美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性雙腔高流量(13.5 French)血液透析導管，原因是導管轂存在潛在缺陷，可能導致導管泄漏。
該導管被植入并用于血液透析(處理以過濾血液中的廢物和水)、單采血液(一種分離捐獻血液成分以治療某些疾病的技術)和輸注(一種將液體注入血流的方法)最多21天。
在治療過程中，這種泄漏可能導致動脈和靜脈血混合，導致再循環(huán)增加和透析不良，或導致血管中血栓的發(fā)展。
FDA已將此次召回確定為I類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重的傷害、嚴重的健康后果或死亡。
使用有缺陷的導管可能會導致嚴重的不良健康后果，包括出血或需要手術取出和更換受影響的導管。
據(jù)報告，與該問題相關的有2人受傷，無死亡報告。
2022年12月07日，美敦力給客戶發(fā)了緊急醫(yī)療器械召回函。
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