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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2023-02-07 15:12
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序號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布日期 |
實(shí)施日期 |
歸口單位 |
發(fā)布公告 |
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1 |
YY/T 0296—2022 |
一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo) |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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2 |
YY 0307—2022 |
激光治療設(shè)備摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī) |
2022-05-18 |
2025-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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3 |
YY/T 0321.1—2022 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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4 |
YY/T 0346—2022 |
骨接合植入物金屬股骨頸固定釘 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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5 |
YY/T 0593—2022 |
超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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6 |
YY/T 0646—2022 |
小型壓力蒸汽滅菌器 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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7 |
YY/T 0681.12—2022 |
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第12部分：軟性屏障材料抗揉搓性 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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8 |
YY/T 0719.5—2022 |
眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第5部分：接觸鏡與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測(cè)定 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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9 |
YY/T 0740—2022 |
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)專用技術(shù)條件 |
2022-05-18 |
與GB 9706.1-2020同步實(shí)施 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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10 |
YY/T 0794—2022 |
X射線攝影用影像板成像裝置專用技術(shù)條件 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
2022年第39號(hào) |
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11 |
YY/T 0795—2022 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備專用技術(shù)條件 |
2022-05-18 |
與GB 9706.1-2020同步實(shí)施 |
2022年第39號(hào) |
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12 |
YY/T 0803.1—2022 |
牙科學(xué)根管器械第1部分:通用要求 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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13 |
YY/T 0809.10—2022 |
外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第10部分：組合式股骨頭抗靜載力測(cè)定 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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14 |
YY/T 0871—2022 |
眼科光學(xué)接觸鏡多患者試戴接觸鏡的衛(wèi)生處理 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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15 |
YY/T 0916.3-2022 |
醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分：胃腸道應(yīng)用連接件 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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16 |
YY/T 0916.6-2022 |
醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第6部分：軸索應(yīng)用連接件 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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17 |
YY/T 0933—2022 |
醫(yī)用普通攝影數(shù)字化X射線影像探測(cè)器 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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18 |
YY/T 0934—2022 |
醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化X射線影像探測(cè)器 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
2022年第39號(hào) |
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19 |
YY/T 0937—2022 |
超聲仿組織體模的技術(shù)要求 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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20 |
YY/T 0967-2022 |
牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)和往復(fù)運(yùn)動(dòng)器械的桿 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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21 |
YY/T 1011—2022 |
牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標(biāo)號(hào) |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
2022年第39號(hào) |
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22 |
YY/T 1021.1-2022 |
牙科學(xué)拔牙鉗第1部分：通用要求 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
2022年第39號(hào) |
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23 |
YY/T 1226—2022 |
人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測(cè)試劑盒 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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24 |
YY/T 1282—2022 |
一次性使用靜脈留置針 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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25 |
YY/T 1629.3-2022 |
電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具第3部分：鉆頭 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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26 |
YY/T 1769-2022 |
人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械人工授精導(dǎo)管 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
2022年第39號(hào) |
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27 |
YY/T 1807-2022 |
牙科學(xué)修復(fù)用金屬材料中主要成分的快速無(wú)損檢測(cè)手持式X射線熒光光譜儀法（半定量法） |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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28 |
YY/T 1811-2022 |
補(bǔ)體4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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29 |
YY/T 1812-2022 |
可降解生物醫(yī)用金屬材料理化特性表征 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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30 |
YY/T 1813-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備使用可靠性信息收集與評(píng)估方法 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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31 |
YY/T 1814-2022 |
外科植入物合成不可吸收補(bǔ)片疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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32 |
YY/T 1815-2022 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)應(yīng)用毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）評(píng)定醫(yī)療器械組分的生物相容性 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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33 |
YY/T 1816-2022 |
外科植入物合成不可吸收補(bǔ)片硬腦（脊）膜補(bǔ)片 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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34 |
YY/T 1817-2022 |
甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
2022-05-18 |
2023-12-01 |
全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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35 |
YY/T 1818-2022 |
牙科學(xué)口腔數(shù)字印模儀 |
2022-05-18 |
2024-06-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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36 |
YY/T 1819-2022 |
牙科學(xué)正畸矯治器用膜片 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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37 |
YY/T 1821-2022 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備體型特異性劑量估算值計(jì)算方法 |
2022-05-18 |
2023-12-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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38 |
YY/T 1822-2022 |
牙科學(xué)口鏡 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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39 |
YY/T 1823-2022 |
心血管植入物鎳鈦合金鎳離子釋放試驗(yàn)方法 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)心血管植入物分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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40 |
YY/T 1827.1-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備輻射劑量文件第1部分:攝影和透視設(shè)備輻射劑量結(jié)構(gòu)化報(bào)告 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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41 |
YY/T 1830-2022 |
電動(dòng)氣壓止血儀 |
2022-05-18 |
與GB 9706.1-2020同步實(shí)施 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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42 |
YY/T 1832-2022 |
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械縫線拉伸試驗(yàn)方法 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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43 |
YY/T 1834-2022 |
X射線血液輻照設(shè)備 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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44 |
YY/T 1837-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備可靠性通用要求 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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45 |
YY/T 1838-2022 |
一次性使用末梢采血器 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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46 |
YY/T 1839-2022 |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)靜脈氣泡捕獲器 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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47 |
YY/T 1841-2022 |
心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng) |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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48 |
YY/T 1842.1-2022 |
醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第1部分：通用要求和通用試驗(yàn)方法 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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49 |
YY/T 1842.8-2022 |
醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第8部分：?jiǎn)尾设蹤此猁}抗凝劑應(yīng)用 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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50 |
YY/T 1843-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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51 |
YY/T 1846-2022 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部沖吸器 |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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52 |
YY/T 1847-2022 |
抗人球蛋白檢測(cè)卡（柱凝集法） |
2022-05-18 |
2023-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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53 |
YY 9706.258-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第2-58部分：眼科手術(shù)用晶狀體摘除及玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
2022-05-18 |
2025-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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54 |
YY 9706.264-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
2022-05-18 |
2025-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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55 |
YY 9706.268-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
2022-05-18 |
2025-06-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第39號(hào) |
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56 |
YY/T 0273—2022 |
牙科學(xué)牙科銀汞調(diào)合器 |
2022-07-01 |
2024-01-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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57 |
YY/T 0290.4—2022 |
眼科光學(xué)人工晶狀體第4部分：標(biāo)簽和資料 |
2022-07-01 |
2023-07-01 |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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58 |
YY/T 0299—2022 |
醫(yī)用超聲耦合劑 |
2022-07-01 |
2024-07-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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59 |
YY/T 0482—2022 |
醫(yī)用磁共振成像設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定 |
2022-07-01 |
2023-05-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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60 |
YY/T 0519—2022 |
牙科學(xué)與牙齒結(jié)構(gòu)粘接的測(cè)試 |
2022-07-01 |
2023-07-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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61 |
YY/T 0612—2022 |
一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器(動(dòng)脈血?dú)忉? |
2022-07-01 |
2023-07-01 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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62 |
YY/T 0634—2022 |
眼科儀器眼底照相機(jī) |
2022-07-01 |
2023-07-01 |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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63 |
YY/T 0793.1—2022 |
血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理第1部分：血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備 |
2022-07-01 |
2024-07-01 |
全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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64 |
YY/T 0793.4-2022 |
血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理第4部分：血液透析和相關(guān)治療用透析液質(zhì)量 |
2022-07-01 |
2023-07-01 |
2022年第52號(hào) |
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65 |
YY/T 0821—2022 |
一次性使用配藥用注射器 |
2022-07-01 |
2023-07-01 |
全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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66 |
YY/T 1789.3-2022 |
體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)方法第3部分：檢出限與定量限 |
2022-07-01 |
2024-01-01 |
全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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67 |
YY/T 1789.4-2022 |
體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)方法第4部分：線性區(qū)間與可報(bào)告區(qū)間 |
2022-07-01 |
2024-01-01 |
2022年第52號(hào) |
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68 |
YY/T 1810-2022 |
組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用以評(píng)價(jià)軟骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量檢測(cè) |
2022-07-01 |
2023-07-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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69 |
YY/T 1833.1-2022 |
人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)第1部分：術(shù)語(yǔ) |
2022-07-01 |
2023-07-01 |
人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
2022年第52號(hào) |
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70 |
YY/T 1833.2-2022 |
人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)第2部分：數(shù)據(jù)集通用要求 |
2022-07-01 |
2023-07-01 |
人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
2022年第52號(hào) |
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71 |
YY/T 1835-2022 |
乳腺正電子發(fā)射斷層成像裝置性能和試驗(yàn)方法 |
2022-07-01 |
2024-01-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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72 |
YY/T 1845-2022 |
矯形外科用手術(shù)導(dǎo)板通用要求 |
2022-07-01 |
2023-07-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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73 |
YY/T 1848-2022 |
一次性使用輸尿管封堵導(dǎo)管 |
2022-07-01 |
2023-07-01 |
全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第52號(hào) |
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74 |
YY/T 0321.3—2022 |
一次性使用麻醉用過(guò)濾器 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第66號(hào) |
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75 |
YY/T 0325—2022 |
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第66號(hào) |
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76 |
YY/T 0334—2022 |
硅橡膠外科植入物通用要求 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第66號(hào) |
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77 |
YY/T 0493—2022 |
牙科學(xué)彈性體印模材料 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第66號(hào) |
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78 |
YY/T 0567.6—2022 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng) |
2022-08-17 |
2024-03-01 |
全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第66號(hào) |
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79 |
YY/T 0642—2022 |
超聲聲場(chǎng)特性確定醫(yī)用診斷超聲場(chǎng)熱和機(jī)械指數(shù)的試驗(yàn)方法 |
2022-08-17 |
2024-09-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第66號(hào) |
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80 |
YY/T 0772.4—2022 |
外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指數(shù)測(cè)試方法 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第66號(hào) |
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81 |
YY/T 1829-2022 |
牙科學(xué)牙本質(zhì)小管封堵效果體外評(píng)價(jià)方法 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第66號(hào) |
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82 |
YY/T 1833.3-2022 |
人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)第3部分：數(shù)據(jù)標(biāo)注通用要求 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
2022年第66號(hào) |
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83 |
YY/T 1842.6-2022 |
醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第6部分：神經(jīng)應(yīng)用 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第66號(hào) |
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84 |
YY/T 1851-2022 |
用于增材制造的醫(yī)用純鉭粉末 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
2022年第66號(hào) |
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85 |
YY/T 1852-2022 |
人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械培養(yǎng)用液中銨離子的測(cè)定 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
2022年第66號(hào) |
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86 |
YY/T 1853-2022 |
超聲骨組織手術(shù)設(shè)備刀具 |
2022-08-17 |
2024-09-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第66號(hào) |
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87 |
YY/T 1854-2022 |
聚氯乙烯醫(yī)療器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量測(cè)試方法 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第66號(hào) |
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88 |
YY/T 1858-2022 |
人工智能醫(yī)療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測(cè)試方法 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
2022年第66號(hào) |
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89 |
YY/T 1864-2022 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測(cè)評(píng)方法 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第66號(hào) |
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90 |
YY/T 1872-2022 |
負(fù)壓引流海綿 |
2022-08-17 |
2023-09-01 |
全國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
2022年第66號(hào) |
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91 |
YY/T 1879-2022 |
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的創(chuàng)建和賦予 |
2022-08-17 |
2022-12-01 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心 |
2022年第66號(hào) |
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92 |
YY/T 1805.3-2022 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品膠原蛋白第3部分：基于特征多肽測(cè)定的膠原蛋白含量檢測(cè)——液相色譜-質(zhì)譜法 |
2022-01-13 |
2022-08-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第6號(hào) |
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93 |
YY/T 1849-2022 |
重組膠原蛋白 |
2022-01-13 |
2022-08-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第6號(hào) |
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94 |
YY 9706.274-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
2022-01-13 |
2025-05-01 |
全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第6號(hào) |
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95 |
YY 0290.8-2022 |
眼科光學(xué)人工晶狀體第8部分：基本要求 |
2022-10-17 |
2025-11-01 |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
|
96 |
YY/T 0633-2022 |
眼科儀器間接檢眼鏡 |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
|
97 |
YY 0650-2022 |
射頻消融治療設(shè)備通用技術(shù)要求 |
2022-10-17 |
2025-11-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
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98 |
YY/T 0698.2-2022 |
最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法 |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
|
99 |
YY 0719.2-2022 |
眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第2部分：基本要求 |
2022-10-17 |
2025-11-01 |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
|
100 |
YY/T 0719.10-2022 |
眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第10部分：保濕潤(rùn)滑劑測(cè)定方法 |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
|
101 |
YY/T 0952-2022 |
醫(yī)用控溫儀 |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
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102 |
YY/T 0989.5-2022 |
手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第5部分：循環(huán)支持器械 |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
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103 |
YY/T 1043.1-2022 |
牙科學(xué)非移動(dòng)的牙科治療機(jī)和牙科病人椅第1部分：通用要求 |
2022-10-17 |
2024-04-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
|
104 |
YY/T 1064-2022 |
牙科學(xué)牙科種植手術(shù)用鉆頭通用要求 |
2022-10-17 |
2024-04-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
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105 |
YY 1289-2022 |
激光治療設(shè)備眼科激光光凝儀 |
2022-10-17 |
2025-11-01 |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
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106 |
YY/T 1293.2-2022 |
接觸性創(chuàng)面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
2022年第87號(hào) |
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107 |
YY/T 1464-2022 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌低溫蒸汽甲醛醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求 |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
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108 |
YY/T 1844-2022 |
麻醉和呼吸設(shè)備導(dǎo)氣管和相關(guān)設(shè)備的通用要求 |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
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109 |
YY/T 1855-2022 |
組合式陶瓷股骨頭疲勞性能試驗(yàn)方法 |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
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110 |
YY/T 1857-2022 |
牙科學(xué)挖匙和骨刮匙 |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
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111 |
YY/T 1859-2022 |
動(dòng)物源性心血管植入物抗鈣化評(píng)價(jià)大鼠皮下植入試驗(yàn) |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)心血管植入物分技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
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112 |
YY/T 1865-2022 |
BRCA基因突變檢測(cè)試劑盒及數(shù)據(jù)庫(kù)通用技術(shù)要求（高通量測(cè)序法） |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
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113 |
YY/T 1877-2022 |
體外循環(huán)器械中雙酚基丙烷（BPA）殘留量測(cè)定方法 |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
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114 |
YY/T 1880-2022 |
血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒 |
2022-10-17 |
2023-10-01 |
全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
2022年第87號(hào) |
來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
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