本文所指的潔凈室(區(qū))的排水系統(tǒng)系指室內(nèi)排水系統(tǒng)。
室內(nèi)排水系統(tǒng)的任務(wù)是將來(lái)自洗滌與衛(wèi)生器具和生產(chǎn)設(shè)備排除的污水、以及降落在屋面上的雨水、雪水迅速排到室外排水管道中去，同時(shí)藥品生產(chǎn)的潔凈要求需防止室外排水管道中的有害氣體、臭氣、有害蟲(chóng)類進(jìn)入室內(nèi)，產(chǎn)生微生物污染，并為室外污水的處理和綜合利用提供便利條件，因此潔凈室(區(qū))的排水系統(tǒng)也是極其重要的。
醫(yī)藥工業(yè)所產(chǎn)生的污水有 3 類：
(1)生活污水衛(wèi)生潔具、洗手設(shè)施、淋浴設(shè)施等排出的污水。
(2)生產(chǎn)廢水生產(chǎn)過(guò)程中所產(chǎn)生的污水和廢水，包括設(shè)備及容器洗滌用水、冷卻用水等。
(3)雨水包括屋面的雨水及融化的雪水。
醫(yī)藥工業(yè)室內(nèi)排水體制一般采用分流制，生活污水、生產(chǎn)廢水及雨水分別設(shè)置管道排出去。生活污水和生產(chǎn)廢水排放前應(yīng)先進(jìn)行預(yù)處理，達(dá)到接口指標(biāo)后才能排放至城市污水處理廠的總體管道；或者建造污水處理站，達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后才能排人城市市政總管或水體。
藥品生產(chǎn)企業(yè)排水系統(tǒng)除須遵守我國(guó)的給水、排水設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收規(guī)范外，還必須遵守《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。采取的措施主要如下：
①100 級(jí)的潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置水斗和地漏，10 000 級(jí)的潔凈室應(yīng)避免安裝水斗和地漏，在其他級(jí)別的潔凈室中應(yīng)把水斗及地漏的數(shù)量減少到最低程度。
②潔凈室內(nèi)與下水管道連接的設(shè)備、清潔器具和排水設(shè)備的排出口以下部位必須設(shè)存水彎或水封裝置。
③設(shè)在潔凈室的地漏，要求材質(zhì)不易腐蝕、內(nèi)表面光潔，例如不銹鋼材料；不易結(jié)垢，有密封蓋，開(kāi)啟方便；有水封能防止廢水廢氣倒灌，允許沖洗地面時(shí)臨時(shí)開(kāi)蓋，不用時(shí)則將蓋蓋死，必要時(shí)還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝要求，灌以消毒劑定期消毒滅菌，從而可以較好地防止污染?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)已開(kāi)發(fā)了這種醫(yī)藥工業(yè)的新型專用地漏。下水管路必須有足夠大的管徑和安裝坡度，使流水暢通無(wú)阻。
④在排水立管上設(shè)置輔助通氣管或?qū)Ｓ猛夤?，使室?nèi)外排水管道中散發(fā)的有害氣體能排到大氣中去，并使水流暢通，防止水封被破壞。
⑤蒸汽冷凝水應(yīng)返回鍋爐房，若是直接排放的，應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的管道，以防止疏水器后的蒸汽背壓將殘余汽、水通過(guò)下水道及地漏沖到其他房間，造成污染。
⑥質(zhì)監(jiān)部門(mén)及生產(chǎn)上產(chǎn)生的酸堿廢水亦應(yīng)設(shè)置專用管道，并采用 PVC 塑料管或 ABS 工程塑料管，引至酸堿處理裝置。
⑦排水主管不應(yīng)穿過(guò)潔凈度要求高的房間，排水主管應(yīng)盡量靠柱、墻角敷設(shè)，并用鋼絲網(wǎng)、水泥粉光。
⑧盥洗間的洗手池水龍頭最好采用感應(yīng)式帶吹干裝置，尤其是無(wú)菌室，以避免交叉污染。
⑨潔凈室洗滌間的水槽形式有兩種：一種是不銹鋼水斗；另一種是地槽，上鋪不銹鋼格柵，這種形式較好，尤其適用于大工具、大設(shè)備的清洗。
總之，潔凈區(qū)域應(yīng)盡量避免安裝水斗和下水道，而無(wú)菌操作區(qū)應(yīng)絕對(duì)避免，如需安裝的，則設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮其位置便于維護(hù)、清潔，使微生物污染降低到最小程度。
但是關(guān)于大輸液 100 級(jí)灌封區(qū)層流罩下是否可以設(shè)置地漏，某些企業(yè)進(jìn)行了地漏對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境污染風(fēng)險(xiǎn)的驗(yàn)證。因?yàn)榇筝斠汗嘌b區(qū)存在著液體，故地漏的設(shè)置與清潔區(qū)環(huán)境的的保質(zhì)是一對(duì)矛盾——沒(méi)有地漏，難以清潔；設(shè)置地漏或建造不當(dāng)易造成污染。他們以懸浮粒子及微生物監(jiān)測(cè)為手段，考察了地漏對(duì)潔凈環(huán)境的影響，從而得出如下結(jié)論：
①煙霧試驗(yàn)確認(rèn)，地漏不會(huì)從下方向污染層流保護(hù)下的作業(yè)面(傳輸帶)。
②動(dòng)態(tài)生產(chǎn)條件下傳送帶下方懸浮粒子略高于傳送帶外常規(guī)監(jiān)控點(diǎn)，但浮游菌數(shù)無(wú)差異，經(jīng)分析，這不是地漏造成的。
③一種意見(jiàn)認(rèn)為大輸液灌裝區(qū)潔凈度為 10 000 級(jí)，局部 100 級(jí)，100 級(jí)層流保護(hù)的傳送帶下方為 10 000 級(jí)。這與實(shí)際測(cè)試的數(shù)據(jù)是相吻合的。大輸液灌裝機(jī)一般都帶層流罩，在其灌裝面以下設(shè)有排水管通往地漏，在潔凈區(qū)內(nèi)與灌裝機(jī)相連通的廢液管路越短越好，故地漏的位置不應(yīng)離灌裝機(jī)過(guò)遠(yuǎn)，至于是否設(shè)置在層流罩下方并不重要。驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果明，只要做到廢液管不和地漏相接觸并定期清潔、消毒，地漏對(duì)輸液灌裝區(qū)環(huán)境的污染是完全可以控制的。但為確保地漏不對(duì)清潔環(huán)境造成污染，應(yīng)將地漏周?chē)腥攵ㄆ诒O(jiān)控計(jì)劃內(nèi)。
二、潔凈室(區(qū))的電氣和照明
1、電氣設(shè)計(jì)和安裝
潔凈室(區(qū))的電氣設(shè)計(jì)和安裝必須考慮對(duì)工藝、設(shè)備甚至產(chǎn)品的變動(dòng)的靈活性，便于維修，且保持廠房的地面、墻面、吊燈的整體性和易清潔性。
①潔凈室(區(qū))的電源進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點(diǎn)。
②潔凈室(區(qū))的消防用電負(fù)荷應(yīng)由變電所采用專線供電。
③潔凈室(區(qū))內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱，功率較大的設(shè)備宜由配電室直接供電。
④潔凈室(區(qū))內(nèi)不宜直接設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備。
⑤潔凈室(區(qū))的配電線路應(yīng)按照不同空氣潔凈度等級(jí)劃分的區(qū)域設(shè)施配電回路。分設(shè)在不同空氣潔凈度等級(jí)區(qū)域內(nèi)的設(shè)備一般不宜由同一配電回路供電。
⑥進(jìn)入潔凈室(區(qū))的每一配電線路均應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)便于操作管理的地方。如切斷裝置設(shè)在非潔凈區(qū)，則其操作應(yīng)采用遙控方式，遙控裝置應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。
⑦潔凈室(區(qū))內(nèi)的電氣管線宜暗敷，管材應(yīng)采用非燃燒材料。
⑧潔凈室(區(qū))內(nèi)的電氣管線管口、安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處均應(yīng)有可靠密封。
2、照明設(shè)計(jì)和安裝
藥品生產(chǎn)企業(yè)有相當(dāng)數(shù)量的潔凈室(區(qū))處于無(wú)窗的環(huán)境中，它們需要人工照明，同時(shí)由于廠房密閉不利防火，增加了對(duì)事故照明的要求，無(wú)窗潔凈室與自然采光的潔凈室比較，無(wú)窗的優(yōu)點(diǎn)在于：一是有利于保持室內(nèi)穩(wěn)定的溫度、濕度和照度；二是確保了外墻的氣密性，有利于保證室內(nèi)生產(chǎn)要求的空氣潔凈度。
①潔凈廠房的照明應(yīng)由變電所專線供電。
②潔凈室(區(qū))的照明光源宜采用熒光燈。
③室內(nèi)照明應(yīng)根據(jù)不同工作室的要求，提供足夠的照度值。主要工作室一般不宜低于300Lx，輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室可低于 300 Lx，但不宜低于 150Lx。對(duì)照度要求高的部位可增加局部照明。
④潔凈室(區(qū))內(nèi)一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于 0.7。
⑤潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)選用外部造型簡(jiǎn)單、不易積塵、便于擦拭的照明燈具，不應(yīng)采用格棚型燈具。
⑥潔凈室(區(qū))內(nèi)的一般照明燈具宜明裝，但不宜懸吊。采用吸頂安裝時(shí)，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。如需要采用嵌入頂棚暗裝時(shí)，安裝縫隙應(yīng)可靠密封，防止頂棚內(nèi)非潔凈空氣漏人室內(nèi)。燈具結(jié)構(gòu)必須便于清掃，便于在頂棚下更換燈管及檢修。
⑦事故照明可采用以下方法處理：
a．設(shè)置備用電源，接至所有照明器，斷電時(shí)備用電源自動(dòng)接通。
b．設(shè)置專用事故照明電源，接至專用應(yīng)急照明燈。同時(shí)，在安全出口和疏散通道轉(zhuǎn)角處設(shè)置標(biāo)志燈，專用消防口處設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。
c．設(shè)置帶蓄電池的應(yīng)急燈，平時(shí)由正常電源持續(xù)充電。事故時(shí)蓄電池電源自動(dòng)接通。此燈宜裝在疏散通道上。
⑧有防爆要求的潔凈室，照明燈具選用和安裝應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
⑨潔凈室(內(nèi))可以安裝紫外線殺菌燈，但須注意安裝高度、安裝方法和燈具數(shù)量。
a．紫外線波長(zhǎng)為 136～390nm，以 253.7nm 的殺菌力最強(qiáng)，但紫外線穿透力較弱，只適用于表面殺菌。
b．紫外燈的殺菌力隨使用時(shí)間增加而減退。
c．巳紫外燈的殺菌作用隨菌種不同而不同，殺霉菌的照射量比殺桿菌大 40～50 倍。
d．紫外燈通常按相對(duì)濕度為 60％的基準(zhǔn)設(shè)計(jì)，室內(nèi)濕度增加時(shí)，照射量應(yīng)相應(yīng)增力口。
3、其他要求
由于凈化車(chē)間的特殊性給電力設(shè)施的其他方面亦帶來(lái)了新的要求。例如，在自動(dòng)控制方面，潔凈室(區(qū))因空調(diào)凈化而須自動(dòng)控制室內(nèi)的溫度、濕度與壓力；冷凍站、空壓站、純水以及自動(dòng)滅火設(shè)施等也都分別需要自動(dòng)控制。在弱電方面，潔凈廠房?jī)?nèi)人員出入受到控制因而要求通信聯(lián)絡(luò)設(shè)施更加完善，報(bào)警與消防要求也高于一般廠房。此外，線路都有隱蔽敷設(shè)的要求。
①潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)設(shè)置與對(duì)外聯(lián)系的通訊裝置，尤其是無(wú)菌室人數(shù)很少，而且穿著特殊的無(wú)菌衣不便出來(lái)，最好能安裝無(wú)菌型的對(duì)講機(jī)或電話機(jī)。
②潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)，火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)符合《火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求。報(bào)警器應(yīng)設(shè)在有人值班的地方。
③當(dāng)有火災(zāi)危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)有能向有關(guān)部門(mén)發(fā)出報(bào)警信號(hào)及切斷風(fēng)機(jī)電源的裝置。…
④潔凈室(區(qū))內(nèi)使用易燃、易爆介質(zhì)時(shí)，宜在室內(nèi)設(shè)報(bào)警裝置。
⑤防爆潔凈室(區(qū))的所有電氣設(shè)備及儀表均應(yīng)采用防爆型的，包括吸塵器、天平、燈具、電熱器乃至電腦打印機(jī)等。對(duì)付靜電，除地坪采用導(dǎo)電地面引流外，設(shè)備還要有良好的接地裝置(直接接地或間接接地)。靜電導(dǎo)體與大地間的總泄漏電阻應(yīng)大于 106 歐姆。
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