人口發(fā)展是關(guān)系中華民族發(fā)展的大事情。
根據(jù)國家發(fā)改委數(shù)據(jù)：2022年年末全國人口141175萬人,比上年末減少85萬人。其中，出生人口956萬人,死亡人口1041萬人,人口自然增長率為-0.60‰，人口首次出現(xiàn)負(fù)增長。而導(dǎo)致負(fù)增長的一項(xiàng)重要因素是，國內(nèi)適齡人口的不孕不育率在逐年攀升。
據(jù)2019年《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)人口不孕不育率已達(dá)到12.5%-15%，人口已超過5000萬。生育困難家庭亟待政府和社會的幫助。
近日，國家醫(yī)保局就政協(xié)十三次全國委員會會議上提出的關(guān)于將不孕不育治療納入免費(fèi)醫(yī)療的提案作出答復(fù)，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入基金支付范圍[1]。
圖 國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會
第五次會議第04004號（醫(yī)療衛(wèi)生類371號）提案答復(fù)的函
其中，在輔助生殖領(lǐng)域，伴隨著我國不孕癥人口的逐年增加，輔助生殖器械的需求量也在逐年升高。但由于我國輔助生殖器械行業(yè)起步較晚，一些高價(jià)值器械幾乎被國外產(chǎn)品壟斷，國內(nèi)企業(yè)基本只在一些附加值和技術(shù)壁壘較低的產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了國產(chǎn)化替代，在其他高技術(shù)領(lǐng)域的競爭力較低。而這次發(fā)布的新消息給國內(nèi)企業(yè)帶來了曙光，未來進(jìn)入醫(yī)保或可助力國產(chǎn)生殖輔助器械打破僵局？
1、國內(nèi)輔助生殖器械行業(yè)面臨困境
輔助生殖技術(shù)（ART)是指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子（卵子和精子）、合子（受精卵）、胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕目的的技術(shù)。所需的醫(yī)療器械被稱為“輔助生殖器械”。
圖 取卵針
據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，截止到2022年5月31日，我國輔助生殖器械的有效注冊產(chǎn)品數(shù)為172件，國產(chǎn)產(chǎn)品83件，進(jìn)口產(chǎn)品89件。其中輔助生殖導(dǎo)管27件，輔助生殖穿刺取卵/取精針29件，輔助生殖微型工具32件，體外輔助生殖用液63件，輔助生殖專用儀器21件[3]。
數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)器械在輔助生殖穿刺取卵針/取精針和輔助生殖微型工具等類別對比進(jìn)口產(chǎn)品占有較大優(yōu)勢，而進(jìn)口產(chǎn)品在體外輔助生殖用液類別占據(jù)絕對優(yōu)勢，占比高達(dá)81%。且輔助生殖穿刺取卵針/取精針和輔助生殖微型工具兩類產(chǎn)品主要為各類醫(yī)用針，培養(yǎng)皿，試管等附加值低、技術(shù)含量不高的產(chǎn)品。而體外輔助生殖用液包括有沖洗液、培養(yǎng)液、操作液等價(jià)格高昂、且具有技術(shù)壁壘的產(chǎn)品，這類市場被進(jìn)口產(chǎn)品牢牢把持著。
除了在技術(shù)方面需要與進(jìn)口產(chǎn)品競爭，國產(chǎn)產(chǎn)品還需要解決市場推廣問題。主要是價(jià)格因素，以試管嬰兒為例，根據(jù)《中國高齡不孕女性輔助生殖臨床實(shí)踐指南》測算，女性在35歲及以下時(shí)，平均需要3個(gè)治療周期成功活產(chǎn)，總價(jià)在9到15萬之間。并且成功率不高，35歲以下女性做試管嬰兒的成功率約為50%，40歲以上則只有20%。不高的成功率可能會使得患者需要反復(fù)嘗試，這就更加重了生育困難家庭的經(jīng)濟(jì)壓力與患者的身體負(fù)擔(dān)。因此如果能夠降低產(chǎn)品價(jià)格，國產(chǎn)產(chǎn)品在輔助生殖市場將會比進(jìn)口產(chǎn)品更具競爭優(yōu)勢。
圖 試管嬰兒生殖中心
2、納入醫(yī)保，國產(chǎn)輔助生殖器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良機(jī)？
2022年，國家醫(yī)保局已多次提出要將輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目逐步納入醫(yī)保，各地政府也已開始實(shí)施，將部分相關(guān)藥品、器械納入醫(yī)保范疇。
對于企業(yè)來說，產(chǎn)品納入醫(yī)保或許會成為公司發(fā)展的良機(jī)。直觀地看來，有利于產(chǎn)品搶占國內(nèi)市場，奪取進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)的份額。
但要注意的是，由于輔助生殖技術(shù)還處于發(fā)展階段，相關(guān)產(chǎn)品也在不斷更新迭代。國產(chǎn)企業(yè)在搶占市場的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)加大研發(fā)力度，使產(chǎn)品能夠緊跟技術(shù)的發(fā)展步伐，防止被市場淘汰。同時(shí)也要解決納入醫(yī)保導(dǎo)致的產(chǎn)品單體利潤下滑，需要擴(kuò)大生產(chǎn)，保證產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量的問題。
總之，納入醫(yī)保并不是企業(yè)發(fā)展的“鐵飯碗”，自身的不斷進(jìn)步，才是企業(yè)生存發(fā)展的靈丹妙藥。
參考材料：
[1]國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第五次會議第04004號（醫(yī)療衛(wèi)生類371號）提案答復(fù)的函。
[2]國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)。
[3]眾成數(shù)科數(shù)據(jù)。
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