SIS Medical AG宣布在美國推出超高壓PTCA球囊---OPN NC，OPN NC是唯一一個獲得FDA批準(zhǔn)的額定爆裂壓為35atm的超高壓冠狀動脈球囊。
同時OPN NC在美國新澤西的Morristown Medical Center完成第一例商業(yè)化臨床手術(shù)。
醫(yī)生評價(jià)
”我對OPN NC球囊的性能非常滿意。我們成功地治療了多個具有非常復(fù)雜和鈣化病變的患者。OPN NC球囊是醫(yī)生治療耐藥病變、再狹窄或在擴(kuò)張支架下進(jìn)行急性治療的重要工具，與其它裝置相比，它是一種真正具有成本效益的技術(shù)。”
----- Philippe Genereux Morristown Medical Center
在JACC Cardiovasc Interv發(fā)表的《Rotational Atherectomy or Balloon-Based Techniques to Prepare Severely Calcified Coronary Lesions》顯示出OPN NC比刻痕球囊更好的臨床效果。
本項(xiàng)研究（ISAR-CALC）一項(xiàng)由研究者發(fā)起的隨機(jī)多中心試驗(yàn)，74名患者（患有嚴(yán)重鈣化病變）被隨機(jī)分配到使用超高壓球囊（OPN NC）或刻痕球囊（NSE alpha，B.Braun）。該研究的主要終點(diǎn)是比較OCT評估的不同類型球囊對支架擴(kuò)張的影響，而次要終點(diǎn)包括血管造影、戰(zhàn)略和手術(shù)成功。研究結(jié)果表明，與刻痕球囊相比，超高壓球囊實(shí)現(xiàn)了可比的甚至改進(jìn)的支架擴(kuò)張，手術(shù)成功率高，管腔直徑增加，直徑狹窄減少，完成治療所需的額外器械顯著減少。
OPN NC
OPN NC是一種采用獨(dú)特的“Twin Wall”技術(shù)制造的超高壓冠狀動脈球囊，該球囊已經(jīng)在美國以外地區(qū)上市多年，超過14萬患者接受過OPN NC治療。
OPN NC基本信息
OPN NC特點(diǎn)
雙層氣球結(jié)構(gòu)，幾乎沒有狗骨效應(yīng)
超高壓PTCA球囊（RBP 35atm）
長錐形尖端設(shè)計(jì)，可提高交叉性
比刻痕球囊具有更好的交叉輪廓（0.028''2.0mm）
所有尺寸的兩個鉑標(biāo)記：直徑1.5-4.5mm
線性順應(yīng)性曲線高達(dá)40atm以上
SIS Medical AG
SIS Medical AG是一家位于瑞士的醫(yī)療器械公司。其以O(shè)PN NC超高壓球囊和TWIN Wall技術(shù)在介入心臟病學(xué)領(lǐng)域非常知名，該技術(shù)可用于治療具有挑戰(zhàn)性的冠狀動脈病變并優(yōu)化支架結(jié)果。
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