近日，全球醫(yī)療技術(shù)公司Axonics，正在開發(fā)和商業(yè)化的新產(chǎn)品Axonics R20™ 神經(jīng)刺激器，用于治療膀胱和腸道功能障礙。
據(jù)悉 Axonics 是一家致力于開發(fā)和商業(yè)化用于治療膀胱和腸道功能障礙的全球技術(shù)公司，而上述所提到的新產(chǎn)品（Axonics R20™ 神經(jīng)刺激器）為該司之前系列的第四代可充電骶神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)，于1月31日時(shí)已獲得FDA的批準(zhǔn)。
1、獲FDA批的第四代Axonics R20™ 神經(jīng)刺激器
軸電子系統(tǒng)骶神經(jīng)調(diào)節(jié)是指南推薦的療法方案，可恢復(fù)膀胱和腸道的正常控制，治療膀胱過度活動(dòng)癥、尿潴留和大便失禁。
據(jù)悉該款新批準(zhǔn)的 Axonics R20™神經(jīng)刺激器,被標(biāo)記為在體內(nèi)至少20年的功能壽命，并將患者需要為植入設(shè)備充電的頻率降低到每6至10個(gè)月一次，每次一小時(shí)。
而與之前該司同一系列的產(chǎn)品相比之下，此前第三代的充電間隔為每月一次，電池只可續(xù)航一小時(shí)。
且該款新批準(zhǔn)的 Axonics R20 神經(jīng)刺激器在外形上采用的是與 Axonics R5™ 相同的小型 15cc 外形，并配有相同的鍍錫引線和直觀的患者遙控器。
據(jù)Axonics執(zhí)行副總裁，首席營銷和戰(zhàn)略官John Woock博士說：“提供卓越的患者體驗(yàn)一直是我們骶神經(jīng)調(diào)節(jié)開發(fā)工作的前沿，Axonics R20每年只需充電兩次，是可充電神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備的又一重大突破，并強(qiáng)調(diào)了我們對(duì)持續(xù)創(chuàng)新的承諾。我們相信，Axonics對(duì)尿失禁患者群體的密切關(guān)注以及公眾對(duì)骶神經(jīng)調(diào)節(jié)的認(rèn)識(shí)不斷提高，有可能在未來幾年推動(dòng)重大的市場擴(kuò)張”。
2、Axonics R20™ 系統(tǒng)的組成
據(jù)悉，該司新產(chǎn)品Axonics R20™神經(jīng)刺激器由最先進(jìn)的技術(shù)提供支持，具體包括：軸心R20™、遙控器、鍍錫鉛、充電系統(tǒng)、磁共振通路、系統(tǒng)組件所組成。
軸心R20™
該產(chǎn)品Axonics R20™神經(jīng)刺激器的軸心R20™主要由以下幾點(diǎn)支持：
專有鈦陶瓷外殼
6 至 10 個(gè)月的充電間隔
20+ 年電池壽命
a.體積僅為 5cc
b.提供恒流刺激
c.快速安全的充電1,2
免充電患者遙控器
該產(chǎn)品Axonics R20™神經(jīng)刺激器的免充電患者遙控器主要由以下幾點(diǎn)支持：
a.口袋大小，易于使用
b.單手操作，無需額外的通訊器
c.指示何時(shí)可為 R20 設(shè)備充電
d.檢查系統(tǒng)是否已準(zhǔn)備好進(jìn)行全身MRI，而無需去辦公室
e.允許增加或減少刺激
專利鍍錫引線設(shè)計(jì)
該產(chǎn)品Axonics R20™神經(jīng)刺激器的專利鍍錫鉛主要由以下幾點(diǎn)支持：
a.獲得專利的螺旋鍍錫設(shè)計(jì)，可減少鉛遷移
b.用于鉛植入的可見和不透射線標(biāo)志物
c.與 R20 可充電和 F15 免充電 SNM 系統(tǒng)兼容
充電系統(tǒng)
該產(chǎn)品Axonics R20™神經(jīng)刺激器的充電系統(tǒng)主要由以下幾點(diǎn)支持：
a.無線充電系統(tǒng)允許患者移動(dòng)
b.通過皮膚無線充電
c.提供兩次充電之間 6 到 10 個(gè)月的自由（充電間隔取決于治療設(shè)置）
磁共振通路
該產(chǎn)品Axonics R20™神經(jīng)刺激器的磁共振通路系統(tǒng)是MRI有條件安全主要由以下幾點(diǎn)支持：
a.1.5T 和 3T 全身 MRI 掃描
b.1.5T 和 3T 頭線圈 MRI 掃描
c.1.5T 和 3T 上肢和下肢 MRI 掃描
3、兼容的系統(tǒng)組件，簡化治療體驗(yàn)
此外，Axonics R20™神經(jīng)刺激器的兼容的系統(tǒng)組件包含：智能編程、恒流刺激、外部審判制度可簡化治療體驗(yàn)。
且可提供給一流的臨床醫(yī)生和患者體驗(yàn)，為醫(yī)生的診所和患者提供可充電和真正無充電系統(tǒng)之間的選擇。
智能編程
該產(chǎn)品Axonics R20™神經(jīng)刺激器的簡化編程過程的智能臨床醫(yī)生編程，帶器彩色觸摸屏平板電腦，帶引線放置和編程，其主要由以下幾點(diǎn)支持：
a.工具易于使用的圖形界面
b.專有算法，可根據(jù)術(shù)中反應(yīng)和導(dǎo)聯(lián)線放置生成編程建議
c.旨在減少調(diào)整治療的需要
恒流刺激
恒定電流可以克服阻抗變化，例如植入導(dǎo)線周圍的疤痕組織形成，以隨著時(shí)間的推移繼續(xù)提供一致的刺激。
而Axonics SNM系統(tǒng)提供恒流刺激，以幫助維持適量的治療并減少患者進(jìn)行調(diào)整的需要。
外部審判制度
該產(chǎn)品Axonics R20™神經(jīng)刺激器的外部審判制度主要由以下幾點(diǎn)支持：
a.謹(jǐn)慎和一次性
b.支持基礎(chǔ)和高級(jí)試用
c.可編程到與INS相同的刺激參數(shù)范圍
d.佩戴在腰帶上或貼在身體上
4、全球醫(yī)療技術(shù)公司Axonics
Axonics是一家全球醫(yī)療技術(shù)公司，正在為患有膀胱和腸道功能障礙的成年人開發(fā)和商業(yè)化新產(chǎn)品。
此外，該公司一流的尿道膨脹水凝膠Bulkamid為壓力性尿失禁（SUI）女性提供安全持久的癥狀緩解。
Axonics 最近在 1 年《金融時(shí)報(bào)》美洲增長最快的 2022 家公司排名中排名第一，繼 500 年排名第一之后，在 4 年德勤高科技高成長 2022™ 強(qiáng)中排名第四。
軸突骶神經(jīng)調(diào)節(jié)（SNM）系統(tǒng)為患有膀胱過度活動(dòng)癥和/或大便失禁的患者提供長壽命，易于使用，安全，臨床有效的治療。
在美國和歐洲，估計(jì)有87萬成年人患有膀胱過度活動(dòng)癥，另有40萬成年人患有大便失禁。僅在美國，SUI就影響了大約29萬女性。
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