2023年2月17日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司史賽克（紐約證券交易所代碼：SYK）宣布，其配備顱骨導(dǎo)航軟件的Q導(dǎo)航系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的510(k)許可。
一、 配備顱骨導(dǎo)航軟件的Q導(dǎo)航獲批FDA
Q導(dǎo)航系統(tǒng)是一種基于圖像的規(guī)劃和術(shù)中指導(dǎo)系統(tǒng)，旨在支持顱腦手術(shù)。最近于2022年9月推出的Q導(dǎo)航系統(tǒng)目前已上市，主要用于脊柱手術(shù)。
配備顱骨導(dǎo)航軟件（Cranial Guidance Software）的Q導(dǎo)航系統(tǒng)使用范圍廣泛，適用于任何適合使用計(jì)算機(jī)輔助計(jì)劃和手術(shù)的醫(yī)療狀況，并且可用于術(shù)中指導(dǎo)，在術(shù)中可以識(shí)別剛性解剖結(jié)構(gòu)。
該系統(tǒng)可跟蹤導(dǎo)航儀器并在患者圖像中顯示儀器的位置和方向。顱骨導(dǎo)航軟件包括自動(dòng)算法處理和全面的指導(dǎo)數(shù)據(jù)，旨在提高外科醫(yī)生的手術(shù)能力，增強(qiáng)其手術(shù)信心。
圖：配備顱骨導(dǎo)航軟件的Q導(dǎo)航系統(tǒng)
史賽克脊柱部門總裁Robbie Robinson表示，公司配備顱骨導(dǎo)航軟件的Q導(dǎo)航系統(tǒng)獲得FDA 批準(zhǔn)，是一個(gè)重要的里程碑，這將有助于引領(lǐng)顱骨導(dǎo)航和手術(shù)的轉(zhuǎn)型。史賽克始終專注于提供外科醫(yī)生所期望的先進(jìn)導(dǎo)航產(chǎn)品和差異化技術(shù)。
顱骨導(dǎo)航軟件由史賽克的Q導(dǎo)航系統(tǒng)提供支持，可與一系列用于導(dǎo)航顱骨手術(shù)的儀器和附件一起使用，能夠在顱骨手術(shù)期間為外科醫(yī)生提供強(qiáng)大的成像和指導(dǎo)。對(duì)于腦活檢來說，該軟件是一款全新的產(chǎn)品，提供了專用的工作流程，以支持精確定位系統(tǒng)與術(shù)前計(jì)劃的準(zhǔn)確配合。史賽克還利用插入式EM跟蹤技術(shù)，該技術(shù)可用于為成人和兒童患者放置分流導(dǎo)管，也可通過EM Stylet進(jìn)行可視化。
二、關(guān)于Q導(dǎo)航系統(tǒng)
Q導(dǎo)航系統(tǒng)將新光學(xué)跟蹤選項(xiàng)（得益于重新設(shè)計(jì)的先進(jìn)導(dǎo)航攝像頭）與新推出的脊柱手術(shù)導(dǎo)航軟件的復(fù)雜算法相結(jié)合，提供比以往任何時(shí)候都更多的手術(shù)規(guī)劃方案和更強(qiáng)的導(dǎo)航能力。脊柱手術(shù)導(dǎo)航軟件與Q導(dǎo)航系統(tǒng)一起使用，該軟件將作為一種手術(shù)規(guī)劃方案和術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)，旨在實(shí)現(xiàn)開放或經(jīng)皮機(jī)器人輔助手術(shù)。它是第一個(gè)獲得FDA許可的脊柱導(dǎo)航軟件，可用于13歲及以上患者。
圖：Q導(dǎo)航系統(tǒng)
Q導(dǎo)航系統(tǒng)在外科手術(shù)中具備多重優(yōu)勢(shì)：
專利攝像頭：Q導(dǎo)航系統(tǒng)配備第四代FP8000攝像頭，速度無與倫比，且可靈活選用多種光學(xué)跟蹤方法，包括全光譜主動(dòng)/被動(dòng)混合光學(xué)跟蹤。它是唯一采用專利主動(dòng)技術(shù)和非侵入性患者跟蹤器SpineMASK的導(dǎo)航系統(tǒng)。
圖：FP8000攝像頭
圖像處理：該脊柱導(dǎo)航軟件擁有經(jīng)過完全重新設(shè)計(jì)的應(yīng)用程序，具備半自動(dòng)和自動(dòng)處理功能，能夠進(jìn)行手勢(shì)識(shí)別，并且可廣泛兼容各種類型圖像集。
脊柱導(dǎo)航軟件：該軟件旨在幫助外科醫(yī)生優(yōu)化工作流程，最大限度減少手術(shù)時(shí)間，并在術(shù)中處理復(fù)雜的臨床決策和技術(shù)問題。它的計(jì)算能力可以為脊柱產(chǎn)品和軟件路線圖提供支持。
三、關(guān)于史賽克
史賽克的創(chuàng)始人Dr. Homer Stryker是一名骨科醫(yī)生，在治療病人的過程中發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上已有的骨科器械無法滿足某些手術(shù)的需求，開始自行設(shè)計(jì)手術(shù)器械，并于1941年建立公司，專門從事該類手術(shù)器械的生產(chǎn)。1946年，史賽克公司的前身Orthopedic Frame Company成立，主要銷售其自行研發(fā)的骨鋸與病床。1964年，該公司正式更名為Stryker，并于1979年成功在NASDAQ上市。上市之后，史賽克發(fā)展迅速，成為全球骨科市場(chǎng)領(lǐng)頭羊。
史賽克總部位于美國(guó)密歇根州的卡拉馬祖市，是全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一。目前已經(jīng)發(fā)展成為世界上最大的骨科產(chǎn)品生產(chǎn)商，產(chǎn)品覆蓋外科各個(gè)部門，其產(chǎn)品涉及創(chuàng)傷骨科、微型植入、整形外科、生物材料、內(nèi)窺鏡寄醫(yī)用床等方面。
2023年1月31日，史賽克公布了2022年第四季度業(yè)績(jī)和全年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，并預(yù)計(jì)新一年的有機(jī)銷售額增長(zhǎng)將高達(dá)8.5%。2022年全年，史賽克凈銷售額增長(zhǎng)7.8% 至 184 億美元，有機(jī)凈銷售額增長(zhǎng)9.7%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率為15.4%。每股收益增長(zhǎng)18.4% 至 6.17 美元；調(diào)整后每股收益增長(zhǎng)2.8% 至 9.34 美元。
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