雅培在CRT2023公布最新左心耳封堵器---Amplatzer Amulet的臨床研究（Amulet IDE研究）數(shù)據(jù)，顯示Amplatzer Amulet與Watchman相比，能夠立即完全關(guān)閉左心耳。
Amulet IDE試驗(yàn)是迄今為止最大的隨機(jī)左心耳封堵研究，1800多名患者參與研究。研究結(jié)果表明，與Watchman相比，Amplatzer Amulet封堵器周圍殘余漏（PDL）更少。LAAO術(shù)后的PDL與不良的五年預(yù)后（缺血性中風(fēng)或全身性栓塞）相關(guān)。
新數(shù)據(jù)顯示：
在較大的左心耳解剖結(jié)構(gòu)，Watchman更容易出現(xiàn)PDL，而Amplatzer Amulet部分因此造成PDL發(fā)生率上升；
與Watchman相比，使用Amplatzer Amulet的嚴(yán)重PDL較不常見，并且隨著時(shí)間的推移更容易解決。
當(dāng)然這份研究由雅培主導(dǎo)研究，做出優(yōu)于Watchman也正常。畢竟在TCT2021會(huì)議上，波科主導(dǎo)研究數(shù)據(jù)顯示W(wǎng)atchman FLX臨床效果優(yōu)于Amplatzer Amulet。Watchman與Amplatzer Amulet在臨床上孰優(yōu)孰劣，需要更多真實(shí)世界研究來驗(yàn)證，最好兩大巨頭不要主導(dǎo)，由非利益相關(guān)第三方主導(dǎo)評(píng)估。
Amplatzer Amulet
Amplatzer Amulet是一款雙盤狀封堵器，由房間隔穿刺鞘、輸送導(dǎo)管和植入型自膨脹裝置3部分組成。
Amplatzer Amulet的雙盤狀雙密封設(shè)計(jì)有助于克服塞式封堵器的局限性，可用于但不限于淺心耳、早開口及大心耳的介入治療。
Amplatzer Amulet是雅培的第二代左心耳封堵器，與第一代封堵器Amplatzer cardiac plug相比，Amplatzer Amulet采用更大的固定圓柱、更長的腰桿，并采用嵌入式近段螺旋結(jié)構(gòu)，同時(shí)固定圓柱結(jié)構(gòu)上的倒鉤增多，硬度較前變大，可以更好地固定于左心耳體部。Amplatzer Amulet使用范圍從11～31 mm，共8個(gè)規(guī)格。Amplatzer cardiac plug需要手動(dòng)裝入裝載鞘中，Amplatzer Amulet為預(yù)裝，讓醫(yī)生使用更為方便。
Amplatzer Amulet已獲得FDA批準(zhǔn)上市。之前已上市的WATCHMAN需要抗凝劑幫助愈合，并需要額外的患者監(jiān)測(cè)以確保完全封堵。Amplatzer Amulet的雙重密封，使患者術(shù)后無需使用抗凝劑和額外監(jiān)測(cè)。
除此之外，Amplatzer Amulet封堵范圍最大，而且可以重新捕獲和重新定位，以確保最佳位置。
雅培
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