命的出血或心肌梗死報告
無器械相關并發(fā)癥；
測量TAVR術后患者運動能力的6分鐘步行測試距離（6MWTD）比基線提高了32%，12個月時比30天的結果提高了17%。
目前全球采用類似DurAVR技術的瓣膜公司還是很少，更多瓣膜公司押寶于高分子瓣膜。至于高分子瓣膜好還是DurAVR瓣膜好，還需要通過時間來驗證。DurAVR給予TAVR一種新的發(fā)展路線，提供更好耐久性和生物相容性的瓣膜。
DurAVR
DurAVR：首個且唯一的3D整體式瓣葉主動脈瓣，也是純膠原蛋白制備的主動脈瓣膜。
DurAVR的獨特整體式設計與ADAPT技術相結合，使其成為更好耐用性的心臟瓣膜，提供更好的血流動力學性能。
DurAVR與生物瓣的瓣葉差異
DurAVR優(yōu)勢
采用ADAPT技術的DurAVR可以持續(xù)十年以上的，不出現(xiàn)瓣葉鈣化；
DurAVRTM整體式瓣膜設計與天然主動脈瓣膜極為相似，因此具有較大的EOA、更一致的層流。
DurAVR耐疲勞測試
體外疲勞模擬測試
5億次體外體外模擬測試顯示DurAVR以下優(yōu)勢：
3D一體化瓣葉主動脈瓣顯示更自然的小葉運動
多達5億次疲勞測試后，沒法發(fā)生撕裂
GOA / EOA的可見變化為零（0到5億個周期）
ADAPT技術
DurAVR優(yōu)異性能和獨特設計離不開核心技術---ADAPT技術支持。
ADAPT 技術是第一個也是唯一一個將異種移植組織完全重新設計成純膠原蛋白支架的下一代生物支架，具有優(yōu)化的強度和柔韌性、卓越的生物相容性和無與倫比的耐用性。以下是ADAPT技術制備的生物支架臨床應用：
在一項對25位患者植入ADAPT制備生物支架患者10年隨訪中，沒有出現(xiàn)移植失敗，血栓栓塞事件，感染或與器械相關的再次手術，通過超聲心動圖評估顯示所有植入物均無鈣化。
另外一項在多中心研究（501個ADAPT植入物，377位患者）研究顯示：
ADAP具有廣泛的應用范圍且其耐用性出色，可用于修復冠心病
沒有發(fā)生沒有鈣化病例出現(xiàn)（超聲心動圖或放射學）
ADAPT制備的生物支架在新生兒，嬰兒和大齡兒童的系統(tǒng)性循環(huán)和肺循環(huán)中具有優(yōu)異臨床效果
Anteris Technologies
Anteris Technologies是一家結構心臟公司，致力于通過更好的科學和更好的設計開發(fā)創(chuàng)新和持久的健康解決方案。致力于幫助醫(yī)護人員為患者創(chuàng)造改變生活的結果。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
