Perfume宣布其超大口徑抽吸導(dǎo)管Milliped 088獲得FDA批準上市,同時在美國完成第一例臨床手術(shù)。
專家評價
“我們很高興成為全國首批使用Millipede 088的醫(yī)院之一。該導(dǎo)管非常容易地導(dǎo)航復(fù)雜的神經(jīng)血管解剖結(jié)構(gòu),為我們提供了一種精確、高效的將設(shè)備輸送到大腦的方法。我對自己的第一次經(jīng)歷印象深刻,我渴望將這項創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用到我未來的病例中。”
----David Fiorella, Director of the Stony Brook Cerebrovascular Center
根據(jù)Perfume介紹之所以開發(fā)Milliped 088,就是為了解決傳統(tǒng)支架取栓和導(dǎo)管抽吸不足。對于那些發(fā)生急性缺血性卒中患者來說,神經(jīng)介入已經(jīng)成為治療急性缺血性卒中患者首先方式,但是目前通過神經(jīng)介入取栓方式主要有支架取栓和導(dǎo)管抽吸,但是這兩種方式都存在很多不足。而Milliped 088很好規(guī)避這些傳統(tǒng)技術(shù)不足。
支架取栓
支架必須通過血栓,潛在血栓碎裂
通過拖拽血栓,潛在血栓碎裂
一般需要1-6次才能將血栓取出
容易損傷血管,引起疼痛
FPE低于30%
24%的取栓手術(shù)需要,其它器械進行輔助救援
導(dǎo)管抽吸
通過拖拽血栓,潛在血栓碎裂
一般需要1-6次才能將血栓取出
FPE低于30%
33%的取栓手術(shù)需要,其它器械進行輔助救援
Millipede 088
Millipede 088是一款內(nèi)徑為0.088英寸(約2.2mm)的抽吸導(dǎo)管。perfuze認為Millipede 088相比于已上市的抽吸導(dǎo)管擁有兩個獨有優(yōu)點。
遠端頭部截面積增加了多達50%, 有助于提高吸力
遠端流量控制則可以預(yù)防遠端栓塞發(fā)生
由于Millipede 088的這兩個特性,有助于使得FPE(首次通過效率)大幅提高。從而使Millipede 088具有以下特點:
血栓完全吸入,避免血栓拖拽
減少發(fā)生血栓吸入過程中丟棄
減少替代技術(shù)使用
減少多種技術(shù)混合使用必要性
Millipede 088 VS 傳統(tǒng)技術(shù)
傳統(tǒng)技術(shù)
Millipede 088
目前關(guān)于Millipede 088與其它抽吸導(dǎo)管臨床數(shù)據(jù)非常少,暫時無法體現(xiàn)Millipede 088的臨床上優(yōu)越性。
但是在SOFIA 6F Flow Plus對比體外試驗中,完全是碾壓。
體外研究顯示:在10mm長的完全性閉塞中,Millipede 088的FPE為100%,而SOFIA 6F Flow Plus的FPE為40%(p> 0.001)。在20 mm長的ICA閉塞中,Millipede 088的兩次通過中成功率為100%,而SOFIA 6F Flow Plus只有27%(p> 0.001)。
同時根據(jù)博蒙特醫(yī)院的介入性神經(jīng)放射科醫(yī)師Matt Crockett的描述,其在第一臺Millipede 088臨床試驗中,Millipede 088在完全性閉塞能夠一次成功,而且整個過程不到15分鐘。
Perfuze
Perfuze由Wayne Allen和Liam Mullins于2018年創(chuàng)立創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。Perfuze 開發(fā)了超大孔徑抽吸技術(shù),旨在導(dǎo)航復(fù)雜的神經(jīng)血管解剖。其致力于繼續(xù)其研究和開發(fā)工作,以推進神經(jīng)血管護理領(lǐng)域。

