Cagent Vascular在《Journal of Endovascular Therapy》公布一項(xiàng)關(guān)于Serranator的臨床研究數(shù)據(jù)---PRELUDE-below-the-knee (BTK) 。
本次公布數(shù)據(jù)主要是Serranator與普通球囊血管成形術(shù)之間亞組的分析數(shù)據(jù)。
Serranator組的病變平均最終殘余狹窄為17.2±8.2%，而普通球囊血管成形術(shù)組為33.7±15.7%，這表示最終殘余狹窄的平均改善率為49%；
在慢性完全閉塞（CTO）中，與普通球囊血管成形術(shù)組相比，最終殘余狹窄改善了62%；
Serranator組的平均球囊充氣壓力為5atm，而常規(guī)球囊血管成形術(shù)組為9atm；
與普通球囊血管成形術(shù)相比，Serranator治療的動(dòng)脈顯示出2.4倍的計(jì)算流量改善。
PI評價(jià)
“作為鋸齒狀血管成形術(shù)的早期使用者，通過這種亞分析來量化我們使用Serranator所經(jīng)歷的情況是有意義的開發(fā)了一個(gè)新的模型，以Poiseuille定律為基礎(chǔ)，通過該模型我們能夠從與常規(guī)球囊血管成形術(shù)相比使用Serranator獲得的管腔增益中導(dǎo)出體積血流。這些結(jié)果表明鋸齒技術(shù)的優(yōu)勢在于，它可以實(shí)現(xiàn)更好的傷口愈合和患者預(yù)后，同時(shí)將支架放置的需求降至最低。”
----Marianne Brodmann Medical University of Graz
“當(dāng)談到BTK干預(yù)時(shí)，醫(yī)生沒有很好的選擇來治療患者，這些患者往往面臨肢體喪失的危險(xiǎn)。在這些情況下，我們的目標(biāo)是恢復(fù)足夠的血液流動(dòng)，讓患者的傷口愈合，而不會(huì)留下任何東西。這項(xiàng)亞分析研究的結(jié)果支持了我們在經(jīng)驗(yàn)中所看到的情況；Serranator提供了與傳統(tǒng)技術(shù)相比，管腔增加和血流。”
----Raman Sharma Mount Sinai Medical Center
Serranator
Serranator是一種采用特殊球囊設(shè)計(jì)的外周擴(kuò)張球囊，其球囊的外周均勻分布著“鋸齒狀”突起。
Serranator有潛力成為下一代血管成形術(shù)：與傳統(tǒng)外周擴(kuò)張球囊相比具有更低擴(kuò)張壓力，并對血管損傷降低到最小。
Serranator工作原理
根據(jù)最基本的物理原理，當(dāng)物體表面擁有非連續(xù)的突起時(shí)，會(huì)相比與光滑的物體更容易力集中，因而會(huì)產(chǎn)生可控的、可預(yù)測的開裂效果，即使在低壓力下也是如此。
Serranator鋸齒狀設(shè)計(jì)給予血管壁的壓力是傳統(tǒng)球囊的1000倍
Serranator優(yōu)勢
明顯增加血流量
將血管傷害降低到最小
允許低壓血管成形術(shù)
治療多種病變形態(tài)，包括動(dòng)脈鈣化
CAGENT VASCULAR
Cagent Vascular致力于改善動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的治療，動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病是全球范圍內(nèi)死亡率和生活質(zhì)量下降的主要原因。Cagent Vascular的愿景是通過首個(gè)也是唯一的“Serration球囊技術(shù)”來恢復(fù)動(dòng)脈血流，成為治療動(dòng)脈粥樣硬化疾病的領(lǐng)導(dǎo)者。
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