近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于診斷和治療外周動脈疾?。≒AD）的血管內(nèi)圖像引導的導管系統(tǒng)Pantheris LV即將上市，目前公司已向美國食品藥品管理局（FDA）提交了新的510（k）申請。Pantheris LV是其下一代圖像引導用于治療更大的血管，如SFA和腘窩動脈的PAD手術。
Pantheris LV為醫(yī)生用戶提供了多種臨床益處，包括以更快的速度切除斑塊，有效地清除具有挑戰(zhàn)性的閉塞組織，以及簡化用戶操作的多種功能，包括增強的組織清除，在手術過程中測量斑塊清除量的不透射線儀器，以及增強的導絲管理。與Avinger非常成功的用于小血管的Pantheris SV導管類似，Pantheris LV采用了專有設計，無需球囊就能貼合斑塊，進一步提高了手術效率。
Avinger公司總裁兼首席執(zhí)行官Jeff Soinski評論："我們繼續(xù)快速創(chuàng)新，以滿足醫(yī)生及用戶的需求，應對不斷變化的PAD治療市場動態(tài)。結(jié)合我們最近推出的Lightbox 3成像控制臺，我們相信Pantheris LV和我們新的Tigereye ST CTO-crossing導管在獲得FDA批準后，將使我們能夠接觸到新的醫(yī)生并提高我們產(chǎn)品的使用率。根據(jù)我們以前提交510(k)文件的經(jīng)驗，我們預計在2023年下半年之前能夠?qū)antheris LV推向美國市場。"
Avinger的首席醫(yī)療官Jaafer Golzar博士指出：“Pantheris LV為Avinger的圖像引導下的動脈血管切除術平臺帶來了重要的新功能，可以安全、高效地治療指定動脈中的PAD病變。我們相信Pantheris LV的多種設計改進將提高手術效率，改善使用的便利性，并有可能解決更具挑戰(zhàn)性的病變。在美國食品和藥物管理局批準后，我們很高興向血管內(nèi)科界推出這項廣受期待的技術。"
Avinger的Lumivascular技術結(jié)合了一個機載圖像引導系統(tǒng)，使醫(yī)生有史以來第一次能夠在動脈切除術或CTO交叉手術中通過一種稱為光學相干斷層掃描的成像方式（OCT）看到動脈內(nèi)部。在手術過程中，高分辨率的血管內(nèi)OCT圖像會實時顯示在Avinger的Lightbox控制臺，以指導治療。用其它設備進行治療的醫(yī)生在治療復雜的動脈疾病時，必須完全依靠X光圖像和觸覺反饋來指導他們的干預。采用Lumivascular方法，醫(yī)生可以更準確地引導他們的設備和治療PAD病變，以提供安全和有效的結(jié)果，而不使醫(yī)護人員和病人暴露在電離輻射的負面影響下。
關于Avinger, Inc.
Avinger是一家處于商業(yè)階段的醫(yī)療設備公司，設計和開發(fā)了第一個也是唯一一個用于診斷和治療外周動脈疾病（PAD）患者的基于圖像引導的導管系統(tǒng)。據(jù)估計，PAD在美國影響了1200多萬人，在全世界影響了2億多人。Avinger致力于通過其Lumivascular平臺從根本上改變血管疾病的治療方式，該平臺目前包括Lightbox系列成像控制臺、Ocelot和Tigereye™系列慢性完全閉塞（CTO）導管以及Pantheris®系列動脈瘤切除設備。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
