1月31日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布多條醫(yī)療器械產(chǎn)品主動召回信息。具體信息如下：
一、柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在縫針斷裂的問題，生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對腔鏡下自動縫合器線匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload（注冊證編號：國械注進20153651978，國械注進20153021978）主動召回。召回級別為二級。
二、美敦力公司Medtronic Inc.
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在無法正常重啟的問題，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部神經(jīng)刺激器（注冊證編號：國械注進20223120364）主動召回。召回級別為二級。
三、邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在漏電風(fēng)險，生產(chǎn)商邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 對醫(yī)用物理升溫儀（注冊證編號：國械注進20162451786）主動召回。召回級別為二級。
四、邁柯唯重癥監(jiān)護有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB
（1）邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在無法通風(fēng)的問題，生產(chǎn)商邁柯唯重癥監(jiān)護有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB對麻醉機（注冊證編號：國械注進20163082966，國械注進20223080583）主動召回。召回級別為二級。
（2）邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在電池硫酸化觸發(fā)技術(shù)警報的問題，生產(chǎn)商邁柯唯重癥監(jiān)護有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB對麻醉機（注冊證編號：國械注進20163082966）主動召回。召回級別為三級。
五、美國雅培公司Abbott Laboratories
雅培貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在標(biāo)簽缺少所需的產(chǎn)品許可號碼的問題，生產(chǎn)商美國雅培公司Abbott Laboratories對甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）ARCHITECT Anti-Tg Reagent Kit（注冊證編號：國械注進20162404547）主動召回。召回級別為三級。
六、雅培醫(yī)療器械Abbott Medical
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在錯誤裝配英文說明書的問題，生產(chǎn)商Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械對導(dǎo)引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer（注冊證編號：國械注進20153034189）主動召回。召回級別為三級。
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