1月30日，據(jù)中國(guó)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年1～11月我國(guó)醫(yī)療器械出口總額達(dá)4441.79億元，預(yù)計(jì)全年出口額為4785億元。其中，醫(yī)用耗材出口額最高。
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2022年1-11月中國(guó)醫(yī)療器械重點(diǎn)商品出口額TOP20 |
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1 |
39269090 |
防護(hù)面罩 |
1374.64 |
30.90% |
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2 |
38221900 |
其他體外診斷檢測(cè)試紙 |
686.64 |
15.50% |
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3 |
63079010 |
口罩 |
217.5 |
4.90% |
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4 |
90189099 |
其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具 |
133.38 |
3.00% |
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5 |
90183900 |
其他針、導(dǎo)管插管及類(lèi)似品 |
119.81 |
2.70% |
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6 |
90049090 |
矯正視力、護(hù)目等用途的眼鏡 |
109.58 |
2.50% |
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7 |
84198990 |
利用溫度變化處理材料的器械 |
95.22 |
2.10% |
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8 |
39262011 |
PVC手套 |
73.8 |
1.70% |
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9 |
40151200 |
橡膠手套 |
71.2 |
1.60% |
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10 |
30059010 |
藥棉、紗布、繃帶 |
67.44 |
1.50% |
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11 |
62101030 |
醫(yī)用防護(hù)服裝 |
66.32 |
1.50% |
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12 |
90181291 |
彩色超聲波診斷儀 |
65.08 |
1.50% |
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13 |
90229090 |
X光發(fā)生器 |
62.72 |
1.40% |
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14 |
90279000 |
切片機(jī) |
61.64 |
1.40% |
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15 |
94029000 |
醫(yī)用病床 |
56.9 |
1.30% |
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16 |
84231000 |
體重計(jì) |
56.84 |
1.30% |
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17 |
90183100 |
注射器 |
56.03 |
1.30% |
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18 |
30051090 |
未列名膠粘敷料 |
46.71 |
1.10% |
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19 |
90211000 |
矯形或骨折用器具 |
45.76 |
1.00% |
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20 |
87131000 |
非機(jī)械驅(qū)動(dòng)殘疾人用車(chē) |
45.4 |
1.00% |
來(lái)源:中國(guó)海關(guān)總署、眾成數(shù)科
中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)楊建龍?jiān)诮邮苋嗣袢請(qǐng)?bào)健康客戶端采訪時(shí)表示。“從數(shù)據(jù)中可以看出，我國(guó)出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品以低值醫(yī)用耗材和中低端醫(yī)療設(shè)備為主，絕大多數(shù)低值耗材企業(yè)通過(guò)傳統(tǒng)的自由貿(mào)易方式拓寬銷(xiāo)售渠道，渠道是否暢通為出口額的主要影響因素。而高值耗材恰恰相反，有著較多難點(diǎn)痛點(diǎn)。”
醫(yī)用耗材出口額占比達(dá)61%，政策壁壘為高值耗材出海最大挑戰(zhàn)
根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)用耗材出口額最高，達(dá)2681.8億元，占醫(yī)療器械總出口額的60.4%；體外診斷試劑、醫(yī)療設(shè)備出口額分別為769.93億元、764.06億元，占比均為17%。
從各商品出口額排名看，2022年1～11月防護(hù)面罩出口額最高，達(dá)1374.64億元，占比30.9%；其次為其他體外診斷檢測(cè)試劑，出口額達(dá)686.64億元，占比15.5%；第三位是口罩，出口額達(dá)217.50億元，占比4.9%。從各商品出口貿(mào)易順差額排名來(lái)看，防護(hù)面罩貿(mào)易順差額最高，達(dá)1213.95億元，其次為檢測(cè)試劑370.35億元，口罩則為215.86億元。
楊建龍解釋?zhuān)咧岛牟某龊Ｃ媾R的挑戰(zhàn)，一方面來(lái)自于國(guó)家間的政策，目前國(guó)內(nèi)很多高值耗材企業(yè)產(chǎn)品缺少歐洲CE及美國(guó)FDA認(rèn)證，不具備進(jìn)出口業(yè)務(wù)資質(zhì)。而且海外不同國(guó)家對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)品有不同的監(jiān)管部門(mén)，若要在本地銷(xiāo)售，注冊(cè)認(rèn)證手續(xù)十分繁雜。加之海外市場(chǎng)需求不確定性較大、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手強(qiáng)勁等問(wèn)題，使得不少?lài)?guó)內(nèi)高值耗材企業(yè)出海受阻，有著很大的市場(chǎng)壁壘。
“此外，高值耗材的應(yīng)用也需要對(duì)臨床醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)，積累足夠的臨床數(shù)據(jù)，這是一個(gè)比較漫長(zhǎng)的過(guò)程。相對(duì)于進(jìn)口耗材來(lái)講，目前絕大多數(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)的高值耗材尚缺乏充分的臨床驗(yàn)證以及強(qiáng)大的學(xué)術(shù)支撐，國(guó)產(chǎn)替代之路仍任重道遠(yuǎn)。”楊建龍表示。
防護(hù)用品需求回落，需建立新的產(chǎn)品出口體系
楊建龍指出，隨著新冠感染的風(fēng)險(xiǎn)降低，防護(hù)用品等低值耗材需求正在逐漸回落，“醫(yī)療器械是一個(gè)高科技領(lǐng)域，有著復(fù)雜的技術(shù)體系，從現(xiàn)有的醫(yī)療器械出海品種來(lái)看，如果我國(guó)不盡快建立新的產(chǎn)品出口體系或國(guó)家政策支撐體系，短期內(nèi)很難找到新的市場(chǎng)出口。”
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2022年中國(guó)醫(yī)療器械出口“一帶一路”國(guó)家貿(mào)易金額預(yù)計(jì)達(dá)1609.7億元，占總出口額的33.6%。從“一帶一路”國(guó)家出口額排名看，2022年1～11月，出口前三的國(guó)家均在100億元左右規(guī)模，主要為韓國(guó)105.15億元，印度104.78億元，泰國(guó)99.83億元。
“實(shí)際上，近兩年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展得非常快，已經(jīng)儲(chǔ)備了很多新的甚至是高科技的醫(yī)療裝備技術(shù)。未來(lái)醫(yī)療器械出海的支撐點(diǎn)可能在一些便攜化、高附加值的快速檢測(cè)設(shè)備上面，包括利用人工智能技術(shù)賦能疾病篩查等。當(dāng)然如何將技術(shù)快速轉(zhuǎn)化為商品，也需要政策的支撐。”楊建龍說(shuō)。
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