中國射頻類醫(yī)美設(shè)備市場處于快速增長期。據(jù)相關(guān)研報披露，2016到2019年，射頻醫(yī)美器械合規(guī)市場規(guī)模從約人民幣28億元增長至約46億元，年復合增長率達到約17.1%。由熱瑪吉、熱拉提、黃金微針三類項目占據(jù)射頻醫(yī)美器械市場主要份額。據(jù)艾瑞咨詢，2021年緊致抗衰是最受歡迎的非手術(shù)項目，消費規(guī)模占醫(yī)美市場約14.54%。
▲2021年消費規(guī)模最大的醫(yī)美項目（圖源：招商證劵）
▲2019年中國醫(yī)美機構(gòu)設(shè)備使用情況（圖源：招商證劵）
射頻設(shè)備納入三類械管理，監(jiān)管推動市場規(guī)范化發(fā)展。醫(yī)美設(shè)備市場水貨、假貨眾多，據(jù)艾瑞咨詢數(shù)據(jù)，2019年合規(guī)醫(yī)美機構(gòu)中約 11%使用“水貨和假貨設(shè)備”，而非法醫(yī)美機構(gòu)中“假貨設(shè)備”占比達到 90%。2022年3月國家藥監(jiān)局將醫(yī)美中常用的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等明確按照Ⅲ類器械監(jiān)管，要求自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。嚴格監(jiān)管的措施落地將促使消費者對醫(yī)美的信任度進一步提升，合規(guī)產(chǎn)品的滲透率有望提升，率先獲得三類證的企業(yè)將迎來發(fā)展機遇。
射頻設(shè)備作用效果多樣，應(yīng)用于面部抗衰、身體塑性、私密護理等
射頻作用于深層皮膚組織，通過熱能引發(fā)膠原重塑。射頻（RF）作用于真皮甚至皮下組織，通過電磁波可選擇性向真皮和皮下組織傳遞熱能，治療即刻出現(xiàn)短期的原發(fā)性的膠原收縮，隨后可逆性熱損傷啟動皮膚的修復機制，上調(diào)I型膠原mRNA的表達，引起新的膠原纖維合成，并導致膠原重塑，這一過程發(fā)生于 RF 治療后 2～6 個月，持續(xù)時間較長。
▲射頻作用于真皮和皮下組織（圖源：招商證劵）
射頻作用效果多樣，主流應(yīng)用領(lǐng)域包括抗衰、塑性、私密等。據(jù)醫(yī)用射頻皮膚美容治療專家共識，射頻類設(shè)備主流應(yīng)用領(lǐng)域為臉部緊致除皺、全身射頻溶脂、女性私密黏膜疾病等。此外，射頻在修復受損的皮膚屏障和減輕痤瘡的炎癥反應(yīng)等方面，同樣具備一定療效。其他皮膚治療如瘢痕、黃褐斑等目前射頻并非一線選擇，未常規(guī)使用射頻設(shè)備來治療。
▲射頻的臨床應(yīng)用多樣（圖源：招商證劵）
全球射頻技術(shù)領(lǐng)導者：索爾塔、InMode
截至目前，國內(nèi)射頻類治療儀共計擁有16張三類證。分不同應(yīng)用場景來看：
1、抗衰：射頻類能量源設(shè)備代表產(chǎn)品為熱瑪吉、熱拉提。前者維持時間長，平均 1 年治療 1 次。熱拉提需多次治療，適合日常皮膚保養(yǎng)。
2、塑形：代表產(chǎn)品鉆石精雕優(yōu)勢在于可深層次地改善皮膚松弛和不平整的情況，在吸脂手術(shù)后合并使用達到移除脂肪、收緊肌膚的效果，也可用于快速瘦身后、產(chǎn)后肚皮松弛等情況。
3、射頻微針：是一種較新的皮內(nèi)射頻技術(shù)，該技術(shù)經(jīng)歷了單極射頻，雙極射頻的發(fā)展歷程，有效的將微針與射頻結(jié)合，達到 1+1＞2 的效果。據(jù)四環(huán)醫(yī)藥，目前國內(nèi)黃金微針項目中由三款進口產(chǎn)品（以色列及韓國為主）占據(jù)了約 70%的市場。
▲獲得射頻設(shè)備三類證的企業(yè)（抗衰+塑形+射頻微針）（圖源：招商證劵）
海外巨頭設(shè)備裝機量持續(xù)提升，并通過相應(yīng)耗材獲得持續(xù)性收入。以索爾塔為例，2020年營業(yè)收入來自耗材/設(shè)備的收入占比分別為 67%/31%。隨著全球醫(yī)美產(chǎn)品銷量增長，相應(yīng)耗材的收入也在快速增加。2020 年索爾塔醫(yī)美設(shè)備全球銷售收入為 7830 萬美元，同比增長 28%；相應(yīng)耗材收入為 1.68 億美元，同比增長 33%。
1、美國Solta代表產(chǎn)品為熱瑪吉，亞太收入占比最高
公司成立于1996年，是皮膚抗衰治療的先驅(qū)。2013年，索爾塔和博士倫公司均被加拿大Valeant收購后更名為博士康。2014年，博士倫成為了 SoltaMedical 產(chǎn)品的中國官方代理。2021年11月Bausch 表示計劃剝離索爾塔美容業(yè)務(wù)。公司代表產(chǎn)品熱瑪吉采用單級射頻技術(shù)，實現(xiàn)表皮至皮下4.3mm的全層容積式加熱，達到抗衰緊致效果。據(jù)索爾塔招股書，2018年~2020年熱瑪吉的收入分別為 0.85、1.43、2.10 億美金，年均復合增速高達57.2%。此外亞太地區(qū)是熱瑪吉收入來源占比最高的地區(qū)，2018/2020 年中國市場分別占收入比重為 51%/68%。
2、InMode公司產(chǎn)品主打微創(chuàng)溶脂和緊膚
公司成立于2008 年，是來自以色列的設(shè)計、開發(fā)、制造并銷售微創(chuàng)美容醫(yī)療產(chǎn)品的上游公司。2019年正式進入中國市場，總部位于北京。當前公司在中國拿到證的有兩款產(chǎn)品鉆石超塑和鉆石精雕。代表產(chǎn)品鉆石超塑針對爆脂與緊膚，各有2種大小的治療頭，適用面積廣泛，適合脂肪堆積或有皮膚松弛的部位，包括面部、雙下巴、身體。
國內(nèi)企業(yè)：紛紛入局射頻賽道，且在研發(fā)和商業(yè)化方面取得進展
隨著熱瑪吉、熱拉提等項目引爆國內(nèi)市場，多家企業(yè)紛紛入局。國內(nèi)企業(yè)如復銳醫(yī)療、華東醫(yī)藥、昊海生科等均通過收購方式快速切入賽道，而四環(huán)醫(yī)藥則通過代理方式進行布局。此外，偉思醫(yī)療等康復類設(shè)備企業(yè)，正在通過自研方式加快進入射頻設(shè)備行業(yè)的步伐。
1、復銳醫(yī)療：早年收購以色列Alma，獲得代表產(chǎn)品熱拉提
2013 年，復星醫(yī)藥成立復銳醫(yī)療科技，同年完成對以色列醫(yī)美器械商 Alma 的收購。公司射頻類代表產(chǎn)品為熱拉提。熱拉提采用通過聚焦射頻技術(shù)，將能量集中在一個面上，實現(xiàn)對皮膚淺層、中層、深層的精準加熱，達到去皺緊致提升，安全舒適。
2、華東醫(yī)藥：收購美國viora布局全面射頻類醫(yī)美賽道
公司2018年通過成功收購英國Sinclair 戰(zhàn)略性布局醫(yī)美行業(yè)，2021 年和 2022 年 Sinclair 分別收購國際能量源醫(yī)美器械公司 HighTech 和 Viora，2022 年 5 月，獲得愛爾蘭 EMAAesthetics 能量源設(shè)備 PréimeDermaFacial多功能面部皮膚管理平臺于除德國、英國外的全球分銷權(quán)。公司已實現(xiàn)非手術(shù)類醫(yī)美注射產(chǎn)品和能量源器械中高端市場全覆蓋。
2022 年收購美國 Viora，現(xiàn)有 1 款射頻設(shè)備 NMPA 三類證：2022 年 2 月，英國全資子公司 Sinclair 宣布收購能量源型醫(yī)美器械公司 Viora100%股權(quán)。旗下產(chǎn)品 Reaction 于 2016 年獲得 NMPA 第三類醫(yī)療器械證，可用于身體及面部塑形、皮膚緊致。Viora 在研產(chǎn)品儲備豐富，其中 V 系列產(chǎn)品同時配備激光/射頻/強脈沖光多種能量源類型，可提供面部和身體的全面解決方案，將作為公司“VWomenTech”專注女性科技護理的核心系列產(chǎn)品打造，實現(xiàn)對女性客戶全方位的護理，包括面部、身體及私密部位美容護理。
3、昊海生科：入股以色列 EndyMed，業(yè)務(wù)涵蓋射頻微針、家用射頻美容儀
現(xiàn)有 1 款射頻微針 NMPA 三類證：通過子公司歐華美科持有以色列上市公司 EndyMed48.98%股權(quán)，歐華美科擁有多個用途領(lǐng)域的醫(yī)美光電產(chǎn)品線布局，并貫通醫(yī)療美容、生活美容以及家用美容三大應(yīng)用場景。其中，歐華美科控制的以色列上市公司 EndyMed 主要從事家用及醫(yī)用射頻美容儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù)，旗下EndyMedPro 相控微針、Pure 專業(yè)射頻美容儀、Newa 家用美容儀系列產(chǎn)品可用于緊致皮膚、細嫩肌膚、改善毛孔粗大等抗衰需求。
4、四環(huán)醫(yī)藥：與韓國 VIOL 合作，獲得新一代黃金微針產(chǎn)品獨家代理權(quán)
2022年1 月，公司旗下全資子公司渼顏空間與韓國 VIOL 就 SYLFIRMX（黃金微針）產(chǎn)品達成獨家代理協(xié)議，獲得 SYLFIRMX 在中國大陸、香港及澳門的獨家代理權(quán)。該產(chǎn)品是新一代黃金微針，可以治療從淺層到深層各個層級的皮膚問題，治療用途包括面部及身體的緊致和提拉、妊娠紋、痤瘡疤痕、毛細血管擴張癥、黃褐斑、色素病變、血管病變、頭發(fā)再生等多重功效，與目前上市的其他射頻微針類產(chǎn)品相比有較大優(yōu)勢，是世界上第一臺雙波作用（連續(xù)波加脈沖波）的射頻微針儀器，且已獲得了美國 FDA、韓國 KFDA 的認證，目前尚未取得 NMPA注冊證。
5、偉思醫(yī)療：全面布局皮秒激光、射頻（私密、溶脂、抗衰）以及塑形磁
公司致力于在磁刺激領(lǐng)域成為全球領(lǐng)先供應(yīng)商，在康復領(lǐng)域和醫(yī)美領(lǐng)域成為中國領(lǐng)先供應(yīng)商。公司擁有電刺激、磁刺激技術(shù)積累，全面布局皮秒激光、射頻（私密、溶脂、抗衰）以及塑形磁。公司能量源設(shè)備產(chǎn)品矩陣豐富，覆蓋婦產(chǎn)科、皮膚科、醫(yī)療美容、生活美容等多應(yīng)用場景，產(chǎn)品功效可滿足終端多元化需求。塑形磁可解決產(chǎn)后康復、塑形、減脂等需求，射頻可用于私密、抗衰和溶脂，皮秒激光可實現(xiàn)祛除紋身及治療皮膚色素類疾病等功能。
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