中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2023年1月12日，專注于創(chuàng)新骨科器械解決方案的醫(yī)療器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布，其HIT反向髖關節(jié)置換系統(tǒng)（反向HRS）在美國首次植入，獲得FDA試驗用醫(yī)療器械豁免(IDE)批準。

反向髖關節(jié)置換系統(tǒng)獲批IDE

IDE研究旨在確定HIT反向HRS在初次全髖關節(jié)置換術(THA)中的安全性和有效性。該研究將通過收集器械相關不良事件，調(diào)查患者生活質(zhì)量，來評估產(chǎn)品安全性，并將使用臨床、放射學和患者報告結果評價產(chǎn)品有效性。

2023年1月10日，新澤西州Shore醫(yī)學中心骨外科主任Stephen Zabinski醫(yī)學博士，采用這一令人振奮的新技術實施了首例手術。Dr. Zabinski稱：“反向髖關節(jié)置換系統(tǒng)在活動和穩(wěn)定性方面具有潛在獨特優(yōu)勢。我的第一名患者受過良好教育，在對此植入物進行充分研究后，決定繼續(xù)手術。她的手術進展非常順利，我很高興看到她接受隨訪。此后，其他患者也開始使用反向HRS系統(tǒng)。”

Hip Innovation Technology的聯(lián)合創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官George Diamantoni表示，反向HRS采用了一種新型髖關節(jié)植入物設計，代表了突破性技術，這對需要進行全髖關節(jié)置換術的患者來說是重大進步。接下來公司將快速招募患者參加這項重要的臨床研究，并確認潛在的臨床受益，包括髖關節(jié)在伸展活動范圍內(nèi)的穩(wěn)定性，器械脫位風險低，以及髖關節(jié)部件相對于目前上市產(chǎn)品在置入方面存在更大的自由度。

公司正在溫尼伯進行加拿大臨床研究，使用放射立體測量分析(RSA)收集了超過5年的患者數(shù)據(jù)，分析顯示系統(tǒng)固定極佳，而綜合數(shù)據(jù)也表明從術前到術后患者和醫(yī)生指標都有顯著改善。反向HRS還在超過100項標準和獨立的臨床前、臺架水平實驗中進行了廣泛測試，評估了反向系統(tǒng)設計預期的產(chǎn)品安全性和臨床受益。

全髖關節(jié)置換術是減少關節(jié)疼痛和改善晚期髖關節(jié)疾病患者功能的最有效方法之一。根據(jù)美國骨科醫(yī)師學會(AAOS)的數(shù)據(jù)，美國每年進行超過45萬例髖關節(jié)置換術。

 關于反向髖關節(jié)置換系統(tǒng)

反向髖關節(jié)置換系統(tǒng)（HRS）是一種先進的金屬對聚乙烯反向幾何結構髖關節(jié)假體，設計用于改善假體在伸展活動范圍內(nèi)的穩(wěn)定性并降低脫位風險。與傳統(tǒng)系統(tǒng)相似，反轉HRS由股骨柄、髖臼杯和與聚乙烯內(nèi)襯環(huán)接的鈷鉻合金球組成。

而與現(xiàn)有全髖關節(jié)置換系統(tǒng)不同之處在于，該系統(tǒng)將球頭放置在髖臼杯內(nèi)的耳軸上，而不是股骨柄，并將聚乙烯內(nèi)襯先連接到股骨杯，然后再連接到股骨柄，而不是將聚乙烯內(nèi)襯直接連接到髖臼杯。這種技術差異不會改變反轉HRS的股骨頭旋轉中心，可獲得與正常生理髖關節(jié)或定位良好的傳統(tǒng)全髖關節(jié)置換術相似的功能。升級后的反向HRS植入物設計亮點在于，可以在平面上提供更大的活動度，增強髖關節(jié)穩(wěn)定性，并降低脫位風險。

反向HRS植入物設計提供了髖臼球和股骨杯之間的最佳接觸表面積，這可能消除邊緣載荷。消除邊緣載荷可能帶來的受益包括降低高接觸應力、減少植入物磨損和均勻磨損，這可以最大限度地減少磨屑的產(chǎn)生和與骨溶解相關的問題。