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嘉峪檢測網(wǎng) 2023-02-06 14:53
2023年1月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品248個，其中首次注冊207個，延續(xù)注冊41個（具體產(chǎn)品見附件）。
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2023年1月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 |
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| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證號 | 注冊形式 | 備注 |
| 1 | 一次性使用肛腸套扎器套件 | 廣東省?？滇t(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232020001 | 首次注冊 | |
| 2 | 壓力蒸汽滅菌器 | 佛山市美康源醫(yī)療器材有限公司 | 粵械注準20232110002 | 首次注冊 | |
| 3 | 脈搏波醫(yī)用血壓計 | 珠海脈搏波醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232070003 | 首次注冊 | |
| 4 | 全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 深圳安賽診斷技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232220004 | 首次注冊 | |
| 5 | 網(wǎng)式霧化器 | 廣東安諾藥業(yè)股份有限公司 | 粵械注準20232080005 | 首次注冊 | |
| 6 | 沖吸式消融電極 | 廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232010006 | 首次注冊 | |
| 7 | 強脈沖光治療儀 | 中山市港口鎮(zhèn)佳源塑膠制品有限公司 | 粵械注準20232090007 | 首次注冊 | |
| 8 | 熒光免疫層析分析儀 | 深圳康生保生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232220008 | 首次注冊 | |
| 9 | 聚氨酯負壓引流敷料套件 | 廣州華一生物科技有限公司 | 粵械注準20232140009 | 首次注冊 | |
| 10 | 高速氣渦輪手機 | 佛山市暢品醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232170010 | 首次注冊 | |
| 11 | 牙科低速手機 | 佛山市暢品醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232170011 | 首次注冊 | |
| 12 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（量子點熒光免疫法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準20232400012 | 首次注冊 | |
| 13 | N末端腦鈉肽前體（NT—proBNP）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣東唯實生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232400013 | 首次注冊 | |
| 14 | 紅外額溫計 | 真實幻想（深圳）科技有限公司 | 粵械注準20232070014 | 首次注冊 | |
| 15 | 數(shù)字化攝影X射線機 | 深圳市寶潤科技有限公司 | 粵械注準20232060015 | 首次注冊 | |
| 16 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 深圳市圖優(yōu)醫(yī)療影像有限公司 | 粵械注準20232060016 | 首次注冊 | |
| 17 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 深圳市圖優(yōu)醫(yī)療影像有限公司 | 粵械注準20232060017 | 首次注冊 | |
| 18 | 一次性使用無菌手術(shù)帽 | 廣東重基醫(yī)療用品有限公司 | 粵械注準20232140018 | 首次注冊 | |
| 19 | 醫(yī)用外科口罩 | 廣東重基醫(yī)療用品有限公司 | 粵械注準20232140019 | 首次注冊 | |
| 20 | 一次性使用穿刺針 | 卡本（深圳）醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232140020 | 首次注冊 | |
| 21 | 一次性使用無菌采樣拭子 | 廣東省焓熠泓生物科技有限公司 | 粵械注準20232220021 | 首次注冊 | |
| 22 | 定制式附著義齒 | 洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司 | 粵械注準20232170022 | 首次注冊 | |
| 23 | 抗繆勒管激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 | 粵械注準20232400023 | 首次注冊 | |
| 24 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 粵械注準20232400024 | 首次注冊 | |
| 25 | 抗雙鏈DNA IgG抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準20232400025 | 首次注冊 | |
| 26 | 一次性使用無菌眼科包 | 廣州福澤龍衛(wèi)生材料有限責任公司 | 粵械注準20232140026 | 首次注冊 | |
| 27 | 一次性使用無菌手術(shù)包 | 廣州福澤龍衛(wèi)生材料有限責任公司 | 粵械注準20232140027 | 首次注冊 | |
| 28 | 紅外額式體溫計 | 深圳市凱利博實業(yè)有限公司 | 粵械注準20232070028 | 首次注冊 | |
| 29 | 一次性使用無菌介入手術(shù)包 | 廣州福澤龍衛(wèi)生材料有限責任公司 | 粵械注準20232140029 | 首次注冊 | |
| 30 | 一次性使用無菌產(chǎn)包 | 廣州福澤龍衛(wèi)生材料有限責任公司 | 粵械注準20232140030 | 首次注冊 | |
| 31 | 新生兒藍光治療床 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準20232090031 | 首次注冊 | |
| 32 | 穿戴式心電傳感器 | 深圳源動創(chuàng)新科技有限公司 | 粵械注準20232070032 | 首次注冊 | |
| 33 | 一次性血氧探頭 | 深圳市曼克科技有限公司 | 粵械注準20232070033 | 首次注冊 | |
| 34 | 重復(fù)性血氧探頭 | 深圳市曼克科技有限公司 | 粵械注準20232070034 | 首次注冊 | |
| 35 | 醫(yī)用外科口罩 | 廣州宇然膜麗無紡制品有限公司 | 粵械注準20232140035 | 首次注冊 | |
| 36 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 粵械注準20232400036 | 首次注冊 | |
| 37 | α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 粵械注準20232400037 | 首次注冊 | |
| 38 | N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT—NAG法） | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 粵械注準20232400038 | 首次注冊 | |
| 39 | 全段甲狀旁腺激素校準品 | 廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400039 | 首次注冊 | |
| 40 | 高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 粵械注準20232400040 | 首次注冊 | |
| 41 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 粵械注準20232400041 | 首次注冊 | |
| 42 | 全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 深圳安賽診斷技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232220042 | 首次注冊 | |
| 43 | 中央監(jiān)護軟件 | 深圳諾康醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵械注準20232210043 | 首次注冊 | |
| 44 | 醫(yī)用液體敷料 | 廣州貝昊醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232140044 | 首次注冊 | |
| 45 | 多項生化質(zhì)控品 | 深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232400045 | 首次注冊 | |
| 46 | 多項生化校準品 | 深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232400046 | 首次注冊 | |
| 47 | 免疫球蛋白G（IgG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 粵械注準20232400047 | 首次注冊 | |
| 48 | β2—微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 粵械注準20232400048 | 首次注冊 | |
| 49 | 白介素6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400049 | 首次注冊 | |
| 50 | 肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400050 | 首次注冊 | |
| 51 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400051 | 首次注冊 | |
| 52 | 指夾式脈搏血氧儀 | 深圳市華盛昌科技實業(yè)股份有限公司 | 粵械注準20232070052 | 首次注冊 | |
| 53 | 熱敷貼 | 東莞市鴻元醫(yī)藥科技有限公司 | 粵械注準20232090053 | 首次注冊 | |
| 54 | 硅凝膠貼膜敷料 | 廣東體達康醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232140054 | 首次注冊 | |
| 55 | 定制式矯治器 | 廣州慕影科技有限公司 | 粵械注準20232170055 | 首次注冊 | |
| 56 | 抗Scl—70抗體IgG測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400056 | 首次注冊 | |
| 57 | 抗雙鏈DNA抗體IgG測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400057 | 首次注冊 | |
| 58 | 抗Scl—70抗體IgG校準品 | 廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400058 | 首次注冊 | |
| 59 | 抗雙鏈DNA抗體IgG校準品 | 廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400059 | 首次注冊 | |
| 60 | 抗凝血酶III校準品 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232400060 | 首次注冊 | |
| 61 | 抗β2糖蛋白1抗體IgG校準品 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 粵械注準20232400061 | 首次注冊 | |
| 62 | 腹膜透析設(shè)備 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 粵械注準20232100062 | 首次注冊 | |
| 63 | 低頻治療儀 | 深圳市利宏醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232090063 | 首次注冊 | |
| 64 | 全自動五分類血液分析儀 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 粵械注準20232220064 | 首次注冊 | |
| 65 | 電動洗鼻器 | 廣州市儀匯康醫(yī)療器械科技有限公司 | 粵械注準20232140065 | 首次注冊 | |
| 66 | 醫(yī)用電動轉(zhuǎn)運床 | 佛山達浩醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232150066 | 首次注冊 | |
| 67 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 卡本（深圳）醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232060067 | 首次注冊 | |
| 68 | 一次性體溫傳感器 | 深圳市麥登生物醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232070068 | 首次注冊 | |
| 69 | 紫外線光療儀 | 深圳市希望醫(yī)療生物科技有限公司 | 粵械注準20232090069 | 首次注冊 | |
| 70 | 高壓注射器 | 深圳瑞格泰科醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232060070 | 首次注冊 | |
| 71 | 眼調(diào)節(jié)訓(xùn)練燈 | 廣州市野光源眼科技有限公司 | 粵械注準20232190071 | 首次注冊 | |
| 72 | 熒光攝像系統(tǒng) | 珠海市迪譜醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232060072 | 首次注冊 | |
| 73 | 加壓冷熱敷治療儀 | 廣東德匠醫(yī)療用品有限公司 | 粵械注準20232090073 | 首次注冊 | |
| 74 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 深圳市正康科技有限公司 | 粵械注準20232180074 | 首次注冊 | |
| 75 | β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400075 | 首次注冊 | |
| 76 | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400076 | 首次注冊 | |
| 77 | 彈力線痔瘡套扎吻合器套件 | 廣州辰庚醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 | 粵械注準20232020077 | 首次注冊 | |
| 78 | 自動痔瘡套扎吻合器套件 | 廣州辰庚醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 | 粵械注準20232020078 | 首次注冊 | |
| 79 | 體溫傳感器 | 深圳市麥登生物醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232070079 | 首次注冊 | |
| 80 | 全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（免疫散射速率比濁法） | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232400080 | 首次注冊 | |
| 81 | 全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（免疫散射速率比濁法） | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232400081 | 首次注冊 | |
| 82 | 凝血酶—抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物（TAT）質(zhì)控品 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400082 | 首次注冊 | |
| 83 | 醫(yī)用清洗消毒機 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 粵械注準20232110083 | 首次注冊 | |
| 84 | 纖溶酶—α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物（PIC）質(zhì)控品 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400084 | 首次注冊 | |
| 85 | 高速渦輪手機 | 佛山市北陸醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232170085 | 首次注冊 | |
| 86 | 牙科種植彎手機 | 佛山市北陸醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232170086 | 首次注冊 | |
| 87 | 腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法） | 深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232400087 | 首次注冊 | |
| 88 | 5'—核苷酸酶（5'—NT）測定試劑盒（過氧化物酶法） | 深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232400088 | 首次注冊 | |
| 89 | 小型分子篩制氧機 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232080089 | 首次注冊 | |
| 90 | 醫(yī)用分子篩制氧機 | 深圳市特伯雷電子有限公司 | 粵械注準20232080090 | 首次注冊 | |
| 91 | 醫(yī)用防護口罩 | 廣東天愛醫(yī)療器械科技有限公司 | 粵械注準20232140091 | 首次注冊 | |
| 92 | 醫(yī)用外科口罩 | 廣州白云山健護醫(yī)療用品有限公司 | 粵械注準20232140092 | 首次注冊 | |
| 93 | 醫(yī)用防護口罩 | 廣州白云山健護醫(yī)療用品有限公司 | 粵械注準20232140093 | 首次注冊 | |
| 94 | 降鈣素原質(zhì)控品 | 恩碧樂（深圳）生物科技有限公司 | 粵械注準20232400094 | 首次注冊 | |
| 95 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 恩碧樂（深圳）生物科技有限公司 | 粵械注準20232400095 | 首次注冊 | |
| 96 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 恩碧樂（深圳）生物科技有限公司 | 粵械注準20232400096 | 首次注冊 | |
| 97 | 降鈣素原校準品 | 恩碧樂（深圳）生物科技有限公司 | 粵械注準20232400097 | 首次注冊 | |
| 98 | 心臟自主神經(jīng)功能多參數(shù)檢測系統(tǒng) | 銳盟（深圳）醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232070098 | 首次注冊 | |
| 99 | 雙水平正壓通氣治療機 | 深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵械注準20232080099 | 首次注冊 | |
| 100 | 電動減重步態(tài)訓(xùn)練器 | 廣州人來康復(fù)設(shè)備制造有限公司 | 粵械注準20232190100 | 首次注冊 | |
| 101 | 甲狀腺素（T4）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400101 | 首次注冊 | |
| 102 | 醫(yī)用冷藏箱 | 深圳市大匯通醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232220102 | 首次注冊 | |
| 103 | 生理參數(shù)測量儀 | 深圳諾康醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵械注準20232070103 | 首次注冊 | |
| 104 | 熒光攝像系統(tǒng) | 廣東精觀生物醫(yī)藥科技有限公司 | 粵械注準20232060104 | 首次注冊 | |
| 105 | 棒狀桿菌鑒定藥敏試劑盒（比色/比濁法） | 珠海迪爾生物工程有限公司 | 粵械注準20232400105 | 首次注冊 | |
| 106 | 空氣潔凈屏 | 深圳德夏生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準20232140106 | 首次注冊 | |
| 107 | 三碘甲狀腺原氨酸（T3）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400107 | 首次注冊 | |
| 108 | 一次性無菌雙腔支氣管插管套件 | 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232080108 | 首次注冊 | |
| 109 | 中頻電療儀 | 廣州明醫(yī)醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232090109 | 首次注冊 | |
| 110 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 廣州蓮印醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232060110 | 首次注冊 | |
| 111 | 全自動生化分析儀 | 廣州達安基因股份有限公司 | 粵械注準20232220111 | 首次注冊 | |
| 112 | 耳內(nèi)式數(shù)字助聽器 | 中山市小欖鎮(zhèn)森藍電子廠 | 粵械注準20232190112 | 首次注冊 | |
| 113 | 腦電工作站軟件 | 深圳市德力凱醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 粵械注準20232210113 | 首次注冊 | |
| 114 | 電動病床 | 東莞市中日家居有限公司 | 粵械注準20232150114 | 首次注冊 | |
| 115 | 醫(yī)用壓電網(wǎng)式霧化器 | 深圳市恒基久業(yè)科技有限公司 | 粵械注準20232080115 | 首次注冊 | |
| 116 | 一次性脈搏血氧飽和度傳感器 | 九五醫(yī)療科技（廣東）有限公司 | 粵械注準20232070116 | 首次注冊 | |
| 117 | 重復(fù)性脈搏血氧飽和度傳感器 | 九五醫(yī)療科技（廣東）有限公司 | 粵械注準20232070117 | 首次注冊 | |
| 118 | 電動檢查床 | 深圳市泰樂康科技有限公司 | 粵械注準20232150118 | 首次注冊 | |
| 119 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | 樂卿醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 粵械注準20232090119 | 首次注冊 | |
| 120 | 醫(yī)用升溫毯 | 東莞永昇醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232090120 | 首次注冊 | |
| 121 | 中頻干擾電治療儀 | 廣州品智醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232090121 | 首次注冊 | |
| 122 | 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 品峰（深圳）醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232220122 | 首次注冊 | |
| 123 | 病理影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件 | 廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 | 粵械注準20232210123 | 首次注冊 | |
| 124 | 穿戴式陰莖勃起監(jiān)測儀 | 海恩思（深圳）信息科技有限公司 | 粵械注準20232180124 | 首次注冊 | |
| 125 | 一次性使用病毒采樣管 | 深圳逗點醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232220125 | 首次注冊 | |
| 126 | 醫(yī)用一次性防護服 | 廣東元泰醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232140126 | 首次注冊 | |
| 127 | 手動輪椅車 | 佛山市安成醫(yī)療器械科技有限公司 | 粵械注準20232190127 | 首次注冊 | |
| 128 | 軟聚硅酮自粘性創(chuàng)面敷料 | 惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232140128 | 首次注冊 | |
| 129 | 一次性使用無菌宮頸采樣器 | 深圳市康達安生物科技有限公司 | 粵械注準20232180129 | 首次注冊 | |
| 130 | 全段甲狀旁腺激素（iPTH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400130 | 首次注冊 | |
| 131 | 麻醉視頻喉鏡 | 深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵械注準20232080131 | 首次注冊 | |
| 132 | 一次性使用雙腔咽鼓管球囊導(dǎo)管 | 廣州曼翔醫(yī)藥有限公司 | 粵械注準20232020132 | 首次注冊 | |
| 133 | 聚氨酯泡沫敷料 | 臺山市弘毅醫(yī)療用品有限公司 | 粵械注準20232140133 | 首次注冊 | |
| 134 | 高敏肌鈣蛋白I（hs—cTnI）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232400134 | 首次注冊 | |
| 135 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232400135 | 首次注冊 | |
| 136 | 紅細胞葉酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳泰樂德醫(yī)療有限公司 | 粵械注準20232400136 | 首次注冊 | |
| 137 | 電動病床 | 科的康人工智能科技（中山）有限公司 | 粵械注準20232150137 | 首次注冊 | |
| 138 | 定制式活動義齒 | 東莞市科瑞醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232170138 | 首次注冊 | |
| 139 | 腦利鈉肽（BNP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400139 | 首次注冊 | |
| 140 | 磁場綜合治療系統(tǒng) | 珠海正脈健康科技有限公司 | 粵械注準20232090140 | 首次注冊 | |
| 141 | 筆式注射器 | 深圳翰宇醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232140141 | 首次注冊 | |
| 142 | 頸椎牽引器 | 廣州市新博電子科技有限公司 | 粵械注準20232090142 | 首次注冊 | |
| 143 | 聚乙二醇液體敷料 | 廣州奕華生物科技有限公司 | 粵械注準20232140143 | 首次注冊 | |
| 144 | 定制式正畸矯治器 | 深圳市環(huán)創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232170144 | 首次注冊 | |
| 145 | 定制式活動義齒 | 廣東譜斯達光子科技有限公司 | 粵械注準20232170145 | 首次注冊 | |
| 146 | 定制式固定義齒 | 東莞市科瑞醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232170146 | 首次注冊 | |
| 147 | 人生長激素（hGH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400147 | 首次注冊 | |
| 148 | 心肌五項（cTnI/Myo/CK—MB/ BNP/D—Dimer）質(zhì)控液 | 深圳博識診斷技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232400148 | 首次注冊 | |
| 149 | 一次性使用輸尿管支架套裝 | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232140149 | 首次注冊 | |
| 150 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒 （熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400150 | 首次注冊 | |
| 151 | 中頻治療儀 | 廣州華凱電子科技有限公司 | 粵械注準20232090151 | 首次注冊 | |
| 152 | 胎兒/母親多參數(shù)監(jiān)護儀 | 深圳市萊康寧醫(yī)用科技股份有限公司 | 粵械注準20232180152 | 首次注冊 | |
| 153 | 孕酮（PROG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400153 | 首次注冊 | |
| 154 | 醫(yī)用低溫保存箱 | 廣州芯康醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232220154 | 首次注冊 | |
| 155 | 新生兒藍光治療儀 | 邏格斯（廣州）醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232090155 | 首次注冊 | |
| 156 | 心肌標志物聯(lián)合檢測試劑盒（磁敏免疫法） | 深圳博識診斷技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232400156 | 首次注冊 | |
| 157 | 聚乙二醇液體敷料 | 廣東菲塔赫醫(yī)藥生物科技有限公司 | 粵械注準20232140157 | 首次注冊 | |
| 158 | 醫(yī)用冷凍箱 | 廣州芯康醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232220158 | 首次注冊 | |
| 159 | 牙科氣動馬達手機 | 佛山市北陸醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232170159 | 首次注冊 | |
| 160 | 總β—人絨毛膜促性腺激素（Total β—HCG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400160 | 首次注冊 | |
| 161 | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 粵械注準20232400161 | 首次注冊 | |
| 162 | 醫(yī)學(xué)圖像處理軟件 | 深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232210162 | 首次注冊 | |
| 163 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準20232060163 | 首次注冊 | |
| 164 | 奈瑟氏球菌/嗜血桿菌鑒定藥敏試劑盒（比色/比濁法） | 珠海迪爾生物工程有限公司 | 粵械注準20232400164 | 首次注冊 | |
| 165 | 總25—羥基維生素D（25—OH—VD）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400165 | 首次注冊 | |
| 166 | 超敏心肌肌鈣蛋白I（hs—cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400166 | 首次注冊 | |
| 167 | 二氧化碳（CO2）測定試劑盒（PEPC酶法） | 深圳上泰生物工程有限公司 | 粵械注準20232400167 | 首次注冊 | |
| 168 | 泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準20232400168 | 首次注冊 | |
| 169 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400169 | 首次注冊 | |
| 170 | 葉酸（FA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400170 | 首次注冊 | |
| 171 | 維生素B12（VB12）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400171 | 首次注冊 | |
| 172 | 抗鏈球菌溶血素（ASO）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400172 | 首次注冊 | |
| 173 | 心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）三聯(lián)測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400173 | 首次注冊 | |
| 174 | 氣腹機 | 廣東埃納生醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 粵械注準20232060174 | 首次注冊 | |
| 175 | 一次性使用病毒采樣管 | 深圳逗點醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232220175 | 首次注冊 | |
| 176 | 負壓傷口治療儀 | 臺山市弘毅醫(yī)療用品有限公司 | 粵械注準20232140176 | 首次注冊 | |
| 177 | 腦電圖機 | 肇慶美蘭特科技有限公司 | 粵械注準20232070177 | 首次注冊 | |
| 178 | 白介素6（IL—6）測定試劑盒（量子點熒光免疫法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準20232400178 | 首次注冊 | |
| 179 | 多項免疫質(zhì)控品 | 廣州博粹醫(yī)學(xué)檢驗科技有限公司 | 粵械注準20232400179 | 首次注冊 | |
| 180 | 抗橋粒芯糖蛋白3抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準20232400180 | 首次注冊 | |
| 181 | α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫比濁法） | 深圳上泰生物工程有限公司 | 粵械注準20232400181 | 首次注冊 | |
| 182 | 盆底肌肉訓(xùn)練儀 | 廣州輝博信息技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232190182 | 首次注冊 | |
| 183 | 手指關(guān)節(jié)持續(xù)被動活動儀 | 東莞永昇醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20232190183 | 首次注冊 | |
| 184 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 惠州逗點生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232080184 | 首次注冊 | |
| 185 | 輔助生殖穿刺取卵針 | 廣州品知醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232180185 | 首次注冊 | |
| 186 | 全數(shù)字筆記本式便攜超聲診斷系統(tǒng) | 深圳藍影醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 粵械注準20232060186 | 首次注冊 | |
| 187 | PCR擴增儀 | 廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232220187 | 首次注冊 | |
| 188 | 氣腹機 | 珠海維爾康生物科技有限公司 | 粵械注準20232060188 | 首次注冊 | |
| 189 | 抗β2糖蛋白I抗體IgM測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準20232400189 | 首次注冊 | |
| 190 | 全量程C反應(yīng)蛋白（FR—CRP）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法） | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準20232400190 | 首次注冊 | |
| 191 | 促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準20232400191 | 首次注冊 | |
| 192 | 超敏C—反應(yīng)蛋白（hs—CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準20232400192 | 首次注冊 | |
| 193 | 一次性使用無菌隧道針 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責任公司 | 粵械注準20232020193 | 首次注冊 | |
| 194 | 指夾血氧儀 | 深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準20232070194 | 首次注冊 | |
| 195 | 一次性使用帶吸痰腔氣管插管 | 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232080195 | 首次注冊 | |
| 196 | 一次性腹腔鏡軟器械鞘管 | 廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232020196 | 首次注冊 | |
| 197 | 壓縮式霧化器 | 深圳市正生技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232080197 | 首次注冊 | |
| 198 | 網(wǎng)式霧化器 | 健康元藥業(yè)集團股份有限公司 | 粵械注準20232080198 | 首次注冊 | |
| 199 | 定制式固定義齒 | 禾呈（深圳）醫(yī)療技術(shù)有限責任公司 | 粵械注準20232170199 | 首次注冊 | |
| 200 | 定制式活動義齒 | 禾呈（深圳）醫(yī)療技術(shù)有限責任公司 | 粵械注準20232170200 | 首次注冊 | |
| 201 | 一次性使用濕化吸氧管 | 惠州逗點生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232080201 | 首次注冊 | |
| 202 | 肺功能儀 | 廣州拜瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 粵械注準20232070202 | 首次注冊 | |
| 203 | 4K內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準20232060203 | 首次注冊 | |
| 204 | 全段甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20232400204 | 首次注冊 | |
| 205 | 一次性使用皮膚縫合器 | 廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 粵械注準20232020205 | 首次注冊 | |
| 206 | 小型分子篩制氧機 | 深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵械注準20232080206 | 首次注冊 | |
| 207 | 強脈沖光治療儀 | 深圳市洋沃電子有限公司 | 粵械注準20232090207 | 首次注冊 | |
| 1 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準20182400820 | 延續(xù) | 粵械注準20182400820 |
| 2 | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準20182400821 | 延續(xù) | 粵械注準20182400821 |
| 3 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準20182400822 | 延續(xù) | 粵械注準20182400822 |
| 4 | 電動病床 | 佛山市景優(yōu)醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20182150669 | 延續(xù) | 粵械注準20182560669 |
| 5 | 電動輪椅車 | 佛山市景優(yōu)醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20182190646 | 延續(xù) | 粵械注準20182560646 |
| 6 | 一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗 | 佛山市迪華科技有限公司 | 粵械注準20182020917 | 延續(xù) | 粵械注準20182020917 |
| 7 | 遠紅外貼 | 廣東黃金海岸醫(yī)藥生物科技有限公司 | 粵械注準20182090801 | 延續(xù) | 粵械注準20182090801 |
| 8 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20182400441 | 延續(xù) | 粵械注準20182400441 |
| 9 | 陰道炎聯(lián)檢質(zhì)控品 | 珠海市麗拓生物科技股份有限公司 | 粵械注準20182400858 | 延續(xù) | 粵械注準20182400858 |
| 10 | 醫(yī)用導(dǎo)電膏 | 深圳柏德醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20182070631 | 延續(xù) | 粵械注準20182210631 |
| 11 | 厭氧微生物培養(yǎng)瓶（比色法） | 珠海市麗拓生物科技股份有限公司 | 粵械注準20182400788 | 延續(xù) | 粵械注準20182400788 |
| 12 | 活化凝血檢測試劑盒（凝固法） | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準20182400759 | 延續(xù) | 粵械注準20182400759 |
| 13 | 視頻氣管插管鏡 | 珠海視新醫(yī)用科技有限公司 | 粵械注準20152080311 | 延續(xù) | 粵械注準20152080311 |
| 14 | 病人監(jiān)護儀 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 粵械注準20182070941 | 延續(xù) | 粵械注準20182070941 |
| 15 | 無線體溫監(jiān)測系統(tǒng) | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 粵械注準20182070991 | 延續(xù) | 粵械注準20182070991 |
| 16 | 電解質(zhì)分析儀 | 深圳中科優(yōu)瑞醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20182220736 | 延續(xù) | 粵械注準20182400736 |
| 17 | 便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準20162060025 | 延續(xù) | 粵械注準20162060025 |
| 18 | 便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準20162060470 | 延續(xù) | 粵械注準20162060470 |
| 19 | 脈搏波醫(yī)用全自動血壓計 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 粵械注準20192070258 | 延續(xù) | 粵械注準20192070258 |
| 20 | 引流袋 | 貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司 | 粵械注準20182140912 | 延續(xù) | 粵械注準20182140912 |
| 21 | 磁場綜合治療系統(tǒng) | 珠海市海珍中醫(yī)藥科技有限公司 | 粵械注準20182090079 | 延續(xù) | 粵械注準20182260079 |
| 22 | 一次性使用切口保護套 | 佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20182020804 | 延續(xù) | 粵械注準20182020804 |
| 23 | 正壓呼吸機 | 廣東歐格斯科技有限公司 | 粵械注準20182080980 | 延續(xù) | 粵械注準20182080980 |
| 24 | 超聲波理療儀 | 廣州一康醫(yī)療設(shè)備實業(yè)有限公司 | 粵械注準20192090984 | 延續(xù) | 粵械注準20192090984 |
| 25 | 定制式固定義齒 | 汕頭市騰輝醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20182170626 | 延續(xù) | 粵械注準20182630626 |
| 26 | 定制式活動義齒 | 汕頭市騰輝醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20182170625 | 延續(xù) | 粵械注準20182630625 |
| 27 | 醫(yī)用輸液輔助管理系統(tǒng) | 中山嘉合醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20182140800 | 延續(xù) | 粵械注準20182140800 |
| 28 | 定制式固定義齒 | 湛江市麻章區(qū)誠美義齒有限公司 | 粵械注準20182170713 | 延續(xù) | 粵械注準20182630713 |
| 29 | 需氧微生物培養(yǎng)瓶（比色法） | 珠海市麗拓生物科技股份有限公司 | 粵械注準20182400787 | 延續(xù) | 粵械注準20182400787 |
| 30 | 氣管插管聯(lián)合套件 | 深圳市廣利興生物科技有限公司 | 粵械注準20182080733 | 延續(xù) | 粵械注準20182660733 |
| 31 | 低頻電子脈沖睡眠儀 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20182090010 | 延續(xù) | 粵械注準20182260010 |
| 32 | 全自動臂式電子血壓計 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 粵械注準20182071050 | 延續(xù) | 粵械注準20182071050 |
| 33 | 一次性使用橈動脈壓迫止血帶 | 深圳市康醫(yī)博科技發(fā)展有限公司 | 粵械注準20192140174 | 延續(xù) | 粵械注準20192140174 |
| 34 | 免疫分析多項質(zhì)控品 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 粵械注準20182400816 | 延續(xù) | 粵械注準20182400816 |
| 35 | α—淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準20182400823 | 延續(xù) | 粵械注準20182400823 |
| 36 | 脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準20182400825 | 延續(xù) | 粵械注準20182400825 |
| 37 | 全數(shù)字便攜式超聲診斷系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準20142060191 | 延續(xù) | 粵械注準20142060191 |
| 38 | 全自動血細胞分析儀 | 中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 | 粵械注準20182220839 | 延續(xù) | 粵械注準20182220839 |
| 39 | 胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準20192400292 | 延續(xù) | 粵械注準20192400292 |
| 40 | 神經(jīng)肌肉刺激器 | 深圳原位醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準20182090762 | 延續(xù) | 粵械注準20182090762 |
| 41 | 全數(shù)字便攜式超聲診斷系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 延續(xù) | 粵械注準20142060192 | |
來源：廣東藥監(jiān)
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