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嘉峪檢測網(wǎng) 2023-02-09 17:16

剛剛,國家藥監(jiān)局消息,2023年1月274個進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,目錄如下:
2023年1月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 狀態(tài) |
| 1 | 微生物樣本前處理系統(tǒng) | 國械備20230067號 | Copan WASP s.r.l. | 有效 |
| 2 | 牙科輸送器 | 國械備20170081號 | 株式會社YDM | 變更 |
| 3 | 牙科開口器 | 國械備20170616號 | 株式會社YDM | 變更 |
| 4 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械包 | 國械備20170015號 | 株式會社YDM | 變更 |
| 5 | 異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的羊抗人IgAGM | 國械備20200396號 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 變更 |
| 6 | 低速離心機(jī) | 國械備20160918號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | 變更 |
| 7 | 高速冷凍離心機(jī) | 國械備20181136號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | 變更 |
| 8 | 高速臺式離心機(jī) | 國械備20191177號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | 變更 |
| 9 | 高速冷凍離心機(jī) | 國械備20191178號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | 變更 |
| 10 | 高速離心機(jī) | 國械備20210233號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | 變更 |
| 11 | 高速離心機(jī) | 國械備20210240號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | 變更 |
| 12 | 高速冷凍離心機(jī) | 國械備20210241號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | 變更 |
| 13 | 高速離心機(jī) | 國械備20161997號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | 變更 |
| 14 | 大容量冷凍離心機(jī) | 國械備20161409號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | 變更 |
| 15 | 高速冷凍離心機(jī) | 國械備20161996號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | 變更 |
| 16 | 低速離心機(jī) | 國械備20170774號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | 變更 |
| 17 | 高速冷凍離心機(jī) | 國械備20210232號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | 變更 |
| 18 | 菌斑指示劑 | 國械備20161653號 | 翰強(qiáng)生物科技股份有限公司 | 變更 |
| 19 | 醫(yī)用放大鏡Lenses | 國械備20150224號 | OCULAR INSTRUMENTS, INC | 變更 |
| 20 | 醫(yī)用放大鏡Lenses | 國械備20140362號 | OCULAR INSTRUMENTS, INC | 變更 |
| 21 | 電動移位機(jī) | 國械備20190272號 | Liko AB | 變更 |
| 22 | 電動移位機(jī) | 國械備20161371號 | Liko AB | 變更 |
| 23 | 電動移位機(jī) | 國械備20161370號 | Liko AB | 變更 |
| 24 | 手術(shù)體位墊 | 國械備20180304號 | Simonsen & Weel A/S | 變更 |
| 25 | 夾頭 | 國械備20230066號 | Stryker Instruments | 有效 |
| 26 | 種植體掃描體 | 國械備20230065號 | WITH | 有效 |
| 27 | 微創(chuàng)拔牙手術(shù)器械包 | 國械備20230064號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 28 | 持針器 | 國械備20230063號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 29 | 痰消化液 | 國械備20140121號 | Oxoid Limited | 變更 |
| 30 | 破膜劑 | 國械備20230062號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 有效 |
| 31 | 耳鼻喉科用刮匙 | 國械備20220630號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | 變更 |
| 32 | 組織鑷 | 國械備20210539號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | 變更 |
| 33 | 牙科修整用鎢鋼車針 | 國械備20200004號 | マニー株式會社 | 變更 |
| 34 | 帶鎖金屬接骨板系統(tǒng)器械包 | 國械備20160911號 | TORNIER S.A.S. | 變更 |
| 35 | 人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械包 | 國械備20200169號 | Tornier SAS | 變更 |
| 36 | 人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械包 | 國械備20200293號 | Tornier, Inc | 變更 |
| 37 | 打磨拋光清潔器具 | 國械備20220438號 | EVE Ernst Vetter GmbH | 變更 |
| 38 | 口腔科技工室用試戴螺絲 | 國械備20230061號 | Zfx GmbH | 有效 |
| 39 | 牙刮匙 | 國械備20161951號 | 株式會社YDM | 變更 |
| 40 | NK細(xì)胞活性培養(yǎng)基(試劑) | 國械備20230060號 | ???? ????? | 有效 |
| 41 | 導(dǎo)航手術(shù)工具 | 國械備20200029號 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 變更 |
| 42 | 造口袋 | 國械備20191032號 | ConvaTec Limited | 變更 |
| 43 | 乳牙成形冠套 | 國械備20140092號 | 3M ESPE Dental Products | 變更 |
| 44 | 拉鉤 | 國械備20220454號 | Majestic Instruments | 變更 |
| 45 | 牙刮匙 | 國械備20220290號 | Majestic Instruments | 變更 |
| 46 | 牙科拋光條 | 國械備20230059號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 47 | 牙科種植手術(shù)用工具包 | 國械備20161708號 | 臺灣植體科技股份有限公司高科分公司 | 變更 |
| 48 | 顯微持針鑷 | 國械備20190353號 | 株式會社高山醫(yī)療機(jī)械製作所 | 變更 |
| 49 | 顯微剪 | 國械備20190370號 | 株式會社高山醫(yī)療機(jī)械製作所 | 變更 |
| 50 | 剝離器 | 國械備20190354號 | 株式會社高山醫(yī)療機(jī)械製作所 | 變更 |
| 51 | 牙科輸送器 | 國械備20160219號 | 株式會社シオダ | 變更 |
| 52 | 牙科分離劑 | 國械備20181044號 | 株式會社ジーシー | 變更 |
| 53 | 牙科輸送器 | 國械備20160218號 | 株式會社シオダ | 變更 |
| 54 | 紅細(xì)胞和血清/血漿用稀釋液 | 國械備20160416號 | Diagnostic Grifols, S.A. | 變更 |
| 55 | 拔髓針 | 國械備20151015號 | マニー株式會社 | 變更 |
| 56 | 根管銼 | 國械備20150499 號 | マニー株式會社 | 變更 |
| 57 | 根管擴(kuò)大針 | 國械備20150497號 | マニー株式會社 | 變更 |
| 58 | 根管充填器 | 國械備20151026號 | マニー株式會社 | 變更 |
| 59 | 造口袋 | 國械備20200641號 | Coloplast A/S | 變更 |
| 60 | 牙科拋光條 | 國械備20161137號 | 株式會社ジーシーデンタルプロダクツ | 變更 |
| 61 | 造口袋 | 國械備20200543號 | Coloplast A/S | 變更 |
| 62 | 牙科輸送器 | 國械備20160230號 | 株式會社ジーシーデンタルプロダクツ | 變更 |
| 63 | 一件式造口袋 | 國械備20181569號 | Coloplast A/S | 變更 |
| 64 | 二件式造口袋 | 國械備20190784號 | Coloplast A/S | 變更 |
| 65 | 皮膚組織鉆孔器 | 國械備20181213號 | LeadM | 變更 |
| 66 | CD25檢測試劑 | 國械備20230058號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | 有效 |
| 67 | CD103檢測試劑 | 國械備20230057號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | 有效 |
| 68 | CD103檢測試劑 | 國械備20230056號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | 有效 |
| 69 | CD13檢測試劑 | 國械備20230055號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | 有效 |
| 70 | CD117檢測試劑 | 國械備20230054號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | 有效 |
| 71 | CD79a檢測試劑 | 國械備20230053號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 有效 |
| 72 | CD79a檢測試劑 | 國械備20230052號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 有效 |
| 73 | CD3檢測試劑 | 國械備20230051號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 有效 |
| 74 | 牙科手術(shù)器械包 | 國械備20180108號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 變更 |
| 75 | CD33檢測試劑 | 國械備20230050號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 有效 |
| 76 | CD33檢測試劑 | 國械備20230049號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 有效 |
| 77 | 髓過氧化物酶(MPO)檢測試劑 | 國械備20230048號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 有效 |
| 78 | 溶血素 | 國械備20230047號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | 有效 |
| 79 | 組織鉗 | 國械備20230046號 | MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG | 有效 |
| 80 | 骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械 | 國械備20210311號 | T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. | 變更 |
| 81 | 骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械 | 國械備20210271號 | Stryker Endoscopy | 變更 |
| 82 | 牙科磷酸鹽鑄造包埋材 | 國械備20150003號 | SRL Dental GmbH | 變更 |
| 83 | 骨科牽引架 | 國械備20210276號 | Stryker Endoscopy | 變更 |
| 84 | 一次性使用唾液采集器 | 國械備20230045號 | DNA Genotek Inc. | 有效 |
| 85 | 口腔科手術(shù)器械 | 國械備20181708號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 變更 |
| 86 | 革蘭染色液 Reagents for use with the PREVI® Color Gram | 國械備20171067號 | bioMerieux, SA | 變更 |
| 87 | 牙科工具 | 國械備20190327號 | MOZO-GRAU, S.A. | 變更 |
| 88 | 口腔觀察儀 | 國械備20160429號 | 3dMD LLC | 變更 |
| 89 | 器械鉗 | 國械備20152078號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 90 | 牙用充填器 | 國械備20152067號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 91 | 根管充填器 | 國械備20152055號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 92 | 橡皮障夾 | 國械備20150403號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 93 | 橡皮障 | 國械備20151098號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 94 | 牙科潔治器 | 國械備20151115號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 95 | 牙骨鑿 | 國械備20151013號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 96 | 口鏡 | 國械備20152080號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 97 | 剔挖器 | 國械備20151114號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 98 | 骨定位針 | 國械備20210426號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 99 | 牙刮匙 | 國械備20151100號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 100 | 上頜竇提升器 | 國械備20150006號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 101 | 骨鉆 | 國械備20150574號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 102 | 牙科刮治器 | 國械備20151017號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 103 | 骨刮匙 | 國械備20150573號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 104 | 螺釘打滑取出器 | 國械備20150572號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 105 | 研光器 | 國械備20152057號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 106 | 牙骨銼 | 國械備20152072號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 107 | 橡皮障夾鉗 | 國械備20150404號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 108 | 骨用絲錐 | 國械備20150570號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 109 | 牙探針 | 國械備20152062號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 110 | 牙挺 | 國械備20151687號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 111 | 牙科用剪 | 國械備20151686號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 112 | 拔牙鉗 | 國械備20151635號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 113 | 口角拉鉤 | 國械備20150998號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 114 | 導(dǎo)鉆 | 國械備20150571號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 115 | 正畸鉗 | 國械備20151636號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 116 | 牙齦刀 | 國械備20152079號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 117 | 持釘夾 | 國械備20150582號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 118 | 牙骨錘 | 國械備20150999號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 119 | 護(hù)套 | 國械備20150583號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 120 | 吸唾管 | 國械備20150684號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 121 | 牙齦分離器 | 國械備20152071號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 122 | 快裝手柄 | 國械備20150777號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 123 | 銀汞合金輸送器 | 國械備20152056號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 124 | 牙科去冠器 | 國械備20152070號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 125 | 骨鉸刀 | 國械備20150584號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 126 | 手動式骨科手術(shù)器械 | 國械備20140140號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 127 | 成形片夾 | 國械備20152077號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 128 | 骨科復(fù)位鉗 | 國械備20150587號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 129 | 牙科用鑷 | 國械備20151001號 | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 130 | 加壓螺紋釘導(dǎo)引針 | 國械備20150586號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 131 | 斷釘取出器 | 國械備20150581號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 132 | 拔牙鉗 | 國械備20230044號 | ASA DENTAL SPA | 有效 |
| 133 | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板 | 國械備20190314號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 134 | 快裝手柄 | 國械備20210427號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 135 | 骨科用螺絲刀 | 國械備20150577號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 136 | 骨科用螺絲刀 | 國械備20210555號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 137 | 骨科鉆頭 | 國械備20210425號 | 愛派司生技股份有限公司 | 變更 |
| 138 | 牙周銼 | 國械備20230043號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 139 | 定位環(huán) | 國械備20230042號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 140 | 口腔正畸用反光鏡 | 國械備20230041號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 141 | 牙挺 | 國械備20160263號 | LM-Instruments Oy | 變更 |
| 142 | 牙探針 | 國械備20160043號 | LM-Instruments Oy | 變更 |
| 143 | 牙用充填器 | 國械備20151675號 | LM-Instruments OY | 變更 |
| 144 | 口腔正畸用反光鏡 | 國械備20190096號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 145 | 持針鉗 | 國械備20210046號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 146 | 牙骨膜分離器 | 國械備20210030號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 147 | 牙科骨粉調(diào)和用金屬容器 | 國械備20190394號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 148 | 口腔麻醉手動注射架 | 國械備20190097號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 149 | 牙科用鑷 | 國械備20190335號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 150 | 牙用充填器 | 國械備20210028號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 151 | 牙科輸送頭 | 國械備20190126號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 152 | 牙科骨粉輸送器 | 國械備20190128號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 153 | 橡皮障器械 | 國械備20190336號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 154 | 根管銼取出器 | 國械備20190129號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 155 | 牙挺 | 國械備20210032號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 156 | 牙科用軟組織環(huán)切刀 | 國械備20190127號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 157 | 牙挺 | 國械備20191389號 | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 158 | 牙科刮治器 | 國械備20230040號 | PRODONT-HOLLIGER part of ACTEON group | 有效 |
| 159 | 牙科骨磨 | 國械備20230039號 | ASA DENTAL SPA | 有效 |
| 160 | 根管充填器 | 國械備20230038號 | ASA DENTAL SPA | 有效 |
| 161 | 牙科用銼 | 國械備20220428號 | Majestic Instruments | 變更 |
| 162 | 牙科器械鉗 | 國械備20170043號 | 3M ESPE Dental Products | 變更 |
| 163 | 打磨拋光清潔器具 | 國械備20160232號 | 3M ESPE Dental Products | 變更 |
| 164 | 牙科輸送器 | 國械備20191172號 | 3M ESPE Dental Products | 變更 |
| 165 | 牙科輸送頭 | 國械備20170898號 | 3M ESPE Dental Products | 變更 |
| 166 | 牙科器械鉗 | 國械備20230037號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 167 | 負(fù)壓引流器 | 國械備20230036號 | Stryker Instruments | 有效 |
| 168 | 牙科用鑷 | 國械備20161548號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 變更 |
| 169 | 牙科種植手術(shù)器械包 | 國械備20230035號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 170 | 牙周手術(shù)器械包 | 國械備20230034號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 171 | 牙周病治療手術(shù)器械包 | 國械備20230033號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 172 | 口腔診察三件套 | 國械備20230032號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 173 | 舌鉗 | 國械備20230031號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 174 | 骨刮匙 | 國械備20230030號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 175 | 橡皮障 | 國械備20230029號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 176 | 粘固粉充填器 | 國械備20230028號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 177 | 組織鉗 | 國械備20230027號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 178 | 牙科種植用夾持器 | 國械備20230026號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 179 | 鉆頭 | 國械備20230025號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 180 | 上頜竇提升手術(shù)器械包 | 國械備20230024號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 181 | 橡皮障工具套裝 | 國械備20230023號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 182 | 針孔鑷 | 國械備20230022號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 183 | 高分子固定繃帶 | 國械備20140097號 | 3M Deutschland GmbH | 變更 |
| 184 | 高分子固定繃帶 | 國械備20140096號 | 3M Deutschland GmbH | 變更 |
| 185 | 牙用充填器 | 國械備20230021號 | ZARYAB INSTRUMENTS | 有效 |
| 186 | 壓力繃帶 | 國械備20140289號 | / | 變更 |
| 187 | 壓力繃帶 | 國械備20150797號 | 3M Deutschland GmbH | 變更 |
| 188 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20230020號 | Ansell Healthcare Europe NV | 有效 |
| 189 | 藥粉吸入器 | 國械備20190268號 | Novartis Pharma AG | 變更 |
| 190 | 醫(yī)用硅膠壓敏膠帶 | 國械備20200087號 | 3M Deutschland GmbH | 變更 |
| 191 | 螺絲起 | 國械備20160573號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 變更 |
| 192 | 非接觸式眼底廣角觀察鏡 | 國械備20170001號 | Leica Microsystems (Schweiz) AG | 變更 |
| 193 | 螺絲起 | 國械備20230019號 | Majestic Instruments | 有效 |
| 194 | 牙科修整用鎢鋼車針 | 國械備20200004號 | マニー株式會社 | 變更 |
| 195 | 異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的羊抗人IgG(含伊文氏蘭) | 國械備20200397號 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 變更 |
| 196 | 吲哚顯色試劑 | 國械備20190653號 | Remel, Inc. | 變更 |
| 197 | 硝酸鹽試劑B | 國械備20190469號 | Remel, Inc. | 變更 |
| 198 | 硝酸鹽試劑A | 國械備20190468號 | Remel, Inc. | 變更 |
| 199 | 緩沖液 | 國械備20170704號 | Remel, Inc | 變更 |
| 200 | 分枝桿菌抗生素補(bǔ)充檢測試劑盒 | 國械備20140330號 | Remel,Inc. | 變更 |
| 201 | 分枝桿菌抗生素補(bǔ)充檢測試劑盒 | 國械備20140331號 | Remel,Inc. | 變更 |
| 202 | 藥敏接種培養(yǎng)液 | 國械備20140280號 | Remel, Inc | 變更 |
| 203 | 藥敏接種培養(yǎng)液 | 國械備20140253號 | Remel, Inc | 變更 |
| 204 | 藥敏接種培養(yǎng)液 | 國械備20140037號 | Remel, Inc | 變更 |
| 205 | 藥敏接種培養(yǎng)液 | 國械備20140252號 | / | 變更 |
| 206 | 拆釘鉗 | 國械備20170744號 | マニー株式會社 | 變更 |
| 207 | 根管銼 | 國械備20170233號 | マニー株式會社 | 變更 |
| 208 | 牙探針 | 國械備20151023號 | マニー株式會社 | 變更 |
| 209 | 牙用充填器 | 國械備20151012號 | マニー株式會社 | 變更 |
| 210 | 手術(shù)刀柄 | 國械備20170054號 | マニー株式會社 | 變更 |
| 211 | 牙用尺 | 國械備20160446號 | MOZO GRAU,S.A. | 變更 |
| 212 | 牙科種植定位器 | 國械備20160447號 | MOZO GRAU,S.A. | 變更 |
| 213 | 牙科電動無油空壓機(jī) | 國械備20170680號 | EKOM spol. sr. o. | 變更 |
| 214 | 牙科電動抽吸系統(tǒng) | 國械備20170679號 | EKOM spol. s r.o. | 變更 |
| 215 | 牙科手術(shù)器械包 | 國械備20181728號 | Polydentia SA | 變更 |
| 216 | 牙科種植工具 | 國械備20160057號 | MOZO GRAU, S.A. | 變更 |
| 217 | 牙科工具 | 國械備20200153號 | MOZO-GRAU, S.A. | 變更 |
| 218 | 牙科工具 | 國械備20170151號 | MOZO-GRAU, S.A. | 變更 |
| 219 | 軟組織環(huán)切刀 | 國械備20160054號 | MOZO GRAU, S.A. | 變更 |
| 220 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國械備20160448號 | MOZO GRAU,S.A. | 無效 |
| 221 | 手術(shù)輔助移動式手術(shù)照明燈 | 國械備20230017號 | Vivo Surgical Private Limited | 有效 |
| 222 | 樣本稀釋液 | 國械備20230016號 | BIOMERIEUX S.A. | 有效 |
| 223 | 骨科手術(shù)器械 | 國械備20230015號 | Arthrex, Inc | 有效 |
| 224 | 革蘭染色液 Reagents for use with the PREVI® Color Gram | 國械備20171067號 | bioMerieux, SA | 變更 |
| 225 | 護(hù)鞘 | 國械備20230014號 | ConMed Corporation | 有效 |
| 226 | 手柄 | 國械備20230013號 | ConMed Corporation | 有效 |
| 227 | 牙用輸送器 | 國械備20160919號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 變更 |
| 228 | 耳鼻喉用鉗 | 國械備20230012號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | 有效 |
| 229 | 帶固定板的頸椎融合器手術(shù)工具 | 國械備20170867號 | Bricon GmbH | 變更 |
| 230 | 全自動樣品處理系統(tǒng) | 國械備20210503號 | Thermo Fisher Scientific Oy | 變更 |
| 231 | 頸部造口底盤 | 國械備20230011號 | Atos Medical AB | 有效 |
| 232 | 口腔觀察儀 | 國械備20170947號 | 廣達(dá)電腦股份有限公司 | 無效 |
| 233 | 牙探針 | 國械備20161867號 | Maillefer Instruments Holding Sàrl | 變更 |
| 234 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20230010號 | Ansell Healthcare Europe NV | 有效 |
| 235 | 超聲探頭穿刺架 | 國械備20180055號 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 變更 |
| 236 | 牙骨錘 | 國械備20200354號 | USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG | 變更 |
| 237 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20230009號 | Ansell Healthcare Europe NV | 有效 |
| 238 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20230008號 | Ansell Healthcare Europe NV | 有效 |
| 239 | 醫(yī)用放大鏡/頭燈套裝 | 國械備20191079號 | ADMETEC SOLUTIONS LTD | 變更 |
| 240 | 上肢醫(yī)用外固定支具 | 國械備20170269號 | Össur hf. | 變更 |
| 241 | 緩沖液 | 國械備20220231號 | B·R·A·H·M·S GmbH | 變更 |
| 242 | 緩沖液 | 國械備20190438號 | B·R·A·H·M·S GmbH | 變更 |
| 243 | 緩沖液 | 國械備20190439號 | B·R·A·H·M·S GmbH | 變更 |
| 244 | 緩沖液 | 國械備20220230號 | B·R·A·H·M·S GmbH | 變更 |
| 245 | 核酸提取儀 | 國械備20230007號 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 有效 |
| 246 | 種植工具包 | 國械備20230006號 | SOBYTEK INSTRUMENTS CO. | 有效 |
| 247 | 反向雜交熒光染色液 | 國械備20150012號 | One Lambda, Inc. | 變更 |
| 248 | 藻紅蛋白標(biāo)記羊抗人IgG二抗 | 國械備20190666號 | One Lambda, Inc. | 變更 |
| 249 | 醫(yī)用退熱貼 | 國械備20181316號 | 池田製薬株式會社 | 變更 |
| 250 | 口腔科手術(shù)器械包 | 國械備20161291號 | Dentium Co.,Ltd. | 變更 |
| 251 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國械備20160482號 | Dentium Co., Ltd. | 變更 |
| 252 | 牙科手術(shù)器械包 | 國械備20161520號 | Dentium Co.,Ltd. | 變更 |
| 253 | 牙科種植定位器 | 國械備20150163號 | Dentium Co., Ltd. | 變更 |
| 254 | 研光器 | 國械備20161261號 | Dentium Co.,Ltd. | 變更 |
| 255 | 牙種植導(dǎo)向模板 | 國械備20161432號 | Dentium Co.,Ltd. | 變更 |
| 256 | 牙科種植導(dǎo)板定位螺絲 | 國械備20200316號 | Dentium Co.,Ltd. | 變更 |
| 257 | 種植用手術(shù)導(dǎo)板 | 國械備20170535號 | Dentium Co., Ltd. | 變更 |
| 258 | 牙科種植體種植工具 | 國械備20160783號 | Dentium Co., Ltd. | 變更 |
| 259 | 鉆針深度停止器 | 國械備20161494號 | Dentium Co.,Ltd. | 變更 |
| 260 | 骨鋸 | 國械備20161493號 | Dentium Co.,Ltd. | 變更 |
| 261 | 種植體掃描體 | 國械備20161456號 | Dentium Co.,Ltd. | 變更 |
| 262 | 螺絲起 | 國械備20190300號 | Zest Anchors, LLC | 變更 |
| 263 | 扭力扳手 | 國械備20160751號 | Zest Anchors, LLC | 變更 |
| 264 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國械備20160820號 | Zest Anchors, LLC | 變更 |
| 265 | 牽開器 | 國械備20230005號 | MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG | 有效 |
| 266 | 止血鉗 | 國械備20230004號 | MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG | 有效 |
| 267 | 探針 | 國械備20230003號 | MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG | 有效 |
| 268 | 手術(shù)剪 | 國械備20230002號 | MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG | 有效 |
| 269 | 沖洗器 | 國械備20230001號 | MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG | 有效 |
| 270 | 成形片 | 國械備20180652號 | Polydentia SA | 變更 |
| 271 | 楔子 | 國械備20181129號 | Polydentia SA | 變更 |
| 272 | 牙科拋光條 | 國械備20210116號 | Polydentia SA | 變更 |
| 273 | 牙科器械鉗 | 國械備20181726號 | Polydentia SA | 變更 |
| 274 | 隔離護(hù)罩 | 國械備20191096號 | Polydentia SA | 變更 |

來源:國家藥監(jiān)局