2023年2月9日，專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。
一、首款可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
該系統(tǒng)是市場上第一款具有橢圓形肱骨頭的有柄型關(guān)節(jié)成形術(shù)系統(tǒng)，與球形肱骨頭設(shè)計相比，可以更準(zhǔn)確地恢復(fù)關(guān)節(jié)自然運動。Catalyst 預(yù)計這款產(chǎn)品將于2023年第二季度開始在美國發(fā)布，然后在2023年晚些時候?qū)U大商品發(fā)布規(guī)模。
Catalyst首席執(zhí)行官兼總裁Carl O'Connell表示，該產(chǎn)品增加了可轉(zhuǎn)換的有柄選項，這讓Catalyst 能夠為肩部外科醫(yī)生和整個市場的分銷合作伙伴提供更廣泛的關(guān)節(jié)成形術(shù)解決方案。Catalyst OrthoScience 現(xiàn)在有了新的定位，即唯一一家在有柄和無柄解決方案中，可以提供符合解剖學(xué)形狀的非球形肱骨頭公司。無論外科醫(yī)生或患者有何需求，Catalyst 都能提供創(chuàng)新且差異化的臨床解決方案，推出經(jīng)過專門設(shè)計的植入物，大大提升治療效果。
除了這款可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)外，Catalyst 還提供CSR全肩系統(tǒng)、R1反肩系統(tǒng)和3D靶向術(shù)前肩關(guān)節(jié)置換規(guī)劃軟件。
二、關(guān)于Archer™CSR全肩系統(tǒng)
與市場現(xiàn)有產(chǎn)品不同，Archer CSR 系統(tǒng)經(jīng)過獨特設(shè)計，可為所有年齡段的患者提供治療方案。獨特的TSA系統(tǒng)在保護患者骨骼和軟組織的同時，可提高關(guān)節(jié)線修復(fù)的精度且具有可重復(fù)性。
（一）創(chuàng)新的解剖學(xué)組件
1. 肱骨假體組件：
橢圓型肱骨頭用于重現(xiàn)患者解剖結(jié)構(gòu)；
整體式易于植入；
多平面用于負(fù)載共享和保持內(nèi)部穩(wěn)定；
目前可使用Press Fit組件，以提高速度和便捷度。
圖片源自官網(wǎng)（下同）
2. 三釘關(guān)節(jié)盂：
釘具有一定角度，允許傾斜；
錐形軸承輪用于內(nèi)部穩(wěn)定；
增強型關(guān)節(jié)盂可提供10度版本校正。
（二）設(shè)計巧妙，配置簡單
簡單的托盤便于手術(shù)室器械管理；
智能設(shè)計的儀器用于解剖修復(fù)；
器械具有一定角度允許傾斜入路，減少對組織的大力牽拉。
（三）保留骨骼和軟組織
肱骨假體采用可保留骨骼的多平面截骨技術(shù)，允許假體固定在固有的強軟骨中，避免與有柄和無柄TSA裝置相關(guān)的風(fēng)險；
肱骨和關(guān)節(jié)盂植入物保留了關(guān)鍵的骨量，以便將來可能過渡到反向肩關(guān)節(jié)置換術(shù)或其他帶柄器械裝置；
切割導(dǎo)向器和植入物采用精密設(shè)計，繞開關(guān)節(jié)囊和肩袖插入部位，防止醫(yī)源性損傷和退行性變化。
三、關(guān)于 Catalyst OrthoScience
Catalyst OrthoScience 是一家專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司，總部位于意大利那不勒斯。公司由骨科醫(yī)生、醫(yī)學(xué)博士Steven Goldberg創(chuàng)立，他認(rèn)為有必要減小肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)的侵入性、減少并發(fā)癥，并在手術(shù)后讓患者能夠更自然地活動肩關(guān)節(jié)。Catalyst OrthoScience 正在顛覆肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)的常規(guī)方法。該公司的CSR全肩系統(tǒng)是獨一無二的，在保護患者骨骼和軟組織的同時，可精確修復(fù)肩部關(guān)節(jié)。
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