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波科:全球唯一具有監(jiān)測腎內(nèi)壓的輸尿管鏡獲FDA批準(zhǔn)上市

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-02-06 09:26

波科宣布其新一代一次性使用數(shù)字柔性輸尿管鏡---LithoVue Elite獲FDA批準(zhǔn)上市,該款輸尿管鏡能夠在取石手術(shù)過程中實時監(jiān)測腎內(nèi)壓力。
 
 
波科是一次性輸尿管鏡的開創(chuàng)者,是一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域執(zhí)牛耳者(除了Ambu之外,無人出其右)。在一次性內(nèi)窺鏡銷量上,波科要追上Ambu還需要很長一段路。不過在一次性輸尿管鏡領(lǐng)域,波科基本沒有對手,能給波科造成一點麻煩只有國內(nèi)一些一次性內(nèi)鏡企業(yè),可惜在技術(shù)迭代上和波科還是差距很大。
 
波科在臨床研究過程中發(fā)現(xiàn)大約每10個人中就有一個人會在一生中的某個時候患上腎結(jié)石。通過輸尿管鏡檢查和治療腎結(jié)石已經(jīng)成為一個非常普遍手術(shù)。但是在輸尿管鏡檢查和治療時候,有可能造成腎內(nèi)壓升高(IRP)(灌注液體和使用器械都可能會導(dǎo)致腎內(nèi)壓升高)。高IRP可能導(dǎo)致一系列術(shù)后并發(fā)癥,包括全身炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS)、敗血癥和腎損傷等。
 
因此波科在新一代一次性輸尿管鏡---LithoVue Elite引入腎內(nèi)壓實時監(jiān)測功能,從而減少輸尿管鏡檢查和治療過程中并發(fā)癥,改善患者預(yù)后。
 
 
醫(yī)生評價
 
“多項研究表明,在輸尿管鏡檢查過程中了解腎內(nèi)壓力對減輕潛在并發(fā)癥的重要性,但到目前為止,泌尿科醫(yī)生還缺乏一種實時測量壓力的簡便方法,LithoVue Elite代表了一次性輸尿管鏡的一項重要且必要的進(jìn)步,這有助于改善患者護(hù)理,并有助于更清楚地了解腎內(nèi)壓力升高對患者預(yù)后的影響。”
----Ben Chew  不列顛哥倫比亞大學(xué)
 
LithoVue Elite
 
LithoVue Elite第一款也是唯一一款具有腎內(nèi)壓 (IRP) 監(jiān)測功能的輸尿管鏡,從而使醫(yī)生能夠在腎結(jié)石診斷和治療上做出明智、實時的臨床決策。LithoVue Elite是在第一代LithoVue基礎(chǔ)上結(jié)合StoneSmart功能的新一代數(shù)字化的一次性輸尿管鏡。
 
LithoVue Elite與其它已上市的輸尿管鏡最大區(qū)別在于腎內(nèi)壓 (IRP) 監(jiān)測能力。允許醫(yī)生手術(shù)室的監(jiān)視器上直接看到腎盂內(nèi)的壓力數(shù)據(jù)(監(jiān)視器顯示數(shù)據(jù)是實時反饋腎盂內(nèi)的壓力)。
 
 
LithoVue Elite除了實時監(jiān)測腎內(nèi)壓 (IRP) 這個功能外,還在其它方面也做了升級:
 
圖像質(zhì)量升級
 
采用高分辨率數(shù)字芯片和先進(jìn)的成像軟件,因此相比于LithoVue具有更快、更清晰的圖像質(zhì)量和更大的景深;
 
控制功能更新
 
輕巧的一次性輸尿管鏡手柄上有兩個可編程按鈕,主刀醫(yī)生無需與其它工作人員協(xié)調(diào)即可直接控制視頻和圖像采集;
 
 
集成化
 
采用波科下一代StoneSmart技術(shù)平臺,使得LithoVue Elite擁有了緊湊型處理單元,從而實現(xiàn)與現(xiàn)有的手術(shù)室可視化塔和內(nèi)窺鏡監(jiān)視器配合使用,減少手術(shù)室混亂、最大限度地減少資本占用并簡化膀胱鏡和輸尿管鏡之間的切換。
 
LithoVue Elite性能參數(shù)
 
 
波士頓科學(xué)
 
波士頓科學(xué)承諾為生命創(chuàng)新。其致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案,改善全球患者生活。四十多年來,波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展,通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案,滿足廣大患者亟待解決的治療需求,降低醫(yī)療保健成本。
 

 
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來源:MedTF

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