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2022年獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品名單

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-02-08 14:55

剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2022年度醫(yī)療器械注冊工作報告》,匯總了《2022年獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品名單》,如下:

2022年獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品名單

序號

產(chǎn)品名稱

注冊人

注冊證號

1

植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20223120019

2

植入式脊髓神經(jīng)刺激器

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20223120020

3

植入式脊髓神經(jīng)刺激電極

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20223120021

4

植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導線

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20223120022

5

植入式脊髓神經(jīng)刺激電極

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20223120023

6

神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)

華科精準(北京)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20223010024

7

直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司

國械注準20223130009

8

植入式腦深部電刺激延伸導線套件

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20223120084

9

雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20223120085

10

植入式腦深部電刺激電極導線套件

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20223120086

11

雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20223120087

12

腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)

上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司

國械注準20223010108

13

消化道振動膠囊系統(tǒng)

上海安翰醫(yī)療技術有限公司

國械注準20223090282

14

移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)

佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司

國械注準20223060289

15

顱內出血CT影像輔助分診軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準20223210309

16

磁共振成像系統(tǒng)

鑫高益醫(yī)療設備股份有限公司

國械注準20223060431

17

髖關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)

杭州鍵嘉機器人有限公司

國械注準20223010462

18

膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司

國械注準20223010509

19

脊髓神經(jīng)刺激測試電極

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20223120511

20

膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)

骨圣元化機器人(深圳)有限公司

國械注準20223010510

21

髂靜脈支架系統(tǒng) 

蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

國械注準20223130512

22

經(jīng)導管植入式無導線起搏系統(tǒng)

Medtronic Inc.

國械注進20223120231

23

血管內成像設備

全景恒升(北京)科學技術有限公司

國械注準20223060642

24

一次性使用血管內成像導管

全景恒升(北京)科學技術有限公司

國械注準20223060641

25

患者程控充電器

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20223120676

26

胸主動脈支架系統(tǒng)

杭州唯強醫(yī)療科技有限公司

國械注準20223130685

27

消化道內窺鏡用超聲診斷設備

北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司

國械注準20223060721

28

一次性使用冷凍消融球囊

寧波勝杰康生物科技有限公司

國械注準20223010763

29

腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)

蘇州康多機器人有限公司

國械注準20223010762

30

經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)

杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20223130862

31

植入式左心室輔助系統(tǒng)

航天泰心科技有限公司

國械注準20223120892

32

伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

西安大醫(yī)集團股份有限公司

國械注準20223050891

33

耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設備

北京朗視儀器股份有限公司

國械注準20223060951

34

一次性使用血管內超聲診斷導管

深圳北芯生命科技股份有限公司

國械注準20223060974

35

血管內超聲診斷儀器

深圳北芯生命科技股份有限公司

國械注準20223060975

36

腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟件

成都微識醫(yī)療設備有限公司

國械注準20223210981

37

可吸收再生氧化纖維素止血顆粒

Ethicon, LLC

國械注進20223140374

38

腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)

BioFire  Diagnostics,LLC

國械注進20223400387

39

吻合口加固修補片

北京博輝瑞進生物科技有限公司

國械注準20223130983

40

醫(yī)用粘合劑

杭州亞慧生物科技有限公司

國械注準20223021122

41

慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件

騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司

國械注準20223211140

42

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20223061141

43

優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

國械注準20223031247

44

質子治療系統(tǒng)

上海艾普強粒子設備有限公司

國械注準20223051290

45

集成膜式氧合器

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

國械注準20223101297

46

顱內動脈瘤手術計劃軟件

強聯(lián)智創(chuàng)(北京)科技有限公司

國械注準20223211346

47

血流導向密網(wǎng)支架

艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司

國械注準20223131392

48

非球面衍射型多焦人工晶狀體

愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20223161440

49

左心耳封堵器系統(tǒng)

杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司

國械注準20223131498

50

人工血管

江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司

國械注準20223131515

51

一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20223011571

52

腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)

深圳市精鋒醫(yī)療科技有限公司

國械注準20223011623

53

血管內超聲診斷設備

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20223061658

54

一次性使用血管內超聲診斷導管

上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準20223061659

55

醫(yī)用血管造影X射線機

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20223061821

 

 
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來源:國家藥監(jiān)局

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