Q:潔凈室(區(qū))內(nèi)使用的壓縮空氣常見用途有什么?
A:主要用于無菌、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑生產(chǎn)檢驗過程,主要涉及以下環(huán)節(jié):
(1)與醫(yī)療器械直接接觸,如噴涂、吹掃、焊接、氣割、除水、氣密性檢驗等;
(2)與醫(yī)療器械間接接觸,如對接觸醫(yī)療器械的工位器具的吹掃、除水等;
(3)不與醫(yī)療器械接觸,僅為潔凈室(區(qū))內(nèi)的設(shè)備的氣動元件提供驅(qū)動動力,如注塑工序、印刷工序、組裝工序、包裝成型等。
上述情形使用的壓縮空氣最終均會釋放到潔凈室(區(qū))內(nèi)從而對潔凈環(huán)境造成影響。
Q:壓縮空氣的主要污染源有什么?
A:壓縮空氣主要有水(包括水蒸氣、凝結(jié)水)、油(包括油霧、油蒸氣)、塵埃粒子、微生物等污染物。使用的壓縮空氣中含水會使管道閥門和設(shè)備產(chǎn)生銹蝕,水滴銹蝕易滋生細菌進而污染產(chǎn)品;使用的壓縮空氣中含油,直接與產(chǎn)品接觸會使油分附著于產(chǎn)品表面,形成異物污染;塵埃粒子、微生物是醫(yī)療器械用壓縮空氣區(qū)別其他行業(yè)壓縮空氣最主要的檢驗項目,會直接導(dǎo)致對產(chǎn)品本身和所在潔凈環(huán)境的污染。這些污染物對保障產(chǎn)品質(zhì)量是不利的,因此需要進行有效控制。