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GSK乙肝藥物進(jìn)入III期試驗

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-02-04 11:10

2月1日,葛蘭素史克(GSK)公布2022年財報,全年營收293.24億英鎊(約354.91億美元),同比增長19%。研發(fā)投入54.88億英鎊(約66.42億美元),占到總收入的18.7%。
 
GSK的業(yè)務(wù)來源分為特藥(Specialty Medicines)、疫苗(Vaccines)以及普藥(General Medicines)三大塊。其中,疫苗收入79.37億英鎊(+17%)。
 
同日,GSK表示已經(jīng)開始2項關(guān)于反義寡核苷酸(ASO)新藥Bepirovirsen治療乙肝的三期臨床試驗。這兩項試驗名為“B-Well 1”和“B-Well 2”,旨在在患者中測試Bepirovirsen與安慰劑的對比效果,分別計劃入組534例乙肝患者。根據(jù)聯(lián)邦臨床試驗數(shù)據(jù)庫顯示,這兩項研究將在 2025 年 10 月報告主要試驗結(jié)果。 
 
慢性乙肝
 
慢性乙型肝炎影響著 3 億多人,約占世界人口的 4%,每年導(dǎo)致數(shù)十萬人死亡。
 
目前,乙肝患者可以選擇核苷酸類的藥物以及干擾素等進(jìn)行抗病毒治療,例如 Bristol Myers Squibb 的Baraclude和 Gilead 的Viread。目前的乙肝治療藥物可以限制乙肝病毒的復(fù)制,但無法清除這些乙肝基因組成分。所以就需要一種可以清除患者體內(nèi)乙型肝炎病毒并讓患者治愈的藥物,這就是葛蘭素史克的Bepirovirsen的用武之地。
 
Bepirovirsen
 
Bepirovirsen是一種靶向乙肝病毒RNA的反義寡核苷酸藥物,最初由 Ionis Pharmaceuticals 發(fā)現(xiàn),并于2019年通過協(xié)議轉(zhuǎn)為由葛蘭素史克(GSK)與Ionis共同開發(fā)。除了Bepirovirsen,GSK還有另一種治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的寡核苷酸療法處于 2 期臨床試驗中,并且最近與Wave Life Sciences簽署了一項為期四年的協(xié)議,以開發(fā)更多此類藥物。
 
11 月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項 2 期試驗表明,Bepirovirsen可以清除某些患者體內(nèi)的乙型肝炎病毒。葛蘭素史克還有更多正在進(jìn)行的 2 期試驗,研究Bepirovirsen與其他療法的序貫組合,其中一項名為 “B-Together ”的研究結(jié)果將于今年公布。
 
對于GSK來說,Bepirovirsen是一個看起來特別強(qiáng)大的重要資產(chǎn)。該公司是疫苗領(lǐng)域的主要參與者,去年其用于帶狀皰疹的 Shingrix 疫苗銷售額猛增 72%,達(dá)到近 30 億英鎊(約合 37 億美元)。它還有一種針對老年人的 RSV 疫苗正在美國、歐盟和日本接受審查,并且正在研究一種治療尿路感染的抗生素。
 
參考資料:
 
[1]https://www.biopharmadive.com/news/gsk-hepatitis-b-bepirovirsen-phase-3-study/641885/
 
[2]藥融云數(shù)據(jù)庫
 
[3]GSK2022年報
 

 
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來源:Internet

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