心衰(HF)已經(jīng)逐步成為發(fā)達(dá)國家的主要死因之一,在美國心衰患者高達(dá)570萬美國人,未來心衰患者還將快速增長。預(yù)計(jì)到2030年將增加46%,患者人數(shù)達(dá)到830多萬人。因此心衰依舊成為美國醫(yī)保最大支出之一,每年近因心衰住院費(fèi)用就高達(dá)80-150億美元。
很可惜目前心衰還沒有有效治療手段,無論藥物治還是手術(shù)干預(yù)都是治標(biāo)不治本,最多延長心衰患者生命,稍微改善患者生活質(zhì)量。能夠讓心衰患者恢復(fù)正常生活的,只有心臟移植。不過可用的供體心臟有限(美國每年約2500–3000顆),僅有少數(shù)患者能夠?qū)崿F(xiàn)換心。
為了讓患者能更好改善生活質(zhì)量延長生命,心室輔助和全人工心臟 (TAH)成為未來治療心衰重要手段。全人工心臟 (TAH)因?yàn)槠浼夹g(shù)成熟度低,目前還處于臨床研究階段,商業(yè)化進(jìn)展相對緩慢。心室輔助成熟度相比于全人工心臟 (TAH)要高很多,在歐美甚至國內(nèi)都已經(jīng)開始慢慢成為終末期心衰患者的主要治療手段。
不過現(xiàn)在心室輔助依舊存在很大不足,例如植入手術(shù)創(chuàng)傷大,需要永久性改變心臟結(jié)構(gòu),設(shè)備笨重、并發(fā)癥多等等。更重要是適應(yīng)癥窄,只能用于終末期心衰患者。因此需要更先進(jìn)心室輔助裝置,介入心室輔助裝置成為一個重要發(fā)展方向。其中Abiomed的除Impella產(chǎn)品最有可能成為可以長期植入介入心衰輔助裝置。正因?yàn)镮mpella在技術(shù)和市場絕對優(yōu)勢,以及巨大市場潛力,強(qiáng)生在年前以166億美元收購Abiomed,讓其成為未來的現(xiàn)金牛。
市場上除了Impella外,越來越多的創(chuàng)新公司也在快速涌入介入心室輔助裝置領(lǐng)域。MI-VAD, Inc就是其中一種創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其正在研究一種新型的介入心室輔助裝置----MI-VAD。

MI-VAD
MI-VAD由三個主要部件組成,這些部件組合在一起,為III級和IV級心力衰竭患者提供介入微創(chuàng)治療。MI-VAD可以植入主動脈或肺動脈的瓣上位置,對增強(qiáng)和恢復(fù)左心室或右心室的心臟功能以及擴(kuò)張型或局限性心肌病患者同樣有效。
MI-VAD競爭優(yōu)勢
雙心室輔助:對增強(qiáng)和恢復(fù)左心室或右心室或兩者的功能具有同樣的相關(guān)
降低治療成本:更快的術(shù)后恢復(fù)和減少因并發(fā)癥導(dǎo)致的術(shù)后住院,從而大大降低醫(yī)療成本
介入治療:無需胸骨切開術(shù)或體外循環(huán)
無組織切除:沒有任何心臟組織去除,不會破壞心室結(jié)構(gòu)。
具有脈搏:通過與心電信號同步,保持自然的心臟搏動,減少或消除胃腸道和腦出血及血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)
流量:最高可達(dá)10 L/min
完全植入:全部可植入,可以無線充電,同時利用智能手機(jī)進(jìn)行診斷和編輯。為患者提供更大的自由度、舒適度和生活質(zhì)量,并消除體外連接引發(fā)的感染
低能耗
生理流量:泵的獨(dú)特植入位置增加了自然生理流量,降低了功率需求
MI-VAD, Inc
MI-VAD, Inc是一家總部位于明尼蘇達(dá)州創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其致力于為心衰患者開發(fā)一種革命性的機(jī)械血液循環(huán)裝置,稱為心室輔助裝置(VAD)。新一代 VAD 可以顯著降低心衰治療成本,同時改善患者預(yù)后。

