我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)入高速發(fā)展期，但當(dāng)下醫(yī)療器械行業(yè)瞬息萬變，企業(yè)本身和投資機(jī)構(gòu)都難以準(zhǔn)確評(píng)估醫(yī)療器械產(chǎn)品級(jí)的發(fā)展?fàn)顩r和未來趨勢(shì)。本文利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)建立市場(chǎng)數(shù)據(jù)庫，以公開數(shù)據(jù)結(jié)合獨(dú)家數(shù)據(jù)，多維度測(cè)算細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模、客觀描繪市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、預(yù)測(cè)未來市場(chǎng)趨勢(shì)。
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
1、產(chǎn)品分類
根據(jù)藥監(jiān)局《2017年醫(yī)療器械分類目錄》，植入式心臟起搏器屬第12大類有源植入器械，管理類別為Ⅲ。
賽道上，植入式心臟起搏器屬于醫(yī)用耗材-高值耗材-C02血管介入治療類材料-心臟節(jié)律管理設(shè)備。
2、應(yīng)用領(lǐng)域
起搏器植入是心率失常介入治療最主要的方式，據(jù)國(guó)家心血管病質(zhì)控信息平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，起搏器植入手術(shù)中，主要適應(yīng)證包括病態(tài)竇房結(jié)綜合征（55.3%）和傳導(dǎo)阻滯（41.5%），近年來比例保持穩(wěn)定。
二、發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素
1、政策因素
近年，國(guó)家多次出臺(tái)相關(guān)政策法規(guī)，將植介入器械列為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，大力促進(jìn)心血管介入器械領(lǐng)域發(fā)展，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新，力爭(zhēng)打破進(jìn)口壟斷。同時(shí)，國(guó)家陸續(xù)開展了醫(yī)用高值耗材的集中帶采，由江蘇省最早展開雙腔起搏器帶采，此后云南、青海、安徽、山東、福建等省份也陸續(xù)展開心臟起搏器帶采。
表 1近年來植入式心臟起搏器相關(guān)政策法規(guī)
資料來源：國(guó)家衛(wèi)健委、發(fā)改委政府官網(wǎng)
2、社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素
植入式心臟起搏器的社會(huì)接受度將日漸提高，我國(guó)即將迎來老齡化，心腦血管疾病、骨科疾病等老年人容易罹患的疾病發(fā)病率將會(huì)提高。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，心腦血管疾病已經(jīng)成為我國(guó)城市人口的頭號(hào)病因。心律失?；颊呷藬?shù)已超一千多萬，并且每年將新增50~60萬的患者，且心臟起搏器是治療心臟慢性心律失常的有效途徑。我國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)主要呈現(xiàn)出發(fā)病率高、患者人群廣，市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)定，但滲透率低，受國(guó)外壟斷的特點(diǎn)，醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)植入性醫(yī)療器械有極大的需求空間。
同時(shí)，隨著國(guó)產(chǎn)替代、集采規(guī)模的擴(kuò)大，植入式心臟起搏器的價(jià)格將不再居高不下，2021年陜西省集采中選的非兼容MRI心臟起搏器廠家樂普醫(yī)療和創(chuàng)領(lǐng)心律，平均價(jià)已降至1.6萬元上下。伴隨著患者醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)的進(jìn)步、起搏器滲透率的提升以及醫(yī)保報(bào)銷比例的提高，用戶對(duì)心臟起搏器的接納度也會(huì)不斷提高。
三、市場(chǎng)規(guī)模
1、測(cè)算邏輯
確定適用范圍：通過對(duì)植入式心臟起搏器的適用范圍及適應(yīng)癥分析，確定其對(duì)應(yīng)的疾病和治療手段。
確定手術(shù)量：通過公開資料確定我國(guó)起搏器植入量，并以人口結(jié)構(gòu)和人口基數(shù)對(duì)未來手術(shù)量數(shù)據(jù)進(jìn)行推演。
確定產(chǎn)品價(jià)格：通過數(shù)據(jù)庫確定我國(guó)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口起搏器產(chǎn)品價(jià)格，并對(duì)未來國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)占比進(jìn)行推演計(jì)算平均價(jià)格。
測(cè)算市場(chǎng)規(guī)模：以手術(shù)量和產(chǎn)品價(jià)格為基礎(chǔ)，測(cè)算植入式心臟起搏器的市場(chǎng)規(guī)模。
2、數(shù)據(jù)基礎(chǔ)
（1）掛網(wǎng)采購(gòu)數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)范圍為2019-2021年各類封堵器的掛網(wǎng)、采購(gòu)價(jià)格。
（2）權(quán)威報(bào)告
主要為國(guó)家心血管中心等權(quán)威機(jī)構(gòu)的報(bào)告手術(shù)量數(shù)據(jù)及衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
3、市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
通過測(cè)算2019年至2021年植入式心臟起搏器市場(chǎng)規(guī)模，以手術(shù)量、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品比例、產(chǎn)品平均價(jià)格為基礎(chǔ)，通過計(jì)算復(fù)合增長(zhǎng)率推演的方式進(jìn)行測(cè)算，預(yù)測(cè)2025年我國(guó)植入式心臟起搏器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到69.48億元。
圖 1 2019年至2025E我國(guó)植入式心臟起搏器市場(chǎng)規(guī)模
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
四、市場(chǎng)格局
經(jīng)測(cè)算，2021年我國(guó)國(guó)產(chǎn)植入式心臟起搏器市場(chǎng)份額6.46%，國(guó)產(chǎn)起搏器植入量同比上升近2個(gè)百分點(diǎn)，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口市場(chǎng)空間巨大。
圖 2 2021年我國(guó)國(guó)產(chǎn)植入式心臟起搏器市場(chǎng)份額
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
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