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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械注冊檢驗補充檢驗是否必須在原檢驗機構(gòu)?

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-01-29 10:06

問:醫(yī)療器械注冊檢驗補充檢驗是否必須在原檢驗機構(gòu)?
 
答:申請醫(yī)療器械注冊提交的醫(yī)療器械檢驗報告為委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告,注冊審查時提出補充檢驗要求的,補充檢驗可以委托其他有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗,但應(yīng)保證送檢樣品的一致性。
 
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來源:Internet

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