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消毒劑效力驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)淺談

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-02-22 18:36

消毒劑根據(jù)消毒效果分低效消毒劑、中效消毒劑、高效消毒劑。按成分組成分為季按鹽類、醇類、酚類狐類、含碘消毒劑、過氧化物消毒劑、醛類消毒劑、含氯消毒劑。

 

季鹽類:用于物品表面以及室內(nèi)消毒,含低效和中效消毒劑;性質(zhì)穩(wěn)定,不易揮發(fā),有殘留,有腐蝕性消毒原理: 通過改變細(xì)胞胞漿通透性,使菌體胞漿物質(zhì)外泄,阻礙其代謝從而實(shí)現(xiàn)殺滅作用。殺菌情況視種類而定;傳統(tǒng)的季按鹽易產(chǎn)生耐藥性,本身易受微生物污染。 代表產(chǎn)品:苯扎氯(潔爾滅),苯扎(新潔爾滅)。

 

醇類消毒劑(中效消毒劑)):作為最常用的消毒劑之一,屬于中效水平消毒劑,以乙醇和異丙醇多見,還可作為其它消毒劑的溶劑,起到增效作用,常用濃度70-80%。 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》(WS/T367-2012),適用于手、皮膚、物體表面及診療器械的消毒。可殺滅細(xì)菌繁殖體破壞多數(shù)親脂性病毒,如單純疤疹病毒、乙型肝炎病毒人類免疫缺陷病毒等,對細(xì)菌芽抱無效。代表產(chǎn)品:乙醇 ,異丙醇。

 

酚類消毒劑(中效消毒劑):用于物體表面和織物等消毒。苯酚可殺死細(xì)菌繁殖體,對芽抱和病毒無效,不宜皮膚和創(chuàng)傷適用。煤酚殺菌力是苯酚的三倍,能殺死繁殖體,對芽抱較差,可用于皮膚消毒。高濃度下酚類可以裂解并穿透細(xì)胞壁,使菌體蛋白凝集沉淀,快速殺死細(xì)胞,低濃度下,可以使細(xì)胞的酶系統(tǒng)失去活性,導(dǎo)致細(xì)胞死亡??捎行缂?xì)菌繁殖體、真菌、結(jié)核桿菌和滅活大部分病毒,但不能殺滅細(xì)菌芽抱。擦拭消毒作用時(shí)間需要10-15min;屬于酸性化合物,使用時(shí)避免與堿性物質(zhì)接觸。復(fù)合酚能殺死細(xì)菌,霉菌,病毒和蟲卵。氯甲酚溶液對細(xì)菌繁殖體、真菌和結(jié)核桿菌均有較強(qiáng)的殺滅作用,是一種安全高效的防霉抗菌劑。代表產(chǎn)品: 苯酚 、煤酚、復(fù)合酚 、氯甲酚。

 

狐類消毒劑:用于外科手消毒、衛(wèi)生手消毒、皮膚消毒、黏膜消毒,一般物體表面消毒。不適用于分枝桿菌、細(xì)菌芽抱等污染物品的消毒;單方狐類消毒劑不適用于無包膜病毒污染物品的消毒。單狐類消毒劑對細(xì)菌繁殖體、真菌以及部分病毒均具有良好的殺滅作用。雙狐類消毒劑是一種較好的殺菌消毒藥,對革蘭氏陽性和陰性菌的抗菌作用比新潔爾滅等消毒藥強(qiáng),對真菌也有效,但對耐酸菌、芽胞和病毒無效。代表產(chǎn)品: 聚六亞甲基狐硬脂酸鹽,鹽酸氯己定,聚六亞甲基雙呱鹽。

 

含碘消毒劑(高效滅菌劑):用于手皮膚、黏膜的消毒殺菌。碘類消毒劑是一類高效、廣譜消毒劑,是通過游離碘元素本身使蛋白質(zhì)沉淀而起殺菌作用的,對細(xì)菌繁殖體、細(xì)菌芽抱、真菌和病毒具有快速殺滅作用。對細(xì)菌繁殖體的滅殺作用: 當(dāng)無有機(jī)物存在時(shí),用常用濃度作用1~2min,可殺滅細(xì)菌;用含有效碘50mg/L的碘液作用10min,可殺滅一般的細(xì)菌繁殖體;用含有效碘10mg/L的碘液作用30s,可殺滅金黃色葡萄球菌。碘伏對各種細(xì)菌繁殖體的殺菌活性取決于游離碘的濃度。一般細(xì)菌對碘類消毒劑均不易產(chǎn)生耐藥性。

 

過氧化物消毒劑:用于外科傷口、皮膚黏膜沖洗、耐腐蝕醫(yī)療器械、環(huán)境、室內(nèi)空氣等消毒殺菌種類:是一種強(qiáng)氧化劑,可以殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、白色葡萄球菌等細(xì)菌和真菌系廣譜、高效、環(huán)保型消毒劑。對病毒、細(xì)菌、真菌和芽抱均能迅速殺滅。過氧乙酸有腐蝕性,必須稀釋后使用。代表產(chǎn)品:雙氧水,過氧乙酸。

 

醛類消毒劑:鄰苯二甲醛與戊二醛均適用于不耐熱診療器械、器具與物品的浸泡消毒,戊二醛還可用于滅菌,鄰苯二甲醛消毒液作為一種新型高水平消毒劑,主要應(yīng)用于軟式內(nèi)鏡的消毒。是一種速效、廣譜的化學(xué)滅菌劑,在常溫下低濃度的醛類消毒劑水溶液即可對許多微生物表現(xiàn)出活性,特別是堿性成醛溶液,不僅能快速高效地殺滅大多數(shù)細(xì)菌,細(xì)菌繁殖體,真菌,芽泡和病毒,而且不腐蝕金屬器械和玻璃和塑料器皿。代表產(chǎn)品: 甲醛,成二醛,鄰苯二甲醛。

 

含氯消毒劑(高效滅菌劑)) :用于使用過的器材除污染和消毒,盡管它們多數(shù)可以殺滅細(xì)菌芽抱,但用于滅菌則很難達(dá)到要求。殺滅細(xì)菌繁殖體含清洗消毒劑在清潔條件下,含有效5~10mg /L水溶作用5min、50mg/1作用1min可完全殺滅金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、癡疾桿菌和傷沙門菌等,60mg /L 作用2min 殺滅埃爾托孤菌。在含清等有機(jī)物條件下,需用100mg /1作用5min 方可殺滅細(xì)菌繁殖體。殺滅真菌和分枝桿菌。清潔條件下懸液法試驗(yàn)證明,50mg/有效清洗、消毒劑2min 可殺白色念珠菌,含有機(jī)物情況下,需300mg /L作用15min 方可殺滅白色念珠菌。300mg /L濃度在清潔情況下作用30min 可親滅結(jié)核桿菌,但殺滅類分枝桿菌如龜分枝桿菌則需要1000mg /L作用30min。殺滅細(xì)菌芽抱。多數(shù)含氧清洗消毒劑都有良好的殺滅細(xì)菌芽抱的作用。試驗(yàn)室研究證明,清潔條件下150mg /L有效氧清洗、消毒劑對懸液內(nèi)蠟狀桿菌芽抱作用10min 可完全殺滅,250mg /L作用10min 可殺滅類炭菌芽抱,作用15min 殺滅枯草菌黑色變種芽抱在含10%血清情況下,500mg /有效氯溶液,可殺滅物體表面上枯草桿菌黑色變種芽抱代表產(chǎn)品: 次氯酸鈉,次氯酸鈣。

 

以上是常見常用的消毒劑,針對效果驗(yàn)證,先要對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行評估,選擇適合且反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室情況的驗(yàn)證菌種,如金黃色葡萄球菌、銅綠假單飽菌、枯草桿菌生抱梭菌、白色念珠菌、黑曲霉等實(shí)驗(yàn)室常見且有代表性的??紤]到驗(yàn)證時(shí)及時(shí)的終止消毒劑與已知菌液量反應(yīng),因此需要能可以抑制消毒劑效果的中和劑,如季較鹽類對應(yīng)的中和劑是吐溫80和卵磷脂。

 

選擇了中和劑后,要確定中和劑本身不會抑菌生長做一個(gè)抑菌實(shí)驗(yàn)。排除這種影響后與測試的載體一起進(jìn)行消毒效果測試,準(zhǔn)備需要驗(yàn)證的環(huán)境的不同載體,如彩鋼板、玻璃、實(shí)驗(yàn)室桌面,不用太大,足夠滴加菌液和消毒劑即可,切記不要在潔凈車間或?qū)嶒?yàn)室的地面桌面等直接做實(shí)驗(yàn),容易對環(huán)境造成嚴(yán)重的生物污染。例如通過對菌種復(fù)蘇傳代稀釋準(zhǔn)備菌懸液,稀釋至106108CFU/ml已知量,將已知體積的消毒劑加在有菌液的載體上,通過薄膜過濾法采樣后,加入等體積的中和劑溶液沖洗濾膜,或直接將中和劑溶液加入培養(yǎng)基中配置好,將薄膜置于培養(yǎng)基上培養(yǎng)觀察,同時(shí)做陽性對照和陰性對照,計(jì)數(shù)樣品培養(yǎng)后下降的指數(shù),從而得出所用的對應(yīng)濃度的消毒劑消毒效力。

 

上述實(shí)驗(yàn)引入了載體即反應(yīng)了環(huán)境對消毒劑的兼容性或干擾性,若只需得到消毒劑本身的消毒效力,在無菌試管內(nèi)加入已知量的比如106-108CFU/ml的菌懸液,加入已知體積已知濃度的消毒劑,做多組平行樣在不同的時(shí)間后,加入等體積中和劑終止反應(yīng),消除消毒劑抑菌效果,將試液培養(yǎng)觀察計(jì)數(shù),與原菌量對比即可得到同一種消毒劑在不同時(shí)間下的消毒效力情況同樣的思路,也可已知消毒劑體積,和消毒時(shí)間,摸出最適的消毒劑濃度。類似的實(shí)驗(yàn)本質(zhì)上都是要保證中和劑終止反應(yīng)時(shí)要及時(shí)足量,取樣培養(yǎng)時(shí)要保證洗脫充分,排除無菌操作以及薄膜、儀器等的干擾,保證數(shù)據(jù)量的充分,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的意義。

 

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來源:德大器械產(chǎn)業(yè)管家

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