國家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于藥品包裝用橡膠密封件5個(gè)通用檢測方法草案的公示》，內(nèi)容如下：
4223硅橡膠密封件特定殘留物檢查法
本法適用于硅橡膠密封件中來源于配方和工藝的特定殘留物的測定。
含苯化合物 取供試品2.0g，精密稱定，加正己烷100ml，稱重。加熱回流4小時(shí)，冷卻至室溫，用正己烷補(bǔ)足減失重量。用垂熔漏斗快速濾過，取續(xù)濾液作為供試液，同法制備空白液。
取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在250～340nm的波長處測定最大吸光度。
正己烷不揮發(fā)物 量取含苯化合物項(xiàng)下供試液及空白液各25.0ml，分別置已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，再在105℃干燥1小時(shí)后稱重，計(jì)算兩者重量之差。
X = m_0-m_1
式中 m_0為供試液不揮發(fā)物重量，mg；
m_1為空白液不揮發(fā)物重量，mg。
揮發(fā)性物質(zhì) 取經(jīng)無水氯化鈣干燥48小時(shí)后的供試品5.0g，精密稱定，置已恒重的稱量瓶中，在200℃干燥4小時(shí)，精密稱定，計(jì)算供試樣減失重量。
X（%）=(（m_0+m_b）-m_1)/m_0 × 100%
式中 X 為減失重量的百分比，%；
m_0為供試品初始重量，g；
m_b為已恒重稱量瓶重量，g；
m_1為加熱干燥后供試品和稱量瓶總重量，g。
礦物油 取供試品2.0g，置具塞錐形瓶中，加氨水-吡啶（5:95）混合液30ml，振搖2小時(shí)，濾過，取續(xù)濾液，置納氏比色管中，置365nm紫外光燈下檢查，觀察是否呈熒光；若呈熒光，與每1ml含有10μg硫酸奎寧的0.005mol/L的硫酸溶液比較，熒光不得更深。
過氧化物（適用于以過氧化物為催化劑的硅橡膠密封件） 取供試品5.0g，加二氯甲烷150ml，密閉，機(jī)械攪拌16小時(shí)?？焖龠^濾，濾液收集在碘量瓶中。使瓶中充滿氮?dú)?，加?0%碘化鈉冰醋酸溶液1ml，加塞密閉，充分振搖，避光靜置30分鐘。加水50ml，用淀粉溶液0.25ml作為指示劑，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至二氯甲烷層無色。同時(shí)做空白試驗(yàn)，計(jì)算供試品與空白消耗滴定液之差。
鉑（適用于以鉑為催化劑的硅橡膠密封件） 取供試品1.0g，置于石英坩堝中，點(diǎn)燃并逐漸升溫至生成白色殘?jiān)瑢堅(jiān)D(zhuǎn)移至石墨坩堝中。石英坩堝中加入新配制的硝酸-鹽酸（1:3）混合溶液10ml，水浴加熱1～2分鐘后轉(zhuǎn)移至石墨坩堝。石墨坩堝中加入氯化鉀5mg和氫氟酸5ml，水浴蒸發(fā)至干。加入氫氟酸5ml并水浴蒸發(fā)至干，重復(fù)操作兩次。加入鹽酸溶液（1mol/L）5ml，水浴加熱溶解殘?jiān)?。冷卻后將溶液轉(zhuǎn)移至鹽酸溶液（1 mol/L）配制的氯化亞錫溶液（250 g/L）1ml中，再用少量鹽酸溶液（1mol/L）沖洗石墨坩堝，轉(zhuǎn)移合并，用鹽酸溶液（1mol/L）稀釋至10.0ml，作為供試液。
另取標(biāo)準(zhǔn)鉑溶液（30mg/L）1ml，加入鹽酸溶液（1 mol/L）配制的氯化亞錫溶液（250g/L）1ml，用鹽酸溶液（1mol/L）稀釋至10.0ml，作為對(duì)照液。
比較對(duì)照液和供試液的顏色，顏色不得更深。
起草單位：四川省藥品檢驗(yàn)研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心） 聯(lián)系電話：028-64020264
參與單位：上海市食品藥品包裝材料測試所、江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)
硅橡膠密封件特定殘留物檢查法起草說明
一、制定的目的意義。配套《藥品包裝用橡膠密封件通則》的實(shí)施，規(guī)范硅橡膠材料中特定殘留物的檢查。
二、制修訂的總體思路 。考慮與現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)的銜接，方法主體等同采用YBB000222004-2015《口服制劑用硅橡膠膠塞、墊片》規(guī)定的檢查方法；考慮在部分硅橡膠中采用鉑作為催化劑使用的現(xiàn)狀以及與國外藥典的協(xié)調(diào)，等同采用EP 3.1.9《管路及密封件用硅橡膠彈性體》規(guī)定的鉑檢查方法。
4222 橡膠密封件表面硅油量測定法
橡膠密封件需要硅化處理以增加潤滑性，使其在貯存及運(yùn)輸過程中減少因摩擦產(chǎn)生的微粒，便于分裝與壓塞。硅油是一種使用廣泛、性能優(yōu)良的橡膠密封件潤滑劑，最常用的是二甲基硅油。本方法采用紅外光譜原理進(jìn)行測定，二甲基硅油在（1260±10）cm-1波數(shù)具有明顯的Si-CH3彎曲振動(dòng)特征吸收峰，利用此特征波數(shù)的吸收峰高進(jìn)行測定。
本法適用于橡膠密封件表面硅油量的測定。
儀器裝置 采用傅里葉變換紅外光譜儀測定。儀器應(yīng)符合通則0402的要求，需配備液體池附件。
對(duì)照品溶液的制備 取二甲基硅油（推薦使用運(yùn)動(dòng)黏度300～1000mm2/s）約0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，用環(huán)己烷溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品貯備液。精密量取對(duì)照品貯備液適量，用環(huán)己烷定量稀釋制成每1ml中分別約含0.3mg、0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg和10.0mg的溶液，作為對(duì)照品溶液（必要時(shí)可根據(jù)供試品實(shí)際情況調(diào)整線性范圍）。
供試品溶液的制備 取供試品（表面積約200cm2），按表面積與異丙醇體積2.5cm2/ml的比例加入異丙醇，浸泡5分鐘，振搖，將溶液轉(zhuǎn)移至雞心瓶中，橡膠密封件用異丙醇20ml蕩洗，洗液合并至雞心瓶中，于65℃旋轉(zhuǎn)蒸干，加環(huán)己烷適量溶解，轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中，用環(huán)己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。同法制備空白溶液。
測定法 照透射法（通則4002 第一法）或衰減全反射法（通則4002第二法）測定，將對(duì)照品溶液及供試品溶液注入液體池，封口。以環(huán)己烷為背景進(jìn)行掃描，在4000～700cm-1波數(shù)掃描對(duì)照品溶液及供試品溶液的紅外光譜，分辨率4cm-1，計(jì)算在1260cm-1波數(shù)附近的吸光度（以峰高計(jì)），繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，按以下公式計(jì)算橡膠密封件表面硅油的含量。
式中 X為供試品硅油的含量，μg/個(gè)；
c為標(biāo)準(zhǔn)曲線求出的供試品溶液中硅油濃度，mg/ml；
V為環(huán)己烷復(fù)溶體積，ml；
n為橡膠密封件取樣量，個(gè)。
或
式中 X為供試品硅油含量，μg/cm2；
c為標(biāo)準(zhǔn)曲線求出的供試品溶液中硅油濃度，mg/ml；
V為環(huán)己烷復(fù)溶體積，ml；
n為橡膠密封件取樣量，個(gè)；
S為橡膠密封件表面積，cm2/個(gè)。
起草單位：四川省藥品檢驗(yàn)研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心） 聯(lián)系電話：028-64020264
參與單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢驗(yàn)中心、上海市食品藥品包裝材料測試所、江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)
橡膠密封件表面硅油量測定法起草說明
一、制定的目的意義
橡膠密封件通常需要使用硅油以增加潤滑性，使其在貯存及運(yùn)輸過程中減少因摩擦產(chǎn)生的微粒，便于膠塞的分裝與壓塞。但過多的硅油可能會(huì)影響藥品質(zhì)量和安全，因此對(duì)其進(jìn)行控制是非常有必要的?，F(xiàn)行國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中僅有預(yù)灌封注射器用橡膠活塞產(chǎn)品設(shè)置有硅油量檢測項(xiàng)目，其余橡膠密封件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)均未設(shè)置，應(yīng)填補(bǔ)此空白。
二、參考標(biāo)準(zhǔn)
參考《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中硅油量測定方法以及ISO國際標(biāo)準(zhǔn)、《美國藥典》和《歐洲藥典》。
三、重點(diǎn)說明的問題
1 規(guī)定了檢測橡膠密封件表面硅油量所用儀器，包括傅里葉變換紅外光譜儀，明確儀器需配備液體池附件。
2. 確定了供試品的制備方法。為保證使用儀器可準(zhǔn)確測量，對(duì)樣品的數(shù)量、溶劑比例及整個(gè)提取過程做了相應(yīng)規(guī)定要求。對(duì)于測試含量超過標(biāo)準(zhǔn)曲線上限的樣品應(yīng)進(jìn)行稀釋后進(jìn)樣。
3. 測試方法的選用?？紤]到企業(yè)自身儀器配置的不同，收載了透射法和衰減全反射法兩種測試方法，滿足不同需求。
4. 設(shè)置了兩種結(jié)果表示方式?？紤]到企業(yè)不同需求，分別采用兩種結(jié)果表示方式評(píng)價(jià)橡膠密封件表面硅油量。
5. 本標(biāo)準(zhǔn)為方法標(biāo)準(zhǔn)，限度規(guī)定見相關(guān)通則項(xiàng)下。
4221 橡膠密封件水分測定法
本法適用于橡膠密封件中水分含量的測定。
第一法（烘干法）
取供試品至少10個(gè)，分別從不同供試品冠部剪取適量，快速制成大小不超過3mm×3mm×3mm的顆粒，混勻，取2～5g，平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中，厚度不超過5mm，精密稱定，在110℃干燥5小時(shí)。根據(jù)減失的重量和取樣量，計(jì)算供試品中水分含量（%）。
第二法（卡氏干燥爐-庫侖滴定法）
1.直接法
測定應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%條件下進(jìn)行。取供試品至少10個(gè)，從每個(gè)供試品冠部垂直切取至少一塊，每個(gè)切塊長度約為4～7mm，取所有切塊，精密稱取適量（含水量約為0.5～5mg），置卡氏干燥爐中，于140℃±2℃條件下測定，以永停滴定法（通則0701）指示終點(diǎn)；同時(shí)做空白試驗(yàn)。計(jì)算或從儀器直接讀取供試品中水分含量，其中每1mg水相當(dāng)于10.72庫侖電量。
2.外推法
測定應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%條件下進(jìn)行。取供試品至少10個(gè)，從每個(gè)供試品冠部垂直切取至少一塊，每個(gè)切塊長度約為4～7mm，取所有切塊，精密稱取適量（含水量約為0.5～5mg），置卡氏干燥爐中，于140℃±2℃條件下測定，記錄含水量隨時(shí)間遞增曲線直至曲線斜率為常數(shù)。取曲線斜率為常數(shù)的5個(gè)時(shí)間點(diǎn)（如90、85、80、75、70分鐘）的數(shù)據(jù)，以測試時(shí)間為X軸，含水量為Y軸，繪制含水量曲線，截距即為供試品含水量；同時(shí)做空白試驗(yàn)。按下列公式計(jì)算：
式中 m為供試品的重量，mg；
m0為外推法測出的空白含水量，μg；
m1為外推法測出的供試品含水量，μg。
【附注】采用第二法測定，當(dāng)測試結(jié)果不符合要求時(shí)，以外推法結(jié)果為準(zhǔn)。
起草單位：四川省藥品檢驗(yàn)研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心） 聯(lián)系電話：028-64020264
參與單位：上海市食品藥品包裝材料測試所、中國食品藥品檢定研究院、江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院、江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)、山東綠葉制藥有限公司、湖北華潤科技有限公司
橡膠密封件水分測定法起草說明
一、制定的目的意義
凍干制劑是一種常見的注射用藥物劑型，具有存儲(chǔ)時(shí)間長、易于復(fù)溶和穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)。但是其包裝如果選擇不恰當(dāng)，冷凍干燥的優(yōu)勢往往難以體現(xiàn)，甚至還會(huì)影響藥物質(zhì)量，有文獻(xiàn)報(bào)道凍干制劑的水分增加與所用橡膠密封件中所含水分相關(guān)，而《中國藥典》2020年版、《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》暫無橡膠密封件的水分測定方法。起草該方法對(duì)橡膠密封件的水分進(jìn)行測定。
二、參考標(biāo)準(zhǔn)
參考ISO 8871-2：2020附錄F、ISO 8362-5:2016附錄A、ISO 8536-6：2016附錄E卡氏干燥爐-庫侖滴定法和凍干膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
三、重點(diǎn)說明的問題
1. 本標(biāo)準(zhǔn)未收載樣品的預(yù)處理方法，可根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)期用途選擇不同的預(yù)處理方法，可參考標(biāo)準(zhǔn)ISO8871-2:2020(E)。
2. 考察了烘干法加熱時(shí)間及樣品切割。結(jié)果表明，完整供試品，加熱失重速率較慢；而供試品顆粒，失重速率加快，加熱5小時(shí)已基本達(dá)到平衡。故將供試品剪成大小不超過3mm×3mm×3mm的顆粒，110℃干燥5小時(shí)，進(jìn)行烘干試驗(yàn)測定含水量。
3. 考察了測定方法。烘干法專屬性差，一些揮發(fā)性物質(zhì)在高溫條件下會(huì)隨水分一起揮發(fā)出來；而卡氏干燥爐-庫侖滴定法是目前測定水分含量最為專屬和準(zhǔn)確的方法，結(jié)果更可靠?？紤]到日常檢查的便利性和水分測定儀的可獲得性，橡膠密封件水分的測定采用兩種方法，第一法為烘干法，第二法為卡氏干燥爐-庫侖滴定法。
4220 橡膠密封件灰分測定法
本法適用于各類藥品包裝系統(tǒng)組成部分的橡膠密封件灰分的測定。
取供試品適量，剪成大小不超過5mm×5mm×5mm的顆粒，取1.0g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼至完全炭化（應(yīng)防止試樣產(chǎn)生明火），放冷；在800℃±25℃熾灼2小時(shí)，冷卻至300℃左右，取出，移入干燥器中，放冷，精密稱定，計(jì)算灰分百分含量。
起草單位：四川省藥品檢驗(yàn)研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心） 聯(lián)系電話：028-64020264
參與單位：上海市食品藥品包裝材料測試所、江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)、江陰市海華橡塑有限公司
橡膠密封件灰分測定法起草說明
一、制修訂的目的意義
灰分是橡膠密封件的一個(gè)重要評(píng)價(jià)指標(biāo)，在一定程度上反映了橡膠密封
件的配方穩(wěn)定性及其耐用性等，因此考察橡膠密封件灰分是非常有必要的。
二、參考標(biāo)準(zhǔn)
遵參考《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》YBB00262005-2015橡膠灰分測定法。
三、需說明的問題
1. 將“橡膠灰分測定法”修訂為“橡膠密封件灰分測定法”，適用范圍修改為“本法適用于各類藥品包裝系統(tǒng)組成部分的橡膠密封件灰分的測定”，繼續(xù)作為單獨(dú)的方法標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于不同橡膠密封件產(chǎn)品的灰分限度要求在品類通則項(xiàng)下規(guī)定。
2. 將 “800℃±25℃熾灼至恒重”，修改為了“800℃±25℃熾灼2小時(shí)”，取消恒重，既提高了灰分測定的效率，同時(shí)也能滿足灰分限度檢查的要求。
3. 對(duì)樣品剪碎程度作了相應(yīng)的要求：剪碎成大小不超過5mm×5mm×5mm的顆粒，以使樣品測定結(jié)果更可控。
4219 橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法
橡膠材料常使用硫或含硫化合物作為交聯(lián)劑，硫化過程中交聯(lián)劑難以反應(yīng)完全，過量的硫或含硫化合物會(huì)產(chǎn)生游離硫。將這種硫化的橡膠材料置于水溶液提取的介質(zhì)中，在一定的酸度條件下，會(huì)形成揮發(fā)性硫化物，這種釋放出來的硫化物可以通過與醋酸鉛試紙反應(yīng)生成硫斑，通過比較試紙上留下的硫斑目視測得。
本法適用于藥品包裝系統(tǒng)組成部分的橡膠密封件揮發(fā)性硫化物的測定。
標(biāo)準(zhǔn)硫化鈉溶液的制備 臨用新制。取硫化鈉1.0g，加水溶解成200ml，搖勻。精密量取50ml，置碘瓶中，精密加碘滴定液（0.05mol/L）25ml與鹽酸2ml，搖勻，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于1.603mg的S。根據(jù)上述測定結(jié)果，量取剩余的原溶液適量，用水精密稀釋成每1ml中含有20μg的S，即得。
第一法
標(biāo)準(zhǔn)硫斑的制備 精密量取標(biāo)準(zhǔn)硫化鈉溶液1ml，加入錐形瓶（推薦使用口徑：19/26）中，再加2%檸檬酸溶液50ml，將一張醋酸鉛試紙置于錐形瓶瓶口上，用燒杯反扣其上，置高壓滅菌器內(nèi)，121℃±2℃保持30分鐘，取出醋酸鉛試紙，即得。
測定法 取總表面積為20cm2±2cm2的供試品（如有必要可切割），置于錐形瓶（推薦使用口徑：19/26）中，加水1ml，再加2%檸檬酸溶液50ml，將一張醋酸鉛試紙置于錐形瓶瓶口上，用燒杯反扣其上，置高壓滅菌器內(nèi)，121℃±2℃保持30分鐘，取出醋酸鉛試紙，將生成的硫斑與上述標(biāo)準(zhǔn)硫斑比較，顏色不得更深。
第二法
儀器裝置 照砷鹽檢查法（通則0822）第一法（古蔡氏法）的儀器裝置，A為磨口錐形瓶（推薦使用口徑：19/26），測試時(shí)，上連導(dǎo)氣管C（其中不裝入醋酸鉛棉花），旋塞D的頂端平面上放一片醋酸鉛試紙。
標(biāo)準(zhǔn)硫斑的制備 精密量取標(biāo)準(zhǔn)硫化鈉溶液適量，用水精密稀釋成每1ml中含有10.0μg的S，精密量取該液1ml，置于錐形瓶A中，加2%檸檬酸溶液50ml，將黏合固定好醋酸鉛試紙的導(dǎo)氣管C密塞于A瓶中，置高壓滅菌器內(nèi)，121℃±2℃保持30分鐘，取出醋酸鉛試紙，即得。
測定法 取總表面積為10cm2±1cm2的供試品（如有必要可切割），置于錐形瓶A中，加水1ml，再加2%檸檬酸溶液50ml，將黏合固定好醋酸鉛試紙的導(dǎo)氣管C密塞于A瓶中，置高壓滅菌器內(nèi)，121℃±2℃保持30分鐘，取出醋酸鉛試紙，將生成的硫斑與上述標(biāo)準(zhǔn)硫斑比較，顏色不得更深。
【附注】
（1）若用硫化鈉標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備標(biāo)準(zhǔn)硫化鈉溶液，則精密稱取硫化鈉標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適量，加水溶解，并定量稀釋制成每1ml中含有20μg的S，即得。
（2）稱取硫化鈉時(shí)，應(yīng)盡量避免使用潮解的試劑。
起草單位：四川省藥品檢驗(yàn)研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心）、江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院 聯(lián)系電話：028-64020264
參與單位：中國食品藥品檢定研究院、安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院、上海市食品藥品包裝材料測試所、江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)、鄭州翱翔醫(yī)藥科技股份有限公司、湖北華潤科技有限公司
橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法起草說明
一、 制修訂的目的意義
完善橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法的試驗(yàn)細(xì)節(jié)，提升了測定方法的靈敏度和準(zhǔn)確度，規(guī)范橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法的操作，提高測定結(jié)果重現(xiàn)性。
二、 參考標(biāo)準(zhǔn)
參考《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》YBB00302004-2015揮發(fā)性硫化物檢查法、《中國藥典》2020年版四部通則0803硫化物檢查法。
三、需說明的問題
1. 增加并統(tǒng)一了測定用磨口錐形瓶的使用口徑為19/26，提高了標(biāo)準(zhǔn)方法的重現(xiàn)性、測定結(jié)果的準(zhǔn)確度。
2. 將“標(biāo)準(zhǔn)硫化鈉溶液的制備” 方法另列，并增加了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)硫化鈉溶液進(jìn)行硫含量的標(biāo)定或采用硫化鈉標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制的要求，提高了檢測方法的準(zhǔn)確性和可靠性。
3. 規(guī)范了硫斑限度的表述方法。用每1ml中含有20μg的S替換了原標(biāo)準(zhǔn)中每1ml中含有50μg的Na2S的表示方法，將限量50μg Na2S/20cm2用1.0μg S/cm2表示。限度規(guī)定，見相關(guān)通則項(xiàng)下。
4. 新增第二法。采用砷鹽檢查法（通則0822）第一法的古蔡氏法測定儀器裝置，使測定的儀器裝置得到了統(tǒng)一，并與《中國藥典》收載的 “硫化物檢查法”（《中國藥典》2020年版四部通則0803）保持了一致，提升了測定方法的靈敏度和準(zhǔn)確度。
5. 在第二法“標(biāo)準(zhǔn)硫斑的制備”及“測定法”項(xiàng)下對(duì)于“黏合固定好的導(dǎo)氣管C”改為了“黏合固定好醋酸鉛試紙的導(dǎo)氣管C”，使標(biāo)準(zhǔn)更易理解。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
