放射治療設(shè)備作為目前腫瘤治療中的一種重要治療工具,主要包括醫(yī)用直線加速器、伽馬刀、Cyberknife(射波刀),TomoTherapy(托姆刀)、質(zhì)子重離子設(shè)備等。其中醫(yī)用直線加速器是國內(nèi)目前進行放射治療的最主要設(shè)備,其技術(shù)積累、市場份額均處于領(lǐng)先地位,同時,由于直線加速器治療費用已被列入醫(yī)保報銷范圍,相較其他放療設(shè)備產(chǎn)品,其市場需求增速也相對較高。
國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心從公開招標數(shù)據(jù)中梳理了2022年各主要直線加速器廠家中標數(shù)據(jù)(注:此次數(shù)據(jù)只包含公開招標的數(shù)據(jù),不包括集采數(shù)據(jù)和軍隊醫(yī)院的數(shù)據(jù),產(chǎn)品只包含直線加速器),一窺當前我國醫(yī)用直線加速器市場。
從廠商品牌上看,中標前三名為醫(yī)科達(71臺)、瓦里安(63臺)、聯(lián)影醫(yī)療(18臺),其次是新華醫(yī)療(10臺)以及蘇州雷泰(2臺)等國產(chǎn)品牌。國外品牌醫(yī)科達和瓦里安(2021年被西門子收購)約占79.29%的市場份額。國內(nèi)放療企業(yè)這兩年發(fā)展勢頭相對較好,占比20.71%。其中聯(lián)影醫(yī)療穩(wěn)居前三,全年市場份額約10.65%,這與其長期堅持自主創(chuàng)新以及政策上鼓勵國產(chǎn)替代有很大關(guān)系;國產(chǎn)廠商新華醫(yī)療也穩(wěn)中有進,占據(jù)約5.92%的份額。從2022年數(shù)據(jù)看,聯(lián)影醫(yī)療和新華醫(yī)療成為國產(chǎn)第一梯隊的廠商,與其他國產(chǎn)品牌拉開了差距。
從采購省市分布看,長久以來,我國腫瘤放療治療的領(lǐng)先醫(yī)院大多集中在經(jīng)濟發(fā)展較好,治療需求較大,同時科研資源豐富的北京、上海、廣東地區(qū)。2022年數(shù)據(jù)中,除河北省采購21臺位居第一外,湖北?。?6臺)、四川?。?4臺)、湖南?。?臺)也位居前列,可以看到,非傳統(tǒng)經(jīng)濟發(fā)達省市也在加速放療設(shè)備的采購布局,市場需求增長。
根據(jù)中國醫(yī)學裝備協(xié)會《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃編制基礎(chǔ)研究放射治療組地區(qū)調(diào)查研究》顯示,截至2020年度,我國共有直線加速器2139臺、60Co機57臺、托姆刀57臺、射波刀31臺、伽馬刀178臺、近距離后裝機457臺、質(zhì)子重離子加速器6臺。根據(jù)調(diào)研,預(yù)計未來5年即“十四五”期間,中國內(nèi)地在放療設(shè)備方面預(yù)估新增加速器994臺(增幅46.5%)、CT定位機896臺(增幅74.2%)、MR定位機313臺(增幅351.7%)、質(zhì)子重離子機54臺(增幅900%)。
從直線加速器的設(shè)備保有量分析,2020年我國現(xiàn)有加速器2139臺。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示,2020年我國人口總數(shù)約14.43億,每百萬人口人均加速器臺數(shù)為1.48臺,僅有山東、河南、北京、上海、吉林5個?。ㄊ校┟堪偃f人口加速器臺數(shù)超過2臺,達到世界衛(wèi)生組織推薦的2-4臺標準。廣東、浙江、湖南等省份雖然按照加速器絕對臺數(shù)在全國排名靠前,但由于人口較多,人均加速器臺數(shù)指數(shù)排名在全國中下游區(qū)間。廣東、貴州、云南、新疆、寧夏等省(自治區(qū))人均加速器臺數(shù)不到1臺。
按照癌癥發(fā)病人數(shù)計算,根據(jù)國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)2020年發(fā)布的全球癌癥負擔報告,2020年我國新發(fā)癌癥病例457萬人。按照50%的患者需要進行放療,每臺加速器一年治療500位患者計算,我國需要4570臺加速器,與目前2139臺加速器還存在很大差距。
從設(shè)備的國產(chǎn)化程度看,2139臺加速器中,國產(chǎn)設(shè)備僅占336臺,國產(chǎn)加速器市場占有率偏低,僅為15.7%。面對強大的市場增長需求,國產(chǎn)放療設(shè)備企業(yè)應(yīng)當抓住機遇,在國家戰(zhàn)略支持國產(chǎn)自主化的大背景下,應(yīng)加強自主研發(fā)、自主創(chuàng)新的能力,聚焦“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù),實現(xiàn)設(shè)備迭代、提升設(shè)備競爭力。與此同時,在資源配置與地方政策上,相關(guān)管理部門需提供必要支持,提升我國放療設(shè)備的研發(fā)、制造與應(yīng)用水平。
