2023年1月，雅培宣布最新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)Navitor獲得了FDA的批準。該系統(tǒng)豐富了雅培公司的經(jīng)導(dǎo)管結(jié)構(gòu)性心臟產(chǎn)品組合，為嚴重的心臟疾病提供了微創(chuàng)治療方案。Navitor與雅培上一代TAVI--Portico看起來非常像，可以說Navitor是在Portico基礎(chǔ)上的升級版。目前，該公司正尋求在Edwards Lifesciences和美敦力在美國主導(dǎo)的領(lǐng)域展開競爭。
雅培Abbott（NYSE：ABT）是一家全球醫(yī)療保健公司，成立于1888年，總部位于美國芝加哥。雅培以診斷和血糖監(jiān)測科技、心血管治療技術(shù)、高質(zhì)量成熟藥品、緩解慢性疼痛的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，和以科學(xué)為基礎(chǔ)適合人生不同階段的營養(yǎng)品，從各領(lǐng)域為生命健康帶來前沿科技。
雅培最新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入系統(tǒng)Navitor用于治療患有嚴重主動脈瓣狹窄且心臟直視手術(shù)風(fēng)險極高的患者，增加了雅培針對嚴重心臟病的微創(chuàng)治療方案的經(jīng)導(dǎo)管結(jié)構(gòu)性心臟產(chǎn)品組合。
該系統(tǒng)是唯一在原生瓣膜內(nèi)帶有瓣膜的自擴張 TAVI系統(tǒng)。這種設(shè)計有助于改善冠狀動脈的通路，以促進未來治療冠狀動脈疾病的程序。此外，該系統(tǒng)還有助于血液流過閥門。它的交付通過雅培的FlexNav系統(tǒng)進行，該系統(tǒng)采用纖薄的設(shè)計以適應(yīng)不同的患者解剖結(jié)構(gòu)，F(xiàn)lexNav傳輸系統(tǒng)能夠提高瓣膜輸送的靈活性和穩(wěn)定性，可以通過主動脈直徑小于5mm的患者。
升級后的Navitor解決了瓣周漏（這是TAVI手術(shù)常見的并發(fā)癥），這是由于Navitor采用獨特的NaviSeal織物袖帶設(shè)計，NaviSeal可以減少或消除瓣膜周圍的血液回流。
雅培公司在2022年5月公布的一年期數(shù)據(jù)也為Navitor系統(tǒng)提供相關(guān)支持。數(shù)據(jù)顯示，Navitor在具有嚴重或極度手術(shù)風(fēng)險的嚴重、有癥狀的主動脈瓣狹窄患者中，結(jié)果有所改善。Navitor系統(tǒng)在2021年獲得了CE標志。
對于本次獲FDA批準，雅培心臟結(jié)構(gòu)業(yè)務(wù)高級副總裁邁克爾戴爾表示：
“Navitor是第一個為所有瓣膜尺寸提供最佳血液動力學(xué)的TAVI系統(tǒng)，同時還保留了終生疾病管理的選項，這是醫(yī)生和患者在選擇TAVI解決方案時的一個重要考慮因素。獲得FDA批準有助于完成我們的使命，即通過更好的健康幫助人們過上更好的生活。”
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