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主動(dòng)脈瓣狹窄（AS）是一種復(fù)雜的疾病，由心臟瓣膜瓣上的鈣積聚導(dǎo)致主動(dòng)脈瓣狹窄或硬化。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)：中國(guó)主動(dòng)脈瓣狹窄患病數(shù)于2020年達(dá)到440萬(wàn)人?；颊呖倲?shù)預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到490萬(wàn)名，2020年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.2%。

在歐美國(guó)家TAVR已經(jīng)成為治療主動(dòng)脈瓣狹窄最主要治療技術(shù)，根據(jù)統(tǒng)計(jì)目前每年TAVR手術(shù)量已經(jīng)超過(guò)25萬(wàn)次。當(dāng)然國(guó)內(nèi)受制于TAVR技術(shù)發(fā)展晚以及收入低于歐美，導(dǎo)致TAVR在國(guó)內(nèi)增長(zhǎng)相對(duì)緩慢，但是去年TAVR手術(shù)量也達(dá)到了8689臺(tái)。

盡管?chē)?guó)內(nèi)外TAVR手術(shù)發(fā)展非常迅速，甚至成為治療主動(dòng)脈瓣狹窄（AS）最主要手段。但是依舊有25%的患者因?yàn)樽陨斫馄式Y(jié)構(gòu)因素，無(wú)法進(jìn)行TAVR手術(shù)。

25%的患者無(wú)法進(jìn)行TAVR主要原因：人的兩個(gè)冠狀動(dòng)脈的開(kāi)口（為心肌供血的動(dòng)脈）位于主動(dòng)脈瓣小葉的后面。如果植入通過(guò)TAVR手術(shù)植入人工瓣膜，則會(huì)立即有阻礙血流進(jìn)入冠狀動(dòng)脈的風(fēng)險(xiǎn)。嚴(yán)重的會(huì)引發(fā)冠狀動(dòng)脈閉塞（CAO），是一種罕見(jiàn)但致命的并發(fā)癥。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)CAO死亡率高達(dá)40%~50%。

為了解決這個(gè)問(wèn)題，讓TAVR適用于更多患者。多家海外創(chuàng)新公司給出自己解決方案。HVT Medical推出一種分流器----Splitter，其能在TAVR手術(shù)之前進(jìn)行尖瓣分離，以幫助降低冠狀動(dòng)脈閉塞的風(fēng)險(xiǎn)。

Splitter

Splitter是一款遠(yuǎn)端具有類(lèi)似于鱷魚(yú)下顎的切割鉗的導(dǎo)管，能夠有效切開(kāi)瓣膜尖瓣組織。Splitter允許在TAVR手術(shù)中標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲的引導(dǎo)下，進(jìn)行切割。

Splitter優(yōu)勢(shì)：

操作簡(jiǎn)單

可以精確控制切割位置-無(wú)需極端拉力即可操作；

它允許切除心臟瓣膜的一部分（打開(kāi)一扇窗），而不僅僅是完全切開(kāi)；

完全融入TAVR手術(shù)的工作流程；

能夠在DSA下進(jìn)行直觀手術(shù)操作。