2023年2月15日，“梅奧心磁心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)配合一次性使用電生理介入器械支撐器用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的近期有效性及安全性臨床試驗(yàn)”在牽頭醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院召開臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)，這標(biāo)志著梅奧心磁首款房顫手術(shù)機(jī)器人在PI牽頭單位安貞醫(yī)院正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)受試者入組階段。
TITIAN“提香”房顫手術(shù)機(jī)器人是全球首款雙臂操控電生理介入器械機(jī)器人系統(tǒng)，替代醫(yī)生雙手完成鞘管及導(dǎo)管一體化手術(shù)操作。基于不改變臨床介入導(dǎo)鞘管操作習(xí)慣的產(chǎn)品研發(fā)核心，同一術(shù)者在已完成的數(shù)例機(jī)器人臨床試驗(yàn)表現(xiàn)出快速的機(jī)器人手術(shù)技巧學(xué)習(xí)曲線。
通過亞毫米級(jí)的精度控制，TITIAN“提香”機(jī)器人實(shí)現(xiàn)對(duì)固定彎鞘管可視化，解決臨床中三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)固定彎鞘管不可視問題，低成本快速完成消融，降低對(duì)醫(yī)生手動(dòng)操控的經(jīng)驗(yàn)依賴。
在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，專家教授對(duì)“提香”一站式房顫消融和左心耳封堵機(jī)器人取得的成績(jī)給予了充分的肯定，認(rèn)為機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)具有穩(wěn)定性高、持續(xù)性強(qiáng)、操作便捷的特點(diǎn)，同時(shí)可以量化手術(shù)操控，減輕醫(yī)生手術(shù)負(fù)擔(dān)，縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)培訓(xùn)周期，減少醫(yī)生在X射線下的暴露時(shí)間，使心臟內(nèi)科手術(shù)向綠色電生理時(shí)代跨進(jìn)。
TITIAN“提香”機(jī)器人大幅優(yōu)化導(dǎo)管室配置需求，通過機(jī)器人和手術(shù)床一體式安裝，不額外占用導(dǎo)管室平面空間；無(wú)需對(duì)導(dǎo)管室的供電需求和輻射防護(hù)做額外調(diào)整，最快速度完成智能導(dǎo)管室的升級(jí)，解決了國(guó)際上磁導(dǎo)航機(jī)器人因?yàn)轶w積龐大和復(fù)雜定制化導(dǎo)致的無(wú)法商業(yè)化普及問題。
梅奧心磁是一家典型的醫(yī)工結(jié)合企業(yè)，由浙江省“引才計(jì)劃”專家、臨床心內(nèi)科主任醫(yī)生和浙江省領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)立，致力于心臟內(nèi)科手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)、介入手術(shù)機(jī)器人設(shè)備、介入手術(shù)高值耗材及遠(yuǎn)程手術(shù)控制系統(tǒng)研發(fā)。公司總部位于浙江省紹興市，并在上海、杭州和紹興設(shè)有核心研發(fā)中心。公司擁有臨床心內(nèi)科30+年介入手術(shù)積累的權(quán)威臨床醫(yī)生團(tuán)隊(duì)，年量產(chǎn)千萬(wàn)級(jí)衛(wèi)星導(dǎo)航芯片技術(shù)積累的數(shù)字信號(hào)處理團(tuán)隊(duì)和核心電磁及電機(jī)控制技術(shù)的工業(yè)界團(tuán)隊(duì)。
在交叉團(tuán)隊(duì)的不懈努力下，梅奧心磁已建設(shè)多條心臟手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品線，包括TITIAN“提香”心臟電生理手術(shù)機(jī)器人、MANTEGNA“漫鈦”左心耳封堵器植入手術(shù)機(jī)器人，以及RAPHAELLO“拉斐羅”心臟介入柔性磁導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人。
基于過去多年的研發(fā)積累，梅奧心磁確定了兩個(gè)產(chǎn)品迭代方向：
其一，從手動(dòng)術(shù)式升級(jí)為機(jī)器人一站式術(shù)式。這一迭代路徑，一方面能大幅降低醫(yī)生手術(shù)勞動(dòng)強(qiáng)度，搭載的遠(yuǎn)程手術(shù)指揮系統(tǒng)也能讓醫(yī)生遠(yuǎn)離X射線輻射環(huán)境，降低醫(yī)生職業(yè)損傷風(fēng)險(xiǎn)；另一方面，解決手動(dòng)操作的抖動(dòng)、過轉(zhuǎn)和反復(fù)位移等問題，實(shí)現(xiàn)手術(shù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，高精度穩(wěn)定操控，降低醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)。
其二，從硬性導(dǎo)管升級(jí)為柔性導(dǎo)管。柔性導(dǎo)管讓介入手術(shù)更加安全，能大幅減少心臟穿孔心包填塞等手術(shù)并發(fā)癥。梅奧心磁的磁導(dǎo)航產(chǎn)品線：RAPHAELLO“拉斐羅”機(jī)器人，柔性磁導(dǎo)航立體定位及精準(zhǔn)消融系統(tǒng)，就是應(yīng)用了先進(jìn)的柔性磁導(dǎo)航手術(shù)，在導(dǎo)管空間導(dǎo)航技術(shù)上，革新傳統(tǒng)的牽引鋼絲操控方式，通過柔性磁場(chǎng)控制提升手術(shù)安全性，實(shí)現(xiàn)了從硬性導(dǎo)管到柔性導(dǎo)管的升級(jí)。
目前，梅奧心磁是國(guó)內(nèi)首家完成受試者臨床入組試驗(yàn)的房顫介入手術(shù)機(jī)器人公司，預(yù)期2023年完成全部注冊(cè)臨床入組試驗(yàn)，并遞交心臟電生理介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品NMPA注冊(cè)申請(qǐng)。相較國(guó)外的研發(fā)-提交注冊(cè)證申請(qǐng)的5～10年周期，梅奧心磁的研發(fā)速度非?？?。
梅奧心磁也在近期完成了A輪融資，由紹興市越城區(qū)城市發(fā)展集團(tuán)獨(dú)家投資。融資所得將用于梅奧心磁核心產(chǎn)品TITIAN“提香”房顫介入手術(shù)機(jī)器人的多中心臨床試驗(yàn)。在本輪融資前，梅奧心磁曾獲啟迪之星、方信資本、證鴻基金、舜安投資等專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的加持，在研發(fā)、檢驗(yàn)、臨床、注冊(cè)等各方面帶來了資源支持。而此次獲得紹興市國(guó)資青睞，將加速梅奧心磁醫(yī)療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化布局和創(chuàng)新。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
