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CMDE：補(bǔ)正資料提交時(shí)限恢復(fù)為一年！

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-02-21 08:29

2月20日消息，CMDE對(duì)外發(fā)布《關(guān)于對(duì)落實(shí)市場(chǎng)監(jiān)管總局 國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條相關(guān)事宜補(bǔ)充說(shuō)明的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《通知》”）。
 
關(guān)于提交補(bǔ)正資料的時(shí)間，《通知》做出明確調(diào)整，具體如下：
1）2023年2月20日前發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目，補(bǔ)正資料期限延長(zhǎng)一年。
2）2023年2月20日（含2月20日）后發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目，按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定，補(bǔ)正資料提交時(shí)限恢復(fù)為一年。
 
 

 
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來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

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