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【醫(yī)械答疑】家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)在執(zhí)行GB9706系列標準過程中需要注意哪些問題？

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-02-08 20:15

問：家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)在執(zhí)行GB9706系列標準過程中需要注意哪些問題？

 

答：家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)除需符合GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準外，還需符合YY 9706.111-2021 醫(yī)用電氣設備 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求。

 

來源：醫(yī)療器械審評科