一項(xiàng)發(fā)表在《Nature Medicine》上的研究顯示，劍橋大學(xué)Wellcome-MRC代謝研究所的研究人員完成了一項(xiàng)用于2型糖尿病患者的人造胰腺的試驗(yàn)。
該人造胰腺將現(xiàn)成的葡萄糖監(jiān)測(cè)儀和胰島素泵與該團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的應(yīng)用程序CamAPS HX相結(jié)合。此應(yīng)用程序由一種算法運(yùn)行，通過(guò)算法預(yù)測(cè)將葡萄糖水平維持在目標(biāo)范圍內(nèi)所需要的胰島素的量，最終使得血糖到達(dá)目標(biāo)范圍的時(shí)間延長(zhǎng)至標(biāo)準(zhǔn)治療的兩倍，而血糖處于高水平的時(shí)間縮短至一半。
與標(biāo)準(zhǔn)胰島素治療相比，全閉環(huán)胰島素輸注可改善血糖控制而不導(dǎo)致低血糖，這可能是改善成年2型糖尿病患者預(yù)后的一種安全有效的方法。
1、研究背景
據(jù)估計(jì)，全世界約有4.152億人患有2型糖尿病，占用了每年約7600億元的全球衛(wèi)生支出。根據(jù)英國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，僅在英國(guó)，就有超過(guò)490萬(wàn)人患有糖尿病，其中90%患有2型糖尿病。
2型糖尿病會(huì)導(dǎo)致血糖水平過(guò)高。通常，血糖水平通過(guò)胰島素的釋放來(lái)控制，但在2型糖尿病中，胰島素的產(chǎn)生被破壞，無(wú)法控制血糖。隨著時(shí)間的推移，它可能會(huì)導(dǎo)致更嚴(yán)重的問(wèn)題，影響眼、腎臟和神經(jīng)以及心臟等器官。通常，患者通過(guò)改變生活方式來(lái)控制血糖，例如改善飲食，增加運(yùn)動(dòng)，以及服用藥物等。
2、研究方法
本研究使用了通過(guò)人工胰腺控制血糖的方法。此前的研究已經(jīng)表明，由類似算法運(yùn)行的人工胰腺對(duì)患有1型糖尿病成年人和兒童患者均有效；研究人員還在需要腎透析的2型糖尿病患者中試用了該設(shè)備，并獲得了成功。
該報(bào)告中，研究團(tuán)隊(duì)在更廣泛的（不需要腎透析的）2型糖尿病患者中完成了首次試驗(yàn)。用于1型糖尿病的人工胰腺需要患者告知設(shè)備他們即將進(jìn)食，以調(diào)整胰島素，而該設(shè)備是完全閉環(huán)的系統(tǒng)，可自動(dòng)運(yùn)行。
研究招募了26名患者，并隨機(jī)分為兩組。第一組先接受人工胰腺的新療法，治療持續(xù)八周，然后切換到每日多次注射胰島素的標(biāo)準(zhǔn)療法，同樣持續(xù)八周；第二組則先接受標(biāo)準(zhǔn)療法，再轉(zhuǎn)為使用人工胰腺的療法。
3、研究結(jié)果
該團(tuán)隊(duì)采用了多種標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估人工胰腺的有效性。
首先是患者的血糖范圍到達(dá)3.9-10.0mmol/L的目標(biāo)范圍內(nèi)花費(fèi)的時(shí)間比例。平均而言，使用人工胰腺的患者在目標(biāo)范圍內(nèi)花費(fèi)了三分之二（66%）的時(shí)間，是對(duì)照組（32%）的兩倍。
第二個(gè)指標(biāo)是血糖水平高于10.0mmol/L的時(shí)間比例。隨著時(shí)間的推移，高血糖水平會(huì)增加潛在嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。接受對(duì)照治療的患者處于高血糖水平的時(shí)間約為三分之二（67%），而當(dāng)使用人工胰腺時(shí)，這一比例減半至33%。
第三個(gè)指標(biāo)為平均血糖水平?；颊叩钠骄菑慕邮軐?duì)照治療時(shí)的12.6mmol/L下降到使用人工胰腺時(shí)的9.2mmol/L。
第四個(gè)指標(biāo)為糖化血紅蛋白（HbA1c的分子）的水平。當(dāng)血紅蛋白與血液中的葡萄糖結(jié)合，就會(huì)產(chǎn)生糖化血紅蛋白。通過(guò)測(cè)量HbA1c，臨床醫(yī)生能夠全面了解一個(gè)人在數(shù)周或數(shù)月內(nèi)的平均血糖水平。對(duì)于糖尿病患者，HbA1c越高，發(fā)生糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)就越大。對(duì)照治療后，平均HbA1c水平為8.7%，而使用人工胰腺后為7.3%。
大多數(shù)參與者都表示自己愿意接受該閉環(huán)系統(tǒng)的自動(dòng)調(diào)節(jié)，十分之九（89%）的人表示該系統(tǒng)可減少自己花在管理糖尿病上的時(shí)間。參與者還強(qiáng)調(diào)，該方法減少了了注射或指刺測(cè)試的需要，并增加了管理血糖的信心，但該系統(tǒng)也增加了參與者對(duì)低血糖風(fēng)險(xiǎn)的焦慮。研究人員表示，這可能反映了患者對(duì)血糖水平監(jiān)測(cè)的認(rèn)識(shí)的提高。
該研究團(tuán)隊(duì)現(xiàn)在計(jì)劃以目前的發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)，進(jìn)行一項(xiàng)更大規(guī)模的多中心研究，并期望將其商用于2型糖尿病門診患者。
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