血液制品是指由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分，通常是由組成血漿7%的蛋白質(zhì)分離提純得來，是源自人類血液或血漿的治療產(chǎn)品（引自2010年版和2020年版《中國藥典》）。
一、產(chǎn)業(yè)細(xì)分
按照功能和結(jié)構(gòu)的不同，血液制品可分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。其中，白蛋白作為血漿中含量最多的蛋白，是目前國內(nèi)用量最大的血液制品，也是唯一可以進(jìn)口的人源性血液制品，廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病等患者的治療。
圖 血液制品分類（數(shù)據(jù)來源：國開證券）
二、市場規(guī)模與增速
市場規(guī)模增速高于全球平均水平。國際上血液制品行業(yè)發(fā)展成熟，驅(qū)動全球血液制品行業(yè)穩(wěn)健增長的主要力量由一開始的白蛋白轉(zhuǎn)變?yōu)殪o丙。中國血液制品市場規(guī)模保持10%左右的增長速度發(fā)展，高于全球平均水平（5-6%）;與國際血液制品市場的構(gòu)成存在較大的區(qū)別是，白蛋白是驅(qū)動我國血液制品行業(yè)發(fā)展壯大的主要力量。
圖 市場規(guī)模增速（數(shù)據(jù)來源：公開資料整理）
三、政策導(dǎo)向
政策環(huán)境嚴(yán)格、向集團(tuán)企業(yè)傾斜、疫情驅(qū)動傳染病防治品種發(fā)展。我國頒布了一系列的政策加大對血液制品行業(yè)的監(jiān)管力度，政策環(huán)境嚴(yán)格；研發(fā)能力強(qiáng)、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團(tuán)企業(yè)擁有政策紅利優(yōu)勢；新冠疫情下，短期內(nèi)我國政策逐漸向血液制品尤其是靜丙、人免疫球蛋白等品種傾斜。
監(jiān)管力度持續(xù)加大。自1996年《血液制品管理?xiàng)l例》出臺后，國家出臺了一系列在原料血漿的來源管理、單采血站的設(shè)立、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證和企業(yè)總量控制、批簽發(fā)量控制、檢測、運(yùn)輸、銷售、進(jìn)口等方面的監(jiān)管措施，以此促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
向?qū)嵙?qiáng)的集團(tuán)企業(yè)傾斜。2012年和2016年發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)展的意見》均明確指出審批新增單采血漿站時向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜，并要求其注冊的血液制品應(yīng)當(dāng)不少于6個品種且同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子類制品。
短期內(nèi)向傳染病防治品種傾斜。新冠疫情爆發(fā)，國家將血液制品中的靜丙、人免疫球蛋白作為抗疫藥物推薦品種。人免疫球蛋白（IVIG）、丙種球蛋白等傳染病防治品種出現(xiàn)在國家發(fā)布的新冠肺炎診療方案。另外，新版醫(yī)保目錄也擴(kuò)大了血液制品的報(bào)銷適用范圍。
四、競爭格局
產(chǎn)業(yè)區(qū)域競爭格局：全國具有血制品生產(chǎn)資質(zhì)的公司（含子公司、分公司）長期維持在49家左右，這些企業(yè)主要分布在上海、廣東、四川、湖北、安徽和浙江六大省市，這些區(qū)域人口稠密、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，能夠提供豐富的血漿來源和臨床資源。
企業(yè)競爭格局：行業(yè)集中度大幅提升。形成以天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物等大型血液制品公司為行業(yè)龍頭的寡頭壟斷格局，四大巨頭采漿量占全行業(yè)比重56%，四大巨頭漿站數(shù)量占總數(shù)的56.7%。
五、技術(shù)迭代
我國血液制品企業(yè)采漿能力與國際上企業(yè)存在差距，單漿創(chuàng)收能力低。提高采漿技術(shù)水平，降低采漿成本，提高采漿能力和單漿創(chuàng)收能力，是目前企業(yè)爭取市場份額的關(guān)鍵之一。
免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品，尤其是靜丙，將成為我國血液制品行業(yè)未來增長的驅(qū)動力，產(chǎn)品的研發(fā)、數(shù)量、質(zhì)量等的提高需要企業(yè)不斷科研創(chuàng)新。
六、關(guān)鍵制約因素
1、政策：血液制品行業(yè)是國家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)之一，監(jiān)管嚴(yán)格，行業(yè)準(zhǔn)入門檻高。
2、技術(shù)：國家和市場對血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的技術(shù)水平、經(jīng)驗(yàn)積累等提出了很高的要求。
3、資金：血液制品行業(yè)是高投入行業(yè)，從單采血漿站設(shè)置、血漿采集、產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)到產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售，需要投入大量的資金、設(shè)備等資源。
4、品牌：由于血液制品的特殊性，消費(fèi)者往往會選擇品牌聲譽(yù)好的產(chǎn)品，品牌樹立必須經(jīng)過漫長的市場考驗(yàn)，因此新品牌的競爭性介入較為困難。
5、人才：血液制品行業(yè)也是人才密集型行業(yè)，從研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)再到最終的產(chǎn)品銷售，需要大量的高素質(zhì)、高精尖的人才作為支撐。
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