據獲悉，在2月2日，RefleXion旗下生物引導放療(BgRT)系統(tǒng)SCINTIX正式獲得FDA批準，該技術主要應用于治療肺部或骨骼腫瘤患者。
BgRT是biology-guided radiotherapy生物引導放療的縮寫，該技術把PET-CT與加速器結合，可以對已經發(fā)生轉移的腫瘤進行實時檢測與治療。此外，它也是目前唯一一種通過放射性示蹤劑指導放療劑量遞送的技術。
換句話說，就是利用腫瘤自身來引導放療的實時實施。
據悉，SCINTIX一名取自scintigraphy（閃爍掃描術）和X-ray。這是一種針對肺部或骨骼腫瘤患者的新型療法，包括治療原發(fā)性和轉移性癌癥。
SCINTIX系統(tǒng)具有兩大技術優(yōu)勢，一是可以定位所有類型的腫瘤運動，包括呼吸和消化等內部過程的預期運動。二是能夠根據每種癌癥的獨特生物學自主決定放射量的放射療法，而且治療實施過程迅速，往往以每秒為單位。
1、生物引導放療
RefleXion成立于2009年，由斯坦福大學的Akshay Nanduri與Sam Mazin共同創(chuàng)立。在當時，他們討論了利用癌癥自身的生物學同時觀測和治療多種腫瘤的可能性，而這正是BgRT前身。
數年之后，RefleXion在《醫(yī)學物理學》發(fā)表了第一份成果論文，描述了RefleXion機器的概念及模擬肺癌和前列腺癌的原始BgRT。很快，這份報告幫助RefleXion籌集到了1160萬美元的首輪融資。時至今日，公司的融資總額已經超過3.2億美元。
2020年，RefleXion旗下首款生物引導放療系統(tǒng)RefleXion X1開始商業(yè)銷售。該產品首次將高質量計算機斷層掃描成像（扇形束CT）與直線加速器相結合，盡可能地減少運動偽影，實現放射劑量的精準投射。
RefleXion X1具備兩大類功能，一是圖像引導放射治療（IGRT），二是生物引導放射治療（BgRT）。而隨著SCINTIX系統(tǒng)的推出，RefleXion X1有望擴展為雙重治療模式平臺，并治療任何階段的實體瘤患者。
在癌癥成像方面，SCINTIX系統(tǒng)開創(chuàng)了新的治療方式，使用PET來解決腫瘤運動的難題。同時通過在體內注射一次性放射性示蹤劑，將每一種癌癥變成特定的生物信標，并通過連續(xù)的發(fā)射流傳遞關于癌癥位置的實時數據。這種方式可以在單次放療中實現對多個腫瘤的治療。
2、工作原理
SCINTIX開創(chuàng)性的采用了生物學引導放射治療 ，通過注射放射性藥物將腫瘤轉化為實時生物信標。這種放射性藥物氟脫氧葡萄糖F18，通常被稱為FDG，很容易被肺部或骨骼腫瘤等特定腫瘤吸收。
隨著示蹤劑在腫瘤中積累，便會發(fā)生一系列正電子湮滅事件，這會產生兩個光子，彼此以幾乎180度的角度發(fā)射。RefleXion X1機器上的機載PET探測器會檢測到光子的來源，并沿著這條直線立即發(fā)送輻射束，以此實現放射位置的實時接收。
而借助于實時數據，X1能夠以亞秒延遲提供治療。這種引導方式，也被稱為閃爍生物學引導。
據了解，閃爍生物學引導的放射療法問世后，放射性藥物的功能從單一的診斷蛻變?yōu)榫_控制治療實施，對于引導放療的發(fā)展意義非凡。
事實上，RefleXion一直在探尋可用于閃爍療法的其他新的疾病特異性放射性藥物 。經過不斷實驗，RefleXion最終采用FDG作為特異性示蹤劑。
此外，RefleXion還與行業(yè)領先的放射性藥物制造商達成合作協(xié)議，以開發(fā)氟和鎵PSMA示蹤劑，未來RefleXion X1有望擴大閃爍療法，以治療包括前列腺癌等不同癌癥類型。
對于肺部或骨骼腫瘤的癌癥患者，SCINTIX生物學引導的放射治療創(chuàng)造了一種新的治療選擇。而針對晚期轉移性腫瘤的治療，SCINTIX療法可以實現更低的成本和更高的功效。
而且由于SCINTIX技術可在治療過程中接收腫瘤放射源來控制輸送，臨床醫(yī)生不再需要使用大面積照射的ITV方法來追蹤腫瘤的轉移。相反，借助SCINTIX療法，臨床醫(yī)生可以控制輸送劑量，以保護健康組織并為其他腫瘤保留劑量。
3、SCINTIX的深遠意義
RefleXion X1是目前唯一一款混合引導放療平臺。其搭載了16切片扇形束kVCT， 通過腫瘤運動監(jiān)測技術引導放射治療。同時配置的直線加速器較其他產品旋轉速度快60倍，并且每個波束站可調節(jié)100個點的劑量遞送。
兩項技術的結合能夠更好地定位腫瘤，減少患者的放置錯誤并精確地將劑量遞送到復雜的腫瘤靶標，同時避免損耗附近的正常組織，從而減少放射治療的副作用。
預計不久之后，RefleXion X1也將正式搭載SCINTIX系統(tǒng)用于臨床治療。在希望之城放射腫瘤科主任特倫斯·威廉姆斯博士看來，Scintix正在開創(chuàng)體外放射治療的新的時代。
因為對于4期癌癥患者而言，有效的治療方案通常是十分有限的，而Scintix的臨床應用，將為所有這些癌癥患者提供一種全新的療法。
此外，臨床證據也表明，癌癥治療的最好方案往往是多種療法的結合。未來，SCINTIX療法將結合目前最先進的SBRT（立體定向放射治療）、SRS（立體定向放射外科）和IMRT（高精度放射線療法），通過化療、免疫療法和靶向藥物等手段，將治療任何階段的實體瘤，同時更好地改善患者治療效果。
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