咨詢和市場研究公司Future Market Insights的報告稱，全球醫(yī)療器械包裝市場預計將從估計的124.098億美元增長到209.14億美元，在十年期間以6.1%的穩(wěn)定復合年增長率(CAGR)飆升。根據(jù)報告，在美國，醫(yī)療器械包裝行業(yè)正在蓬勃發(fā)展，預計到2033年將超過50億美元。
該報告稱：“這一令人印象深刻的市場份額使美國占北美總利潤的四分之三以上。從這個角度來看，德國占歐洲收入的近20%，將提供大約10億美元的增量機會。”
可持續(xù)推動增長
據(jù)Future Market Insights的報告，該行業(yè)的領導者正在采用產品創(chuàng)新、擴展新市場以及戰(zhàn)略聯(lián)盟和合作等增長策略。
Amcor Flexibles北美市場營銷、產品和商業(yè)卓越高級總監(jiān)Jesse Blake表示，可持續(xù)性是關鍵行業(yè)趨勢中的首位。“多年來，醫(yī)療器械制造商一直在談論對可持續(xù)包裝的需求，然而，這種需求在過去12個月里呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的勢頭。”在Amcor，目前其解決方案可用于可持續(xù)醫(yī)療包裝，因為該技術的大部分已經開發(fā)用于消費產品。
杜邦特衛(wèi)強（Tyvek）醫(yī)療保健包裝業(yè)務部門的行業(yè)垂直經理Nick Packet表示，行業(yè)組織正在尋找解決方案，如將來自先進回收工藝的聚合物納入無菌包裝，以及回收醫(yī)院塑料等機會。Tyvek被用于各種不同類型的醫(yī)療器械的包裝，因為它與常用的滅菌方法兼容，如環(huán)氧乙烷或伽馬射線或電子束輻射。
美國的醫(yī)療包裝法規(guī)是基于FDA的要求，在歐洲，歐盟的醫(yī)療器械法規(guī)現(xiàn)在是醫(yī)療器械指令。他說：“隨著這項新規(guī)定和新要求的出臺，監(jiān)管審查變得更加嚴格，企業(yè)正在努力根據(jù)這些新要求認證他們的產品。在歐洲，也有一些關于包裝和包裝廢棄物法規(guī)的擬議法規(guī)尚未實施……但它確實有一項起草中的要求，到2034年無菌包裝是可回收的。”
因此，包裝制造商和供應商正在朝著開發(fā)單一材料包裝設計的方向發(fā)展，而不是使用不同類型的聚合物進行設計。Tyvek是由經過認證的可回收高密度聚乙烯制成的輕質單材料結構。
此外，包裝供應商對全球產品平臺解決方案的需求也在增加，Blake指出。“全球醫(yī)療器械制造商希望能夠從世界多個地區(qū)的供應商那里購買相同的包裝材料，以減輕他們將產品引入新市場和/或將生產從一個地區(qū)轉移到另一個地區(qū)時重新測試和認證的負擔。”
Blake說，可持續(xù)包裝解決方案對不同的人意味著不同的東西，因此，它的定義可能會變得復雜。“對包裝供應商和醫(yī)療器械制造商的教育非常重要，因為我們要共同前進。例如，可持續(xù)的解決方案可以通過多種方式實現(xiàn)，完全可回收、部分可回收，使用先進的回收樹脂，減少碳足跡，降低尺寸等。”
包裝產品進入新市場
與其他行業(yè)領導者一樣，杜邦特衛(wèi)強（Tyvek）正在尋求拓展新市場，包括將其業(yè)務擴展到制藥過程中的應用領域，包括制藥生產過程中的無菌灌裝線。另一個增長的領域是家用醫(yī)療解決方案和診斷測試試劑盒，這需要更具用戶友好度的外包裝，以吸引藥店和大賣場的消費者。Blake說：“傳統(tǒng)上，大多數(shù)醫(yī)療包裝都不是為吸引消費者或使用而設計的。”
跨價值鏈的協(xié)作
杜邦特衛(wèi)強（Tyvek）醫(yī)療團隊還與醫(yī)療塑料回收委員會(Healthcare Plastics Recycling Council)等行業(yè)組織開展合作。Packet說:“這是一個專注于可持續(xù)發(fā)展的團隊，在整個價值鏈上進行合作……努力實現(xiàn)一個共同的目標，即如何推動更多的醫(yī)療塑料回收，現(xiàn)在以更可持續(xù)的方式擴大它的范圍。在研究和理解如何將回收聚合物納入醫(yī)療包裝方面，已經有很多活動。我認為這是一個令人興奮的前沿，我們正在為整個行業(yè)提供支持。”
包裝面臨的挑戰(zhàn)
據(jù)Future Market Insights稱，制造商正面臨著幾個挑戰(zhàn)，包括滿足嚴格的法規(guī)和合規(guī)要求，以確保醫(yī)療器械的安全性和完整性。該市場研究公司表示:“另一個挑戰(zhàn)是確保包裝材料與醫(yī)療器械的兼容性，以避免任何損壞。對制造商來說，在保持高質量標準的同時管理成本也是一個重大挑戰(zhàn)，因為他們努力以具有競爭力的價格生產包裝解決方案，同時滿足行業(yè)標準。”
行業(yè)在面對新冠疫情的挑戰(zhàn)中也吸取了教訓。Blake表示：“新冠疫情爆發(fā)后，我們迫切需要通過增加二手來源和現(xiàn)有原材料和包裝供應商的業(yè)務連續(xù)性計劃來降低供應鏈風險，以應對未來的中斷。”
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